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Terapia adyuvante cuando las técnicas quirúrgicas estándar no son lo suficientemente efectivas: para mejorar la hemostasia; como un adhesivo de tejido para facilitar la curación de heridas, o como una sutura de material de sellado en la cirugía, anastomosis vasculares del tracto gastrointestinal, en neurocirugía y en los procedimientos quirúrgicos en los que pueden entrar en contacto con el líquido cefalorraquídeo o dura (por ejemplo. el tratamiento otorrinolaringológico, oftálmica o tratamientos en la columna vertebral); como un adhesivo de tejido para facilitar la fijación tejidos separados (por ejemplo, trasplantes de tejidos. lóbulo, malla injertos de piel de espesor). La efectividad de la preparación también se confirmó en pacientes que recibieron heparina.

Componente 1 - Una solución del adhesivo de proteínas (concentrado de proteína de adhesivo, se liofilizó para ser disuelto en una solución de aprotinina) fibrinógeno humano (como un wykrzepiające proteína) - 91 mg / ml; aprotinina (sintética) - 3000 KIU / ml; polisorbato 80 (excipiente) - 0,6-1,9 mg / ml.Ingrediente 2- Una solución de trombina (trombina liofilizada, para disolver la solución de cloruro de calcio) trombina humana - 500 U.I./ml; cloruro de calcio - 40 μmol / ml. El fármaco contiene factor XIII humano, co-purificado con fibrinógeno humano, en cantidades de 0,6-5 UI / ml.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. El medicamento no puede usarse como el único agente para el tratamiento de la hemorragia arterial y venosa masiva e intensa. El medicamento no está indicado para el reemplazo de las costuras en la piel que sirven para cerrar la herida quirúrgica. No lo use intravascularmente (riesgo de eventos tromboembólicos que amenazan la vida).

Durante el embarazo y la lactancia, use solo si es claramente necesario (no se establece la seguridad).

Muy común: acumulación local de fluido seroso. Común: postoperatoria infección de la herida, el aumento de los productos de degradación de fibrina D-dímero de crecimiento de fibrina, alteraciones sensoriales, trombosis vena axilar (como resultado de la administración intravascular), hipotensión, náuseas, erupción cutánea, dolor en las extremidades, dolor post-quirúrgico, el aumento de la temperatura corporal. Rara vez: la aparición de anticuerpos contra los componentes de la cola de fibrina / agentes hemostáticos. No conocidos: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y shock anafiláctico (incluyendo casos mortales), parestesia, broncoespasmo, sibilancias, picazón, sarpullido, bradicardia, taquicardia, hematoma, tromboembolia, embolia, infarto cerebral causado por una trombosis venosa ( como resultado de la administración intravascular), falta de aliento, obstrucción intestinal, urticaria, disminución de la cicatrización de heridas, enrojecimiento, hinchazón, angioedema. Otros efectos secundarios asociados con colas de fibrina / productos hemostáticos incluyen hipersensibilidad o reacciones alérgicas: irritación en el sitio de la inyección, molestias en el pecho, escalofríos, dolor de cabeza, somnolencia, inquietud y vómitos.

Por un cambio de enfermedad Antes de aplicar, seque la superficie con la mayor precisión posible. El medicamento solo se puede usar en atención médica cerrada por médicos o cirujanos con la experiencia adecuada. La dosis y la frecuencia de aplicación del adhesivo siempre deben ajustarse a las necesidades derivadas del estado clínico del paciente. La dosis que se debe utilizar depende de varios factores, incluyendo el tipo de cirugía, el tamaño de la superficie de unión, y el método de aplicación del adhesivo y la cantidad de aplicación. La aplicación del medicamento debe ser determinada individualmente por el médico que realiza el procedimiento. En estudios clínicos, las dosis ajustadas individualmente fueron generalmente 4-20 ml. En algunos procedimientos (p. Ej., En lesiones hepáticas traumáticas o cuando se producen extensas heridas por quemaduras), puede ser necesario usar volúmenes mayores. La cantidad inicial de fármaco aplicada a la estructura anatómica seleccionada o la superficie encolada debe ser suficiente para cubrir completamente el área objetivo. Si es necesario, la aplicación del medicamento puede repetirse.Sin embargo, es necesario evitar volver a aplicar a la capa ya existente de adhesivo polimerizado, porque no se combinará con la capa polimerizada. Como guía al pegar la superficie, se puede suponer que 1 pegamento de 2 ml (es decir, 1 ml de solución + 1 ml de solución de trombina) es suficiente para cubrir un área de al menos 10 cm.². Cuando el medicamento se aplica por pulverización, la misma cantidad será suficiente para cubrir las áreas correspondientemente más grandes, dependiendo de las indicaciones específicas y el caso individual de los tejidos, aplique la capa de cola más fina posible. En el caso de procedimientos quirúrgicos que requieren pequeños volúmenes de pegamento para tejidos, se recomienda liberar y eliminar las primeras gotas de pegamento.