Un agente profiláctico que reduce la incidencia de la cistitis hemorrágica inducida por oksazafosforyn administración (ifosfamida, ciclofosfamida, trofosfamidu). El medicamento siempre debe administrarse con ifosfamida. Si se usa ciclofosfamida o trofosfamida, el medicamento debe administrarse en dosis superiores a 10 mg / kg. oxazaphosphor-ines, y todos los pacientes de alto riesgo (radioterapia pasado de tumores, inflamación pélvica de la vejiga urinaria relacionados con el tratamiento anterior con ifosfamida, ciclofosfamida o trofosfamida o enfermedades anteriores del tracto urinario).
ingredientes:
1 ampolla (4 ml) contiene 400 mg de mesana.
acción:
Fármaco tiene un efecto protector en la membrana mucosa del tracto urinario en comparación con los metabolitos citostáticos oksazafosforynowych (ifosfamida, trofosfamida, ciclofosfamida) que son irritantes para el tracto urinario y causan mucosa hemorrágica. El mecanismo de acción del fármaco es tanto la estabilización uroprotekcyjnego urotóxicos oksazofosforynowych metabolitos hidroxilados y formación mediante la adición de compuestos no tóxicos y acroleína que permite la desintoxicación local en el tracto respiratorio inferior. Después de la administración intravenosa, en forma de un compuesto tiol libre es mesna sangre convierte rápidamente en su metabolito - disulfuro de mesna, mucha de la cual es la tasa de filtración glomerular se reduce de nuevo a un compuesto tiol libre. Mesana se une a proteínas en 69-75%. Después de la administración intravenosa de 800 mg, T0,5 mesna y dimesna en la sangre son, respectivamente, 0,36 h y 1,17 h. Aprox. El 32% y el 33% de la dosis administrada se excretó en la orina en 24 horas como mesna y dimesna, respectivamente. La mayoría de la dosis recuperada se excretó en 4 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento u otros compuestos tiol.
Precauciones:
El medicamento debe usarse después de un cuidadoso análisis de riesgo-beneficio en pacientes con enfermedades autoinmunes. El medicamento no previene la aparición de cistitis hemorrágica en todos los pacientes, por lo que debe analizar su orina matutina en busca de sangre diariamente antes de comenzar el tratamiento con oxazafosfito. En el caso de hematuria durante su uso incluyendo oksazafosforynami en las dosis recomendadas, dependiendo de la severidad de la hematuria puede empezar a reducir la dosis oxazaphosphor-ines o interrupción. Se debe tener precaución en los ancianos, debido a la ocurrencia más frecuente de disfunción hepática, renal y cardíaca, y enfermedades concomitantes o medicamentos concomitantes.
Embarazo y lactancia:
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. No se sabe si mesna o dimesna se excretan en la leche humana, se debe decidir dejar de darle de comer o dejar de usar el medicamento.
Efectos secundarios:
Común: faringitis; falta de apetito; mareos, somnolencia, dolor de cabeza; enrojecimiento de la piel de la cara; tos; náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, cólicos, dolor abdominal, hinchazón; dolor en las articulaciones, dolor de espalda; fiebre, escalofríos, reacciones similares a la gripe. Raras: reacciones en el sitio de inyección. Muy raro: trombocitopenia (hipersensibilidad); reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides; conjuntivitis; Elevación del segmento ST, taquicardia; reacciones cardiovasculares, hipotensión, hipertensión; aumento de la frecuencia respiratoria; reacciones cutáneas y mucosas, erupción cutánea, prurito, enrojecimiento, ampollas, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, edema de urticaria, hinchazón local de los tejidos; dolor muscular, dolor en las extremidades y las articulaciones; debilidad; falta de energía, agotamiento; disminución del recuento de plaquetas, aumento de la frecuencia respiratoria, pruebas elevadas de la función hepática, aumento de la actividad transaminasa. En pacientes con enfermedades autoinmunes tratados con ciclofosfamida y mesna, las reacciones de hipersensibilidad fueron más comunes.
dosis:
Adultos. La terapia debe durar tanto como la terapia con oxazafosfito y más hasta que la concentración de metabolitos de oxazafosforilo en la orina disminuya a un valor no tóxico.La inyección intravenosa a dosis que representan 20% de la dosis oxazaphosphor-ines 0 horas (en el momento de la administración oxazaphosphor-ines), y después de 4 y 8 horas. En el tratamiento con altas dosis de oxazaphosphor-ines (por ejemplo. Antes de trasplante de médula ósea), la dosis total se puede aumentar a 120- 160% de la dosis de oxazafosfito. Se recomienda que la administración de una dosis de 20% (en relación a la dosis oxazaphosphor-ines totales) resto 0 horas de la dosis infundida de forma continua durante 24 h usando una bomba de infusión. También puede ser utilizado por una sola inyección en bolo: adultos - respectivamente 3 x 40% (tiempo 0, 4, 8) o 4 x 40% (tiempo 0, 3, 6, 9). En lugar de la inyección en bolo, se pueden usar infusiones cortas de 15 minutos. Se ha demostrado que con se prefiere infusión continua de Ifosfamida para administrar la preparación en el 0 horas después de la dosis inicial a 20% mediante inyección en bolo (inicio de la infusión - 0 horas), seguido de infusión de 100% de la dosis de ifosfamida. La protección del tracto urinario debe continuarse durante 6-12 h después del final de la infusión de ifosfamida. Los niños. La efectividad y seguridad del medicamento no han sido establecidas; puede ser necesario acortar los intervalos entre dosis sucesivas y (o) aumentar el número de dosis individuales. dosis experiencia clínica del convencional encontraron que en los casos individuales se prefiere administrar el fármaco a intervalos frecuentes (por ejemplo. Cada 3 h, para una dosis total = 60% de la dosis oxazaphosphor-ines). En el caso de tratamiento de dosis muy altas de inyección de bolo oxazaphosphor-ines del fármaco siempre se debe dar a intervalos más frecuentes (por ejemplo. 20% en el 0 horas, 1, 3, 6, 9, 12). En lugar de inyecciones en bolo, se pueden usar infusiones cortas de 15 minutos. Los pacientes con epitelio dañada del tracto urinario, como resultado de oksazafosforynami tratamiento previo o radioterapia, pélvica o pacientes en los que la dosis estándar del fármaco no proporciona la protección adecuada, por ejemplo. Los pacientes con trastornos urinarios una dosis de 40% de la dosis oxazaphosphor-ines ser administradas a intervalos de menos de 4 h (o) aumentar la cantidad de dosis.