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El tratamiento de la deficiencia de hierro en adultos con insuficiencia renal crónica y diálisis (diagnóstico de la deficiencia de hierro debe llevarse a cabo bajo pruebas de laboratorio adecuadas, por ejemplo. La ferritina sérica, hierro sérico, saturación de transferrina, las células rojas de la sangre niedobarwione).

1 ml de solución contiene 50 mg de hierro en forma de isomaltosida de hierro (III).

Una preparación parenteral de hierro, un coloide que contiene hierro fuertemente unido en partículas de carbohidrato de hierro esferoidal. porción de hidrato de carbono complejo de izomaltozyd 1000, que consta de 3-5 unidades de glucosa que tienen un peso molecular medio de aproximadamente 1.000 kDa. El compuesto forma una estructura similar a una matriz estable en la que aproximadamente 10 átomos de hierro (III) pertenecen a una molécula de pentameros de isomaltosida. Isomaltoside 1000 no contiene ningún residuo de azúcares reductores que puedan estar involucrados en reacciones complejas de oxidación-reducción. El hierro está disponible en forma no iónica, soluble en agua, en una solución acuosa con un pH entre 5.0 y 7.0. Los signos de efecto terapéutico son visibles después de unos días de la administración de la preparación como un aumento en la cantidad de reticulocitos. La ferritina sérica alcanza un máximo de 7 a 9 días después de la dosis intravenosa de la preparación y lentamente vuelve a la línea base después de aprox. 3 semanas. El producto contiene hierro en un complejo fuertemente unido que permite una liberación controlada, lenta de hierro biodisponible para las proteínas de unión de hierro. con bajo riesgo de formación de hierro libre. Después de la administración intravenosa, izomaltozyd hierro 1000 se toma rápidamente por las células del sistema reticuloendotelial (RES), especialmente en el hígado y el bazo, donde el hierro se libera lentamente. T_0,5 en plasma es de aproximadamente 1 día para el hierro total (unido y circulante). hierro circulante se retira de la plasma por las células del sistema reticuloendotelial, que degradan los componentes complejos a - hierro y izomaltozyd 1000. hierro se une inmediatamente a las subunidades de proteínas disponibles, formando hemosiderina o ferritina, las formas fisiológicas de las reservas de hierro, o para un transporte molécula de menor grado - transferrina De esta forma, el hierro está sujeto a control fisiológico y complementa la hemoglobina y las reservas de hierro mermadas. El hierro no se elimina fácilmente del cuerpo y su acumulación puede ser tóxica. Debido al gran tamaño de partícula del isomaltoside 1000, el hierro no se excreta a través de los riñones. Pequeñas cantidades de hierro se eliminan en la orina y las heces. Isomaltoside 1000 se metaboliza o excreta.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Anemia no causada por deficiencia de hierro (por ejemplo, anemia hemolítica). Sobrecarga de hierro o alteración de la utilización de hierro (por ejemplo, hemocromatosis, hemosiderosis). Asma, eccema alérgico u otra sensibilización atópica. Cirrosis incompleta y hepatitis. Artritis reumatoide con síntomas de inflamación activa.

La administración parenteral de todos los complejos de hierro puede dar como resultado una reacción de hipersensibilidad aguda, inmediata y potencialmente mortal. El riesgo aumenta en pacientes con alergias conocidas. Por lo tanto, el sitio debe ser las drogas de resucitación y personal capacitado que pueden reconocer las reacciones anafilácticas y tomar las medidas apropiadas en caso de que se produzcan. Aumenta el riesgo de reacción alérgica a complejos de hierro se administra por vía parenteral, particularmente en pacientes con deterioro de la respuesta inmune o la inflamación (por ejemplo. El lupus eritematoso, artritis reumatoide). La administración parenteral de hierro debe usarse con precaución en infecciones agudas o crónicas. La preparación no debe usarse en pacientes con bacteriemia en curso. En el caso de una inyección intravenosa demasiado rápida, pueden producirse episodios de hipotensión. No se recomienda el uso de la preparación en niños menores de 18 años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.

Los riesgos y beneficios deben evaluarse cuidadosamente antes de usar el producto durante el embarazo.La preparación no debe usarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. La anemia causada por deficiencia de hierro en el primer trimestre del embarazo puede tratarse en muchos casos con hierro oral. Si el beneficio esperado de usar el producto para la madre supera el riesgo potencial para el feto, el tratamiento debe limitarse al segundo y tercer trimestre. No hay información disponible sobre la excreción de leche en la leche materna.

Poco frecuentes: visión borrosa, entumecimiento, disfonía, disnea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, enrojecimiento, picazón, sarpullido, calambres, reacciones anafilácticas, sensación de calor, fiebre, dolor, inflamación del sitio de administración, flebitis local. Raros: arritmia, taquicardia, pérdida de conciencia, convulsiones, mareos, inquietud, temblores, fatiga, cambios en el estado mental, dolor en el pecho, diarrea, angioedema, sudoración, dolores musculares, dolor en las articulaciones, presión arterial baja, fatiga. Muy raras: bradicardia fetal, palpitaciones, hemólisis, dolor de cabeza, parestesia, pérdida transitoria de la audición, hipertensión, aguda y reacciones anafilácticas graves.

Adultos. La preparación se puede administrar en una dosis de hasta 200 mg, con una dosis semanal máxima de 1000 mg. Si necesita más de 200 mg, debe usar otras preparaciones de hierro para uso intravenoso. dosis de hierro debe ser determinada de forma individual en base a la respuesta clínica al tratamiento, incluyendo una evaluación de la saturación de la hemoglobina, ferritina y transferrina el tratamiento de la eritropoyesis factor estimulante (ESA) y la dosis de tratamiento de la ESA. Los niveles objetivo pueden variar según el paciente y las pautas locales. La terapia de mantenimiento por medio de hierro por vía intravenosa se puede utilizar en pequeñas dosis a intervalos regulares para mantener las concentraciones de hierro resultados de las pruebas de estabilidad dentro de ciertos intervalos con el fin de prevenir una deficiencia de los parámetros de hierro o de deterioro de hierro en los estudios por debajo de ciertos valores. Las reacciones anafilactoides al hierro parenteral aparecen generalmente después de algunos minutos y para la observación es necesario observar. Si se detectan signos de hipersensibilidad o intolerancia en cualquier momento durante la administración intravenosa, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. hierro parenteral Siempre cuando se administra debe ser fármacos disponibles y equipo de reanimación, y debe estar presente personal médico capacitado en el diagnóstico y la intervención en caso de reacciones anafilactoides. El medicamento puede administrarse como una inyección intravenosa rápida (bolo) o como una inyección directa en el brazo del dializador venoso. Se puede administrar sin diluir o diluir con 10-20 ml de solución estéril al 0,9% de cloruro sódico. El medicamento no debe administrarse simultáneamente con preparaciones orales de hierro.