Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento de trastornos de pánico (trastorno de pánico) con agorafobia o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social Tratamiento de trastornos obsesivo-compulsivos.

1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une al sitio alostérico en el transportador de serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. Escitalopram no tiene afinidad o tiene baja afinidad por muchos receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ y D₂, receptores α₁-, α₂- y receptores H-adrenérgicos e histamínicos₁, receptores muscarínicos colinérgicos, receptores de benzodiazepinas y receptores opioides. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (biodisponibilidad es de aproximadamente 80%), alcanzando niveles máximos en sangre dentro de las 4 horas. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas del plasma de menos de 80%. El fármaco se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos. El metabolismo está principalmente mediado por la isoenzima CYP2C19, en menor medida CYP3A4 y CYP2D6. T_0,5 Escitalopram en la fase de eliminación después de la administración repetida es de aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la orina.

Hipersensibilidad al escitalopram o a cualquiera de los excipientes. Tratamiento simultáneo con inhibidores de la MAO no selectivos e irreversibles: riesgo de síndrome serotoninérgico. Tratamiento concomitante con inhibidores reversibles de la MAO-A (p. Ej., Moclobemida) o inhibidores reversibles de la MAO no selectivos (p. Ej., Linezolidem): riesgo de síndrome serotoninérgico. Pacientes con prolongación de QT conocida o síndrome de QT largo congénito. Uso concomitante con otras drogas que prolongan el intervalo QT.

No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Comportamientos (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si se toma una decisión sobre la base de la necesidad clínica existente para iniciar el tratamiento, se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar signos de tendencias suicidas. La falta de datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes, que afectan el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que aparezca una mejoría y en las primeras etapas de la recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes con otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que en pacientes con trastorno depresivo mayor. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Para pacientes con trastorno de pánico, se recomienda una dosis inicial baja para reducir la probabilidad de síntomas de ansiedad al comienzo del tratamiento. El tratamiento debe suspenderse si las convulsiones ocurren por primera vez o si aumenta la incidencia de las convulsiones. Evite usar el medicamento en pacientes con epilepsia inestable, los pacientes con epilepsia controlada deben ser monitoreados de cerca. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía; el medicamento debe suspenderse si ocurre una fase maníaca.En pacientes con medicina para la diabetes puede afectar el control de la glucosa en sangre - que puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Con precaución en pacientes con un mayor riesgo de hiponatremia (pacientes de edad avanzada, pacientes con cirrosis y que utilizan medicamentos que pueden causar hiponatremia). Debido al riesgo de hemorragia cuidado de mantener el uso concomitante de anticoagulantes orales, que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos, derivados de fenotiazina, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE, ticlopidina, dipiridamol), y en pacientes con diatesis hemorrágica diagnosticada. Debido a la experiencia clínica limitada, se recomienda precaución con el tratamiento simultáneo con escitalopram y terapia electroconvulsiva. Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico debe utilizarse con precaución escitalopram con fármacos serotoninérgicos (por ejemplo, sumatriptán y triptanos otro, tramadol, triptófano.); el fármaco descontinuado si los síntomas del síndrome serotoninérgico (agitación, temblores, mioclonía y la hipertermia). Se debe tener precaución en la enfermedad de la arteria coronaria pacientes y en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min). Tenga especial cuidado cuando ajuste la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave. La eficacia del escitalopram en el tratamiento de la fobia social en pacientes de edad avanzada no ha sido estudiada. Debido al aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular, incluidos los trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes (Sobre todo en las mujeres, los pacientes con hipopotasemia o pacientes con prolongación del intervalo QT existente u otra enfermedad cardiaca), se recomienda precaución en pacientes con bradicardia significativa, los pacientes con infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca descompensada. Los trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de escitalopram tratamiento. En pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar ECG antes de comenzar el tratamiento con escitalopram. Si aparecen signos de arritmia durante el tratamiento con es citalopram, suspenda el uso y el ECG.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo / beneficio. Evite la interrupción repentina del tratamiento durante el embarazo. Deben observarse los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento más adelante en el embarazo, especialmente en el tercer trimestre; estos recién nacidos pueden tener síntomas causados ​​por efectos serotoninérgicos o síntomas de abstinencia; en la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen directamente o <24 h después del parto. El uso de los ISRS en el embarazo, en particular al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se presume que el escitalopram se excreta en la leche humana; no se recomienda amamantar. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del esperma. De los informes de casos del uso de ciertos ISRS en humanos, el efecto sobre la calidad del esperma es transitorio. Hasta ahora no se han observado efectos sobre la fertilidad humana.

Los efectos secundarios se producen con mayor frecuencia durante la primera o segunda semana. Tratar y por lo general en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado descenso. Muy a menudo: náuseas. Frecuentes: disminución del apetito, aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, ansiedad (inquietud), sueños anormales, disminución de la libido (hombres y mujeres), las mujeres: anorgasmia, insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, la sinusitis , bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, dolor muscular, los hombres: la eyaculación anormal, impotencia, fatiga, fiebre.pérdida de peso, bruxismo, agitación, nerviosismo, trastorno de pánico, confusión, alteración del gusto, trastorno del sueño, desmayos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, tinnitus, taquicardia, hemorragias nasales, sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo: Poco frecuentes sangrado del recto), urticaria, alopecia, erupción cutánea, prurito, mujeres: metrorragia, menorragia, edema. Raras: reacciones anafilácticas, la agresión, despersonalización, alucinaciones, acontecimientos relacionados con el suicidio, síndrome de serotonina, bradicardia. Conocido: trombocitopenia, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, hiponatremia, anorexia, manía, pensamientos suicidas y comportamiento, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, inquietud / acatisia, prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular (incluyendo el tipo de trastornotorsade de pointes), Hipotensión ortostática, hepatitis, prueba anormal de la función hepática, petequias, edema vasomotor, retención urinaria, galactorrea, hombres: priapismo. Los estudios epidemiológicos realizados en pacientes mayores de 50 años o mayores indican un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que tomaban ISRS o antidepresivos tricíclicos. Ha habido informes posteriores a la comercialización de prolongación de QT y arritmias ventriculares, que incluyen trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes, principalmente en pacientes mujeres, en personas con hipocalemia, y en pacientes con prolongación conocida de QT u otras enfermedades del corazón. La interrupción del tratamiento (especialmente si es brusca) puede provocar síntomas de abstinencia: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de shock eléctrico), trastornos del sueño (insomnio, sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) el vómito, temblor , confusión, sudoración excesiva, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, visión borrosa.

Oral: Adultos.Grandes episodios de depresión: generalmente 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El efecto antidepresivo generalmente se obtiene después de 2-4 semanas de usar el medicamento. Después de que los síntomas se hayan resuelto, el tratamiento debe continuarse durante al menos 6 meses para consolidar la respuesta al tratamiento.Trastorno de pánico (trastorno de pánico) con agorafobia o sin agorafobiaEn la primera semana de tratamiento, se recomienda una dosis inicial de 5 mg una vez al día, seguida de un aumento de hasta 10 mg al día. La dosis puede aumentarse a un máximo de 20 mg por día, dependiendo de la respuesta individual del paciente. La eficacia máxima se alcanza después de aproximadamente 3 meses de uso de la preparación; el tratamiento dura varios meses.Fobia social: generalmente 10 mg una vez al día. La mejora de la condición clínica generalmente se obtiene después de 2-4 semanas de tratamiento. La dosis puede reducirse a 5 mg / día o aumentarse a un máximo de 20 mg / día, dependiendo de la respuesta del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante 12 semanas para obtener una respuesta duradera al tratamiento. Individualmente, la terapia de 6 meses se puede considerar con el propósito de prevenir la recurrencia de la enfermedad. Los efectos de la terapia deben evaluarse regularmente. La farmacoterapia es parte de un tratamiento terapéutico integral.Trastorno obsesivo compulsivo: la dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El tratamiento debe continuarse durante un tiempo prolongado para garantizar que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido. Los beneficios terapéuticos y la dosis utilizada deben evaluarse regularmente. En pacientes de edad avanzada (> 65 años), la dosis inicial es de 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg diarios. La efectividad del fármaco en la fobia social en pacientes de edad avanzada no ha sido estudiada. No es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, y en pacientes con fármaco lenta metabolización de isozima, CYP2C19, en las primeras 2 semanas de tratamiento se recomienda una dosis inicial de 5 mg / día.; dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse a 10 mg / día. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe tener especial cuidado al ajustar la dosis. Las tabletas se pueden tomar con o sin comida. Tabla. 10 mg son divisibles