1 tabl POWL. contiene 12.5 mg de tianeptina sódica.
acción:
Antidepresivo Aumenta el potencial de la actividad eléctrica de las células piramidales del hipocampo y restablece su actividad después de su inhibición previa por la enfermedad. El fármaco, en contraste con otros antidepresivos tricíclicos, selectivos de la recaptación de serotonina aumenta en las células nerviosas corticales y del hipocampo. Además, aumenta el metabolismo de la dopamina en el cerebro e inhibe la liberación de acetilcolina. La tianeptina ocupa una posición intermedia entre los antidepresivos estimulantes y sedantes. Afecta los trastornos somáticos, especialmente gastrointestinales, asociados con fobias y trastornos del estado de ánimo. Se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es del 99%) y no está sujeto al efecto de primer paso. Cmáx logrado dentro de 1-2 h después de la administración. En aproximadamente el 95-96% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza por la β-oxidación, y (en menor grado) N-desmetilación por el hígado y también en otros lugares (por ejemplo. En el suero, riñones). Pentanoico derivado de ácido (MC5) es el principal metabolito activo, el derivado de ácido propiónico (MC3) es un metabolito inactivo. La biotransformación de tianeptina ocurre sin la participación del citocromo P-450. Se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos; en aproximadamente 15% con bilis. T0,5 eliminación tianeptina es 2,5-3 h, mientras que el metabolito activo MC5 -. 7-8 h En pacientes con insuficiencia renal y en los ancianos T0,5 la droga es mas larga
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a tianeptina sódica o a cualquiera de los excipientes. Uso concomitante de inhibidores de la MAO no selectivos.
Precauciones:
El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años, no hay datos sobre la seguridad del uso, la profundidad. efectos sobre el crecimiento, la maduración sexual, cognitiva y desarrollo del comportamiento, por otra parte, en los niños y adolescentes tratados con antidepresivos, el comportamiento suicida (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación y rebelde); si la decisión de tratar se basa en la necesidad clínica existente, se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar signos de suicidio. pacientes tratados Tianeptine deben ser monitorizados para la presencia de pensamientos y comportamiento (especialmente en la fase inicial de la terapia y después del cambio de la dosis) suicidas; esto se aplica especialmente a pacientes <25 años de edad y pacientes con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas. Tianeptine debe suspenderse 24-48 h antes de la anestesia general. En el caso de procedimientos de emergencia, la cirugía puede realizarse independientemente del momento de la última dosis, pero el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente durante el período postoperatorio. Los pacientes con un historial de adicción a las drogas o al alcohol deben ser monitoreados de cerca para evitar el aumento de la dosis.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Frecuentes: anorexia, pesadillas, insomnio, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, colapso, temblor, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho (dolor en el pecho), enrojecimiento, dificultad para respirar, seca boca, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, flatulencia, pirosis, dolor de espalda, dolor muscular, astenia, sensación de ahogo en la garganta. Poco frecuentes: erupción (maculopapular o eritematoso), prurito, urticaria. Raras: abuso de drogas y adicción (especialmente en pacientes <50 años de edad y con adicción al alcohol o las drogas). Hay datos sobre casos individuales con respecto a la percepción de intentos de suicidio y comportamiento suicida durante o temprano después del tratamiento con tianeptina.
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. 3 veces al día (por la mañana, al mediodía y al anochecer), antes de las comidas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes adictos al alcohol con o sin cirrosis hígado. En pacientes mayores de 70 años.y en el caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse a 2 tabletas. todos los días
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