Índice de drogas

Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer.

1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de clorhidrato de donepezilo. La preparación contiene lactosa.

Inhibidor selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa: la principal enzima que descompone la acetilcolina en el cerebro. Se ha demostrado que la inhibición de la acetilcolinesterasa en los glóbulos rojos por clorhidrato de donepezilo para correlacionar sensible a los cambios en los elementos de medición ADAS-Cog seleccionadas de la actividad cognitiva. El efecto de la droga sobre los cambios neuropatológicos no se ha estudiado, por lo que no se puede atribuir a ningún efecto sobre el desarrollo de la enfermedad. En los estudios clínicos confirmó que el fármaco en una estadísticamente significativa y dependiente de la dosis aumenta la proporción de pacientes incluidos en el grupo que corresponde al tratamiento (terapia de al menos 6 meses, la mejora de la capacidad cognitiva, el funcionamiento general y funcionamiento en la vida social y familiar o la posibilidad de vida independiente ). La concentración máxima del fármaco en plasma ocurre 3-4 h después de la administración. Final T_0,5 Son aproximadamente 70 horas. El estado estable se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento. La comida no afecta la absorción. El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en un 95%. Se excreta inalterado en la orina y en forma de metabolitos (metabolismo que afecta al sistema del citocromo P450).

Hipersensibilidad a la sustancia activa, derivados de piperidina o a cualquiera de los excipientes. El embarazo.

El tratamiento debe ser llevado a cabo por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia en la enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas aprobadas (por ejemplo, criterios de demencia DSM IV, criterios ICD 10). Donepezil solo debe tratarse si es posible controlar regularmente la ingesta del paciente. El tratamiento de mantenimiento debe continuarse mientras se mantengan los efectos beneficiosos. Los beneficios terapéuticos de donepezilo deben evaluarse regularmente. Si cesan los efectos beneficiosos, se debe considerar la interrupción del tratamiento. No es posible predecir la sensibilidad individual del paciente a la terapia. Uso en pacientes con demencia grave en la enfermedad de Alzheimer, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (por ejemplo. Deterioro cognitivo asociado con el envejecimiento) no se han estudiado. El medicamento puede aumentar la relajación muscular causada por derivados de succinilcolina durante la anestesia. Los inhibidores de colinesterasa pueden ejercer una frecuencia cardíaca vagotónico (por ejemplo. bradicardia), que puede ser particularmente importante en pacientes con seno enfermo o otra conducción cardiaca supraventricular, tal como el bloqueo sinoauricular o auriculoventricular. Hay informes de síncope y convulsiones. Los pacientes deben ser considerados para bloquear el bloqueo cardíaco o sinusal durante el examen. Los pacientes un mayor riesgo de úlceras pépticas, por ejemplo. Con la enfermedad de úlcera péptica o AINE concomitantes deben ser monitorizados para detectar signos y síntomas de la enfermedad de úlcera péptica. Los colinomiméticos pueden causar obstrucción de la salida de la vejiga (esto no se observó en estudios con la preparación). Los colinomiméticos pueden causar convulsiones generalizadas y pueden exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales. Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de síndrome neuroléptico maligno (NMS) o fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, se debe suspender donepezil. Se debe tener precaución cuando se prescriben inhibidores de la colinesterasa a pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva. Dope no debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la acetilcolinesterasa, agonistas o antagonistas colinérgicos. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento contiene lactosa, no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa de Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa.

El uso de la droga durante el embarazo está contraindicado si no es absolutamente necesario. Las mujeres que toman donepezil no deben amamantar.

Muy común: diarrea, náuseas, dolor de cabeza. Común: frío, anorexia, alucinaciones, agitación, comportamiento agresivo, sueños anormales, pesadillas, desmayos, mareos, insomnio, vómitos, dolor de estómago, erupción, picor, espasmos musculares, incontinencia urinaria, la fatiga, el dolor, los accidentes. convulsiones poco frecuentes, bradicardia, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica del estómago y duodeno, pequeños aumentos en la actividad muscular de CK en la sangre. Raras: síntomas extrapiramidales, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular, disfunción hepática (incluida hepatitis). Muy raro: un síndrome neuroléptico maligno. Los pacientes que son examinados por desmayos o convulsiones deben considerar la posibilidad de un bloqueo cardíaco o paro sinusal. Las alucinaciones, los sueños atípicos, las pesadillas, la agitación y el comportamiento agresivo disminuyeron después de la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento. En caso de disfunción hepática inexplicada, se debe considerar la interrupción.

Por vía oral. Adultos (incluidos los ancianos): la dosis inicial es de 5 mg una vez al día. La administración de una dosis de 5 mg al día debe continuarse durante al menos 1 mes., Lo que permitirá la evaluación clínica de la eficacia del tratamiento y alcanzar concentraciones en estado estacionario de clorhidrato de donepezilo. Después de una revisión clínica del tratamiento durante un mes a una dosis de 5 mg por día, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Después de la interrupción de la terapia, se observó una disminución gradual en los efectos beneficiosos de la terapia con donepezilo. No hubo efecto de rebote después del cese brusco del tratamiento.Grupos especiales de pacientes En pacientes con insuficiencia renal, se puede usar un régimen de dosificación similar al de pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis debe aumentarse de acuerdo con la tolerabilidad individual del paciente. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se recomienda el uso del medicamento en niños.Método de administración. Las tabletas deben tomarse por la noche, justo antes de acostarse.