Índice de drogas

Tratamiento: episodio depresivo, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés post traumático.

1 tabl contiene 20 mg de paroxetina como hidrocloruro anhidro.

Antidepresivo: un fuerte y selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro. La paroxetina tiene poca afinidad por los receptores muscarínicos y adrenérgicos (α₁, α₂ y β), dopaminérgico (D.₂), serotoninérgico (5HT₁, 5HT₂) e histaminérgico (H₁). investigaciónin vivo no mostró propiedades inhibitorias o.u.n. y propiedades antihipertensivas. Después de la administración oral de paroxetina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se somete primero pase. La concentración de fármaco en estado estacionario se alcanza 7-14 días después del inicio de la terapia. El fármaco se distribuye extensamente a los tejidos, solo el 1% está en el plasma. Alrededor del 95% se une a las proteínas plasmáticas. Los principales metabolitos de la paroxetina tienen una estructura polar y son productos de oxidación y metilación conjugados, están inactivos. 64% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos (menos de 2% - sin cambios), el 36% restante se recuperó en las heces (menos de 1% - sin cambios). T_0,5 en la fase de eliminación es variable, generalmente alrededor de 1 día.

Hipersensibilidad a paroxetina u otros ingredientes de la preparación. No use simultáneamente con inhibidores MAO. El tratamiento con paroxetina se puede iniciar después de dos semanas. La interrupción de los inhibidores de MAO irreversibles, o al menos 24 h después del final de un reversibles inhibidores de la MAO (por ejemplo. Moclobemida). Debe interrumpirse al menos una semana desde el tratamiento con paroxetina hasta el inicio de la terapia con inhibidores de la MAO. No lo use con tioridazina. No usar simultáneamente con pimozida.

En circunstancias excepcionales, en combinación con paroxetina se puede administrar linezolid (un antibiótico que es un inhibidor de la MAO reversible, no selectivo), siempre que es posible cerrar el seguimiento del paciente para los síntomas de la serotonina y la vigilancia de la presión arterial. Debido al aumento del riesgo de pensamientos suicidas y las autolesiones, y debe vigilar cuidadosamente a los pacientes para obtener la remisión clara y de los síntomas depresivos en las primeras etapas del proceso de curación. vigilar cuidadosamente a los pacientes con otros trastornos psiquiátricos, los pacientes con el comportamiento o pensamientos suicidas en pacientes una entrevista previa a la terapia mostraron significativa suicida, y en pacientes menores de 25 años, sobre todo al principio del tratamiento y tras cambio de dosis. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos y (o) neurolépticos, debido al riesgo de síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. Debido al riesgo de síndrome de serotonina paroxetina no debe ser utilizado en combinación con la serotonina precursores (tales como L-triptófano, oxitriptano). Se debe tener precaución al usar la preparación en pacientes con antecedentes de manía; El tratamiento con paroxetina debe suspenderse en cualquier paciente que comience la fase maníaca. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática severa, epilepsia - debe interrumpirse el tratamiento en caso de incautación de glaucoma de ángulo cerrado de filtración de glaucoma o antecedentes de trastornos cardíacos en pacientes con riesgo de desarrollar hiponatremia (por ejemplo, debido a. medicamentos concomitantes y cirrosis del hígado). En pacientes diabéticos, el tratamiento con un ISRS puede afectar el control de la glucosa en sangre - puede ser necesaria para ajustar la dosis de insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales. La experiencia clínica del uso concurrente y el tratamiento con terapia electroconvulsiva es muy baja. Se debe tener precaución durante el uso concomitante de ISRS con anticoagulantes orales, medicamentos que se sabe afectan la función plaquetaria o otros fármacos que aumentan el riesgo de hemorragia (por ejemplo, antipsicóticos atípicos -. Clozapina, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE, la COX -2), así como en pacientes con antecedentes de sangrado o condiciones que predisponen a la hemorragia. El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años.En el transcurso de los ensayos clínicos comportamiento suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si la decisión de tratar se basa en una necesidad clínica existente, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. No hay estudios a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el desarrollo conductual. El uso de paroxetina no se ha estudiado en niños menores de 7 años; no use el medicamento en este grupo de edad.

El medicamento puede usarse en el embarazo solo en el caso de indicaciones estrictas. Al prescribir un medicamento a una mujer embarazada o planificadora de embarazo, se debe considerar la posibilidad de un tratamiento alternativo. Evite el tratamiento repentino con paroxetina durante el embarazo. Deben observarse los recién nacidos cuyas madres tomaron paroxetina al final del embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Una pequeña cantidad de paroxetina se excreta en la leche humana, pero no se han observado efectos del medicamento en el bebé. Debido a que no se prevén efectos en el bebé, se puede considerar la lactancia.

Muy común: náuseas, disfunción sexual. Común: aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito, somnolencia, insomnio, agitación, sueños anormales (incluyendo pesadillas), mareo, temblor, cefalea, trastornos de la concentración, visión borrosa, bostezo, estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de la mucosa oral oral, sudoración, debilidad, aumento de peso. Poco frecuentes: confusión, alucinaciones, síntomas extrapiramidales, midriasis, taquicardia sinusal, una disminución transitoria o aumento de la presión arterial, hipotensión ortostática, retención urinaria, incontinencia urinaria, erupción, picor, sangrado anormal (que suele afectar a la piel y las membranas mucosas - petequias). Raras: manía, agitación, ansiedad, despersonalización, ataques de pánico, acatisia, temblor, síndrome de piernas inquietas, bradicardia, aumento de enzimas hepáticas, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hiperprolactinemia y (o) galactorrea, hiponatremia (predominantemente en los ancianos. a veces asociado con el síndrome de secreción inapropiada de ADH). Muy rara vez trombocitopenia, síndrome de la serotonina (agitación, confusión, sudoración, alucinaciones, hiperreflexia, mioclonía, escalofríos, taquicardia, temblor), glaucoma agudo, sangrado gastrointestinal, disfunción hepática (i. Hepatitis veces asociada con ictericia y ( o) insuficiencia hepática), las reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome y necrólisis epidérmica tóxica de Stevens-Johnson), priapismo, sensibilidad a la luz, edema periférico, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y edema angioneurótico). Ha habido informes de trastornos extrapiramidales (orofacial) en pacientes con trastornos del movimiento subyacentes o en pacientes que han utilizado los neurolépticos. Hubo informes de pensamientos suicidas y comportamiento y tinnitus durante el tratamiento con la preparación.
Los síntomas observados durante la abstinencia (especialmente súbita) paroxetina: a menudo - dolor de cabeza, mareos, alteraciones sensoriales, trastornos del sueño, la ansiedad; Poco frecuentes - agitación, náuseas, temblores, confusión, sudoración, inestabilidad emocional, alteraciones visuales, palpitaciones, diarrea, irritabilidad. Los estudios epidemiológicos llevados a cabo, sobre todo en pacientes mayores de 50 años y mayores, indican un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos antidepresivos tricíclicos.
En los ensayos clínicos a corto plazo en niños y adolescentes se observaron los siguientes efectos secundarios (por lo menos 2% de los pacientes, y 2 veces más a menudo que en el grupo placebo): aumento de comportamientos suicidas (incluyendo intentos de suicidio y pensamientos suicidas), autolesiones, la hostilidad aumentó. Asimismo, se observó: disminución del apetito, temblores, sudoración, hipercinesia, agitación, labilidad emocional (incluyendo llanto, cambios de humor). Los síntomas al interrumpir el tratamiento paroxetina o después de la interrupción del tratamiento en niños y adolescentes (al menos el 2% de los pacientes, y 2 veces más frecuentemente que el placebo): labilidad emocional (incluyendo llanto, cambios de humor, autolesiones, pensamientos suicidas e intentos), nerviosismo , mareos,náusea y dolor abdominal

Por vía oral. Adultos.Episodio depresivo. La dosis recomendada es de 20 mg al día. Por lo general, la mejoría de la condición de los pacientes ocurre después de una semana de tratamiento, pero se vuelve visible solo a partir de la segunda semana de tratamiento. La dosis de la preparación debe verificarse y, si es necesario, ajustarse a las necesidades clínicas después de 3-4 semanas desde el inicio del tratamiento y en el período posterior, si está clínicamente justificado. En algunos pacientes en los que la respuesta a la dosis de 20 mg es insuficiente, la dosis puede aumentarse gradualmente en 10 mg, hasta un máximo de 50 mg por día, dependiendo de la respuesta del paciente. El tratamiento para la depresión debe durar al menos 6 meses para asegurar el alivio de los síntomas.Trastorno obsesivo compulsivo. La dosis recomendada es de 40 mg por día. El tratamiento debe iniciarse con 20 mg diarios. Esta dosis puede aumentarse gradualmente en 10 mg hasta la dosis recomendada. Si después de varias semanas de usar la dosis recomendada, la respuesta al tratamiento es insuficiente, en algunos pacientes puede ser beneficioso continuar aumentando gradualmente la dosis, hasta un máximo de 60 mg al día. El tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo puede durar varios meses o más.Trastorno de pánico. La dosis diaria recomendada es de 40 mg. El tratamiento debe comenzar con una dosis de 10 mg al día y aumentarla en incrementos de 10 mg dependiendo de la respuesta del paciente a la dosis recomendada. Si después de varias semanas de usar la dosis recomendada, la respuesta al tratamiento es insuficiente, en algunos pacientes puede ser beneficioso continuar aumentando gradualmente la dosis, hasta un máximo de 60 mg al día. El tratamiento del trastorno de pánico puede durar varios meses o más.Fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático. La dosis diaria recomendada es de 20 mg. Si, después de varias semanas de usar la dosis recomendada, la respuesta al tratamiento es insuficiente, en algunos pacientes puede ser beneficioso continuar aumentando gradualmente la dosis en 10 mg hasta un máximo de 50 mg al día. La terapia a largo plazo debe evaluarse regularmente. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) o en pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe limitarse al rango de dosis más bajo. En los ancianos, la dosis inicial del medicamento debe ser la misma que en los adultos, algunos pacientes pueden necesitar aumentar la dosis, la dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg.El método de administración. Se recomienda administrar la preparación una vez al día, por la mañana, durante una comida; Las tabletas deben tragarse enteras sin masticar.