Índice de drogas

Episodios de depresión mayor. Trastorno obsesivo compulsivo Bulimia (como un suplemento a la psicoterapia).

1 tabl contiene 20 mg de fluoxetina en forma de hidrocloruro.

Antidepresivo: inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. La fluoxetina prácticamente no tiene afinidad por otros receptores, incluidos: α₁-, α₂- y β-adrenérgico, serotonina, dopaminérgico, histamina H₁, muscarínico y receptores GABA-ergic. Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, alcanzando la concentración plasmática máxima 6-8 horas después de la administración. La comida no afecta la biodisponibilidad. El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en un 95%. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan después de varias semanas de uso. El fármaco se metaboliza en el hígado por desmetilación al principal metabolito activo, la norfluoxetina. Está sujeto al efecto de primer paso. Se metaboliza en gran medida por CYP2D6. T_0,5 La fluoxetina en la fase de eliminación es de 4 a 6 días; y T_0,5 norfluoxetine es 4-16 días. El medicamento se excreta principalmente en la orina (aproximadamente 60%).

Hipersensibilidad a la fluoxetina u otros componentes de la preparación. El uso concomitante de fluoxetina e inhibidores no selectivos de la MAO está contraindicado; el tratamiento con fluoxetina puede iniciarse al menos 2 semanas después de la interrupción de los inhibidores de la MAO irreversibles; inicio del tratamiento un inhibidor irreversible de MAO puede ser al menos 5 semanas. fluoxetina en reposo (si la fluoxetina se utiliza en altas dosis, considerar el comportamiento de largas pausas). No se recomienda la administración concomitante de fluoxetina con inhibidores reversibles de la MAO (p. Ej., Moclobemida); El tratamiento con fluoxetina se puede iniciar al día siguiente después de la interrupción de los inhibidores reversibles de la MAO.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones; el tratamiento debe suspenderse si ocurren convulsiones o si su incidencia aumenta. Evitar el uso de fluoxetina en pacientes con trastornos convulsivos inestables o epilepsia, los pacientes con epilepsia controlada deben ser estrechamente monitorizados. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía: si se produce la fase maníaca, el medicamento debe suspenderse. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (se recomienda una reducción de la dosis), en pacientes con enfermedad cardíaca aguda y en personas de edad avanzada. Los ISRS pueden afectar el control glucémico: es posible que los pacientes con diabetes necesiten ajustar su dosis de insulina y / o medicamentos antidiabéticos orales. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Se debe tener cuidado en el uso de los ISRS en combinación con anticoagulantes orales, fármacos que alteran la función plaquetaria (por ejemplo:. Los antipsicóticos atípicos tales como clozapina, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE) u otros fármacos que aumentan el riesgo de sangrado y en pacientes con antecedentes de trastornos de la coagulación. Debido al riesgo de convulsiones prolongadas, se debe tener precaución cuando se usa terapia electroconvulsiva en pacientes que reciben fluoxetina. Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno deben ser tratados con fluoxetina precaución, particularmente en combinación con otra (o) neurolépticos serotoninérgica y; en el caso de síntomas que comiencen con estimulación serotoninérgica excesiva, el medicamento debe suspenderse. Debido al aumento del riesgo de pensamientos suicidas y las autolesiones, y debe vigilar cuidadosamente a los pacientes para obtener clara y remisión de los síntomas depresivos en las primeras etapas del proceso de curación (aumento del riesgo de suicidio). vigilar cuidadosamente a los pacientes con otros trastornos psiquiátricos, los pacientes con el comportamiento o pensamientos suicidas en pacientes una entrevista previa a la terapia mostraron significativa suicida y pacientes menores de 25 años.
En los ensayos clínicos en niños y adolescentes menores de 18 años de comportamiento suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si la decisión de tratar se basa en la necesidad clínica, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. Los datos disponibles sobre el impacto a largo plazo sobre la seguridad de fluoxetina en niños y adolescentes, incluyendo el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo, el desarrollo y el comportamiento emocional son limitadas. Durante y después del tratamiento, se debe monitorear el desarrollo del niño en términos de crecimiento y pubertad. También se recomienda controlar a los niños por manía o hipomanía.

El medicamento puede usarse durante el embarazo con precaución. Especialmente utilizado con precaución en el último trimestre del embarazo o justo antes de dar a luz, ya que en los recién nacidos pueden experimentar síntomas indicativos de los efectos serotoninérgicos o síndrome de abstinencia (irritabilidad, temblores, hipotonía, llanto constante, dificultad para la succión o para dormir). Fluoxetina y su metabolito se excretan en la leche - Si se considera necesario el tratamiento con fluoxetina, la interrupción de la lactancia materna. Si continúa la alimentación, se debe usar la dosis efectiva más baja de fluoxetina.

Gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, alteración del gusto, sequedad en la boca; raramente - pruebas anormales de función hepática; muy raramente - hepatitis idiosincrásica. Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño (insomnio, pesadillas), anorexia, fatiga (letargo, somnolencia), euforia, movimientos anormales transitorios (calambres, ataxia, temblores, espasmos clónicos de los músculos), convulsiones; raramente - acatisia, o inquietud, alucinaciones, maníaco reacción, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, proceso de pensamiento alteración de la concentración y (. por ejemplo, despersonalización), ataques de pánico; muy raramente - síndrome de serotonina; se informaron casos de pensamientos y conductas suicidas. Sistema respiratorio: faringitis, disnea; raramente - trastornos en el tejido pulmonar (incluida la inflamación con diferente imagen histopatológica y (o) fibrosis pulmonar). Sistema urogenital: retención urinaria, micción frecuente. Reproducción: disfunción sexual (retraso o ausencia de la eyaculación, anorgasmia), priapismo, galactorrea. Los síntomas generales: reacciones de hipersensibilidad (. ej picores, erupción cutánea, urticaria, reacción anafilactoide, vasculitis, suero reacción similar a la enfermedad, angioedema), escalofríos, síndrome de la serotonina, fotosensibilidad, muy raramente - necrosis de necrólisis epidérmica tóxica. Además, puede haber alopecia, bostezo, visión borrosa, transpiración excesiva, vasodilatación, artralgia, mialgia, hipotensión ortostática, hematomas; sangrado Rare (de los órganos reproductores, del tracto digestivo, de la piel y las membranas mucosas) y la hiponatremia (a veces causado por una secreción inapropiada de ADH, sobre todo en pacientes de edad avanzada tratados simultáneamente con diuréticos o deshidratado). Los resultados de los estudios epidemiológicos realizados principalmente entre pacientes de 50 años o más indican un mayor riesgo de fracturas óseas.
El comportamiento suicida (intentos y pensamientos suicidas) y la hostilidad se observaron con mayor frecuencia en los niños. A menudo, los informes de estados hipomaníacos y maníacos, hubo también menor altura y peso y una reducción en la fosfatasa alcalina; En la práctica clínica, se han observado casos aislados de eventos adversos que indican una posible demora en la maduración sexual o la disfunción sexual.
La interrupción de la fluoxetina frecuentemente conduce a los síntomas de abstinencia: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), trastornos del sueño (insomnio, sueños intensos), debilidad (astenia), agitación, ansiedad, náuseas, vómitos, temblores, dolor de cabeza.

Por vía oral. Adultos.Episodios de depresión mayorLa dosis recomendada es de 20 mg diarios. La dosis se debe volver a evaluar y ajustar de 3 a 4 semanas después del inicio de la terapia, y más tarde si es necesario. En pacientes que no responden suficientemente, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 60 mg diarios.Se debe tener precaución al aumentar la dosis. El período de tratamiento debe ser de al menos 6 meses.Trastorno obsesivo compulsivoLa dosis recomendada es de 20 mg diarios. Si, después de 2 semanas de tratamiento, no se ha obtenido una respuesta suficiente, la dosis puede aumentarse gradualmente, hasta un máximo de 60 mg por día. Se debe tener precaución al aumentar la dosis. Está justificado usar el medicamento por más de 10 semanas; Periódicamente, se debe evaluar la necesidad de un tratamiento adicional. La eficacia del tratamiento a largo plazo no se ha demostrado (más de 24 semanas). Si no se produce mejoría dentro de las 10 semanas de tratamiento, se debe considerar la interrupción.bulimiaLa dosis recomendada es de 60 mg diarios. La eficacia a largo plazo del tratamiento (más de 3 meses) no se ha demostrado.
La dosis diaria máxima es de 80 mg. En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria no debe superar los 40 mg; dosis máxima - 60 mg al día. En pacientes con insuficiencia hepática o pacientes que toman medicamentos que pueden interactuar con la fluoxetina, se debe considerar una reducción de la dosis o un aumento en los intervalos de dosificación.