Índice de drogas

Depresión y prevención de trastornos depresivos recurrentes y en el tratamiento de trastornos de pánico con agorafobia o sin agorafobia.

1 tabl POWL. contiene 10 mg o 20 mg o 40 mg de citalopram.

Un inhibidor fuerte y selectivo de la recaptación de serotonina. No muestra o tiene un efecto mínimo sobre la recaptación de norepinefrina, dopamina y GABA. Tiene baja afinidad (o no la tiene) en relación con muchos receptores, incluidos: 5-HT_1A, 5-HT₂, DA-D₁ y DA-D₂, receptores α₁, α₂, β, H₁, muscarínico, colinérgico, benzodiazepina y opioide. Durante el tratamiento a largo plazo, no hay desarrollo de la tolerancia a los medicamentos. No interfiere con las funciones intelectuales o psicomotoras, muestra una acción mínima o no muestra ningún efecto sedante. Casi completamente absorbido del tracto gastrointestinal, independientemente de la comida que se toma; la biodisponibilidad es del 80%. La concentración plasmática se alcanza después de aproximadamente 1-2 semanas. Se une en un 80% a las proteínas plasmáticas. El metabolismo se produce en el hígado (todos los metabolitos activos también son inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, aunque más débil que el fármaco original) y la excreción biliar (85%) y la orina (15%). Aprox. 12-35% de la dosis diaria se excreta en la orina en forma inalterada. T_0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 36 h. En pacientes de edad avanzada T_0,5 es alargado El citalopram se elimina más lentamente en pacientes con insuficiencia hepática (T_0,5 es aproximadamente 2 veces más larga y la concentración en estado estable después de una dosis dada es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes con función hepática normal).

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. El tratamiento concomitante con inhibidores de MAO debe ser mínimo. 14 días desde la interrupción del tratamiento con inhibidores de la MAO no selectivos y al menos un día con moclobemida. Isohbitors MAO puede incluirse en la terapia después de al menos 7 días después de la interrupción del citalopram. Tratamiento simultáneo con linezolid (a menos que sea posible la observación clínica estricta y la monitorización de la presión sanguínea). Pacientes con prolongación de QT conocida o síndrome de QT largo congénito. Tratamiento simultáneo con medicamentos que causan la prolongación del QT.

Debido al aumento del riesgo de pensamientos suicidas y las autolesiones, y debe vigilar cuidadosamente a los pacientes para obtener clara y remisión de los síntomas depresivos en las primeras etapas del proceso de curación (aumento del riesgo de suicidio). Los pacientes con un historial de comportamiento o pensamientos suicidas deben ser monitoreados de cerca, los pacientes que han demostrado una suicidalidad significativa y los pacientes menores de 25 años antes del inicio de la terapia. En pacientes diabéticos, el tratamiento con citalopram puede impedir el control de la glucosa en sangre, tal vez debido al alivio de los síntomas de la depresión - que podría ser necesario modificar la insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales. Se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes de glaucoma. En caso de ataques epilépticos, el medicamento debe suspenderse de inmediato. No debe usarse en pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con epilepsia bien controlada deben ser monitoreados cuidadosamente. La preparación debe suspenderse si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas. Se debe tener especial cuidado en el caso de la terapia electroconvulsiva simultánea. Citalopram debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía. Debe suspenderse si el paciente ingresa en la fase de manía. Se debe tener precaución en pacientes con trastornos de la coagulación y en aquellos que toman medicamentos que pueden afectar la función de las plaquetas. En algunos pacientes con trastorno de pánico (ataques de pánico), se observan síntomas de ansiedad al comienzo del tratamiento. Comenzar el tratamiento con una dosis inicial baja reduce la probabilidad de ansiedad. Los pacientes ancianos corren un riesgo especial de experimentar hiponatremia.No hay datos sobre el medicamento para la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En el transcurso de los ensayos clínicos comportamiento suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si la decisión de tratar se basa en una necesidad clínica existente, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. No hay estudios a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el desarrollo conductual. Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia severa o en pacientes que recientemente han tenido un infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca descompensada. alteraciones electrolíticas como hipopotasemia e hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias graves y deben ser corregidos antes del tratamiento con citalopram. Si aparecen síntomas de arritmia cardíaca durante el tratamiento con citalopram, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG. El producto contiene lactosa - Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Los datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas indican una falta de toxicidad que causa defectos en el feto o el recién nacido. Sin embargo, citalopram no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo / beneficio. Citalopram se excreta en la leche materna. No se ha determinado cómo el tratamiento puede afectar a un niño alimentado. Si es necesario el tratamiento, se debe considerar suspender la lactancia.

Muy común: trastornos del sueño, somnolencia, insomnio, dolor de cabeza, boca seca, náuseas, aumento de la sudoración, debilidad. Frecuentes: disminución del apetito, pérdida de peso, agitación, disminución de la libido, nerviosismo, confusión, la inhibición del orgasmo (en mujeres), anormales sueños, apatía, temblores, parestesia, mareos, trastorno de déficit de atención, migraña, pérdida de memoria, tinnitus, palpitaciones, bostezos, rinitis, diarrea, vómitos, estreñimiento, indigestión, dolor abdominal, flatulencia, aumento de la salivación, prurito, mialgia, artralgia, impotencia, eyaculación anormal, incapacidad para eyacular, y la fatiga. Poco frecuentes: aumento del apetito, aumento de peso, la agresión, la despersonalización, alucinaciones, manía, aumentar el deseo sexual, síncope, midriasis (que puede conducir a la filtración del glaucoma de ángulo estrecho aguda), bradicardia, taquicardia, urticaria, alopecia, erupción cutánea, púrpura , hipersensibilidad a la luz, retención urinaria, menorragia en mujeres, edema. Raras: hiponatremia, convulsiones de gran mal, discinesia, alteración del gusto, sangrado, la tos, la hepatitis, fiebre, malestar general. Además, trombocitopenia, alergia, anafilaxis, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, hipocaliemia, trastorno de pánico, bruxismo del sueño, ansiedad, ideación suicida, comportamiento suicida, convulsiones, síndrome de la serotonina, trastorno extrapiramidal, acatisia, los trastornos del movimiento, trastornos visuales, intervalo QT prolongado, arritmia ventricular, incluidas las arritmias cardíacastorsade de pointes,hipotensión ortostática, epistaxis, hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado del recto), pruebas de función hepática anormal, moretones, hinchazón vasomotor, galactorrea, sangrado uterino en mujeres, priapismo en los hombres. Los estudios epidemiológicos realizados principalmente en pacientes mayores de 50 años o mayores indican un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS concomitantes y antidepresivos tricíclicos. La retirada brusca de la droga conduce a los síntomas de abstinencia como mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y visión borrosa.

Por vía oral.depresión: la preparación se administra en una sola dosis diaria de 20 mg.Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de 40 mg. La preparación se puede tomar por la mañana o por la noche, independientemente de las comidas que come. El tratamiento debe continuarse durante 6 meses para prevenir la recurrencia.Síndrome de trastorno de pánico: inicialmente 10 mg por día, luego 20 mg por día. La dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 40 mg diarios, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento. La eficacia máxima del tratamiento se observa después de aproximadamente 3 meses de tratamiento.Grupos especiales de pacientes Pacientes de edad avanzada: la dosis debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg; la dosis máxima es de 20 mg. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. No existen datos sobre el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). En las primeras 2 semanas de tratamiento, se recomienda una dosis inicial de 10 mg al día en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. Se recomienda precaución grave en pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes que son medicamentos de metabolización lenta con CYP2C19 se recomiendan para una dosis inicial de 10 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta 20 mg al día.