Índice de drogas

Tratamiento de la depresión Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo compulsivo Tratamiento para prevenir la recurrencia de la depresión.

1 tabl POWL. contiene 40 mg de citalopram en forma de hidrobromuro. El producto contiene manitol.

Antidepresivo: un fuerte y selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro. Citalopram casi no tiene efecto sobre la recaptación neuronal de norepinefrina, dopamina y ácido gamma-aminobutanoico. No muestra o tiene muy baja afinidad por los receptores colinérgicos, histerosinérgicos y diversos adrenérgicos, serotoninérgicos y dopaminérgicos. El citalopram se absorbe rápidamente después de la administración oral: la concentración plasmática máxima se alcanza después de aproximadamente 4 horas (1-7 h). La biodisponibilidad después de la administración oral es de aproximadamente 80%. El medicamento y sus metabolitos se unen a proteínas plasmáticas en menos del 80%. Citalopram se metaboliza a demetil citalopram, didmetylocytalopramu N-óxido, citalopram y derivado de ácido propiónico desaminado. El derivado de ácido propiónico es farmacológicamente inactivo. Demetylocytalopram, didmetylocytalopram y N-óxido de citalopram son inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, sin embargo, más débil que el compuesto original. La principal enzima metabolizadora es CYP2C19. Una pequeña proporción de CYP3A4 y CYP2D6 también son posibles. T_0,5 en plasma es aproximadamente 36 h (28-42 h). Citalopram es principalmente excretado por el hígado (85%), pero también parcialmente (15%) a través de los riñones. 12-23% de la dosis diaria se excreta en la orina en forma inalterada. Los niveles plasmáticos en estado estacionario se alcanzan después de 1-2 semanas.

Hipersensibilidad a citalopram o cualquiera de los excipientes. No administre citalopram a pacientes que usan inhibidores de la MAO, incluida la selegilina en una dosis diaria de más de 10 mg. No uso de citalopram por un período de 14 días después de la interrupción de los inhibidores de MAO irreversibles, o en un momento específico especificado en el RCP después del tratamiento con un inhibidor reversible de tipo MAO A. No hay un tratamiento post con inhibidores de la MAO dentro de los 7 días después del cese del tratamiento con citalopram. Citalopram está contraindicado en combinación con linezolid, a menos que exista la posibilidad de una estrecha observación y control de la presión arterial. Citalopram está contraindicado en pacientes con una prolongación conocida del intervalo QT o síndrome de QT prolongado congénito. No lo use con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT. No usar simultáneamente con pimozida.

La depresión se acompaña de un mayor riesgo de pensamientos suicidas, automutilación y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta una remisión significativa. El paciente debe ser monitoreado de cerca para la mejoría y en la etapa temprana del alivio de los síntomas (mayor riesgo de suicidio). Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, se deben tomar las mismas precauciones que cuando se trata a pacientes con trastorno depresivo mayor. Los pacientes con eventos relacionados con una historia de suicidio o tener pensamientos en gran medida suicidas antes de iniciar el tratamiento muestran un mayor riesgo de pensamientos suicidas y los intentos de suicidio, y por lo tanto deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años de edad. No use citalopram en el tratamiento de niños y jóvenes menores de 18 años de edad. comportamientos asociados con el suicidio (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos en comparación con los tratados con placebo. Sin embargo, si por razones clínicas, se toma una decisión de tratar, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar síntomas suicidas. Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conservador. En pacientes que desarrollan síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, se recomienda precaución en pacientes con bradicardia significativa, o en pacientes con infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca descompensada. Las anomalías electrolíticas, como la hipocalemia y la hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento.En pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar ECG antes de comenzar el tratamiento. Si aparecen signos de arritmia cardíaca durante el tratamiento con citalopram, suspenda el tratamiento y el ECG. En pacientes con trastorno bipolar, el paciente debe suspenderse si ocurre una fase maníaca. Citalopram debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle convulsiones. El uso del medicamento se debe evitar en pacientes con epilepsia inestable y los pacientes con epilepsia controlada debe ser estrechamente vigilado. Tomar el medicamento debe suspenderse si hay un aumento en la frecuencia de las convulsiones. En pacientes diabéticos, el uso de los ISRS puede modificar el control de la glucemia - puede necesitar ajustar la dosis de insulina y (o) de agentes hipoglucemiantes orales. Debido al riesgo de sangrado anormal, se recomienda precaución en pacientes que toman ISRS, especialmente en el caso de uso concomitante de fármacos que se sabe afectan la función plaquetaria o otros principios activos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, y en pacientes con trastornos de la coagulación entrevista. Si los síntomas del síndrome de la serotonina (por ejemplo:. Agitación, temblor, mioclonía y la hipertermia) el uso de citalopram debe interrumpirse inmediatamente y tomar tratamiento sintomático apropiado. Algunos pacientes con trastorno de pánico pueden experimentar aumento de los síntomas de ansiedad al inicio de la medicación antidepresiva - esta reacción paradójica normalmente desaparece después de 2 semanas de tratamiento continuo;. se recomienda una dosis inicial baja. El uso de la droga en pacientes psicóticos con episodios depresivos puede provocar un empeoramiento de los síntomas psicóticos. La experiencia clínica en el uso concomitante de ISRS y terapia electroconvulsiva es limitada; se recomienda precaución. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min).

Una gran cantidad de datos sobre las mujeres embarazadas (más de 2500 casos de uso de drogas) indica que no hay toxicidad, lo que resulta en la deformación del feto / recién nacido. Si hay indicaciones clínicas, el medicamento puede usarse durante el embarazo, teniendo en cuenta los siguientes aspectos. Los recién nacidos observan si la madre continúa uso de citalopram en las últimas etapas del embarazo, especialmente durante el tercer trimestre. Durante el embarazo, se debe evitar la abstinencia repentina del medicamento. En los recién nacidos cuyas madres tomaron un ISRS / IRSN en las últimas etapas del embarazo, puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, las fluctuaciones en la temperatura del cuerpo, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Estos síntomas pueden ser el resultado de los efectos serotoninérgicos y los síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen de inmediato o pronto (<24 h) después del parto. El uso de los ISRS en el embarazo, especialmente en la etapa tardía del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar crónica en el recién nacido (PPHN). Citalopram se excreta en la leche materna. Se estima que lactante recibirá cerca de 5% de la dosis destinada para una madre basado en el peso corporal (mg / kg). No se observaron síntomas en bebés o solo se observaron síntomas menores. Se recomienda precaución. Los datos obtenidos en animales han demostrado que el medicamento puede reducir la calidad del esperma. Los informes sobre los efectos de algunos ISRS en humanos han demostrado que el efecto sobre la calidad del esperma es reversible. Hasta ahora no se han observado efectos sobre la fertilidad humana.

Muy a menudo: somnolencia, insomnio, boca seca, náuseas, aumento de la sudoración. Frecuentes: disminución del apetito, pérdida de peso, agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, orgasmo anormal en las mujeres, sueños anormales, temblores, parestesias, vértigo, trastorno por déficit de atención, tinnitus, bostezos, vómitos, diarrea, estreñimiento, prurito, dolor muscular, artralgia, impotencia, problemas de eyaculación, falta de eyaculación, fatiga.Poco frecuentes: aumento del apetito, aumento de peso, la agresión, la despersonalización, alucinaciones, manía, síncope, midriasis, bradicardia, taquicardia, urticaria, alopecia, erupción cutánea, púrpura, sensibilidad a la luz, retención urinaria, sangrado menstrual excesivo (sangrado excesivo) en mujeres, hinchazón. Raras: hiponatremia, convulsiones, discinesia, alteración del gusto, sangrado, la hepatitis, la fiebre. Conocido: trombocitopenia, alergia, anafilaxis, la secreción inapropiada de hormona antidiurética (ADH), convulsiones hipocalemia, el trastorno de pánico, bruxismo del sueño, inquietud, ideación suicida, comportamiento suicida, convulsiones, síndrome de la serotonina, trastorno extrapiramidal, acatisia, los trastornos del movimiento, trastornos visuales , Prolongación del intervalo QT (principalmente en pacientes con cardiopatía preexistente), incluyendo arritmia ventriculartorsade de pointes, Hipotensión ortostática, epistaxis, hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado del recto), pruebas de función hepática anormal, moretones, hinchazón vasomotor, fuera de ciclo sangrado (sangrado entre periodos) en mujeres, y priapismo galactorrea en los hombres. Casos de prolongación QT y arritmia ventricular, incluidotorsade de pointes, se informaron después de la comercialización, predominantemente en pacientes mujeres con hipocalemia o prolongación de QT preexistente u otras afecciones cardíacas. Los resultados de los estudios epidemiológicos realizados principalmente entre pacientes mayores de 50 años indican un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y ATC.
La suspensión del citalopram (especialmente repentino) a menudo conduce a síntomas de abstinencia. Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y alteraciones visuales.

Por vía oral. Adultos.depresión20 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg por día. El efecto antidepresivo no será visible durante al menos 2 semanas desde el inicio del tratamiento. El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas ocurran durante 4-6 meses.Trastornos de ansiedad. Durante la primera semana de tratamiento, se recomienda una dosis de 10 mg una vez al día, que luego se puede aumentar a 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg por día. El inicio de la terapéutica por lo general se produce después de 2-4 semanas. El período requerido para obtener la respuesta terapéutica completa puede ser de hasta 3 meses. Puede ser necesario continuar el tratamiento durante un mes más. La documentación de estudios de eficacia clínica durante 6 meses es insuficiente.Trastorno obsesivo compulsivo. La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg por día. El inicio del efecto terapéutico generalmente ocurre después de 2-4 semanas, y la mejoría en la condición del paciente ocurre mientras continúa la terapia.Tratamiento preventivo. La duración del tratamiento depende de la condición individual del paciente y generalmente toma varios años. La interrupción del tratamiento debe estar bajo un control estricto para evitar la recurrencia.Pacientes de edad avanzada (> 65 años). Tratamiento de episodios depresivos graves: la dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg por día; la dosis máxima recomendada es de 20 mg por día.Tratamiento de los trastornos de ansiedad: la dosis inicial es de 10 mg una vez al día; después de una semana, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a un máximo de 40 mg por día. Las dosis superiores a 30 mg solo se pueden usar después de una cuidadosa consideración.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg por día durante las primeras 2 semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. No se recomiendan precauciones especiales al aumentar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave.Los pacientes deben ser monitoreados clínicamente. Para los pacientes que se sabe que metabolizan lentamente el medicamento CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 10 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día.
El producto debe tomarse por la mañana o por la tarde. Las tabletas pueden tomarse durante o entre comidas, regadas con agua.