Índice de drogas

El tratamiento de la depresión y la profilaxis del trastorno depresivo recurrente. Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad con agorafobia o sin agorafobia.

1 tabl POWL. contiene 20 mg de citalopram, equivalente a 24,98 mg de hidrobromuro de citalopram. La preparación contiene lactosa.

Antidepresivo: un inhibidor fuerte y selectivo de la recaptación de serotonina. Prácticamente no afecta la absorción de norepinefrina, dopamina y GABA. No muestra afinidad o tiene muy poca afinidad por los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA, D₁ y D₂, adrenérgico α₁, β₂ y β, histamina H₁, colinérgico muscarínico, benzodiazepina y opioide. citalopram se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad después de la administración oral es de aproximadamente 80%. Citalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en menos del 80%. El fármaco se metaboliza a los metabolitos activos: demetilcitalopram, didemetilcitalopram, N-óxido de citalopram y derivado de ácido propiónico desaminado inactivo. Biotransformación de citalopram a demetilcitalopram hecha por CYP2C19 del citocromo (aprox. 38%), CYP3A4 (aprox. 31%) y CYP2D6 (aprox. 31%). T_0,5 en la fase de eliminación, es de aproximadamente 1,5 días. El citalopram se excreta principalmente en la bilis (85%) y el resto (15%) se excreta a través de los riñones. 12-23% de la dosis diaria se excreta en la orina en forma inalterada.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Tratamiento concurrente con pimozida. Citalopram no debe usarse en combinación con un inhibidor de la MAO, incluida la selegilina, en dosis superiores a 10 mg al día. El tratamiento con citalopram puede iniciarse 14 días después de la interrupción de los inhibidores de la MAO no selectivos y al menos 1 día después de la interrupción de la moclobemida. El tratamiento con inhibidores de la MAO puede iniciarse 7 días después de la interrupción del citalopram. Citalopram está contraindicado en pacientes con un intervalo QT prolongado y en pacientes con síndrome de QT largo congénito. Citalopram está contraindicado para el uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT.

La preparación no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En el curso de los comportamientos clínicos aleatorios (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo que recibió un placebo. Si, en función de la necesidad clínica existente, sin embargo, se toma una decisión de tratar, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento. Algunos pacientes con trastorno de pánico pueden experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad en el período inicial de antidepresivos. Esta reacción paradójica generalmente se resuelve después de 2 semanas de tratamiento ininterrumpido; se recomienda una dosis inicial baja. Durante el tratamiento, existe un riesgo de hiponatremia; Los pacientes de edad avanzada son un grupo de riesgo especial. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, actos de autoinmunidad y suicidios (intentos de suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados hasta la aparición de mejoría y en las etapas iniciales del proceso de recuperación (mayor riesgo de suicidio). Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, se deben tomar las mismas precauciones que para el tratamiento de pacientes con depresión mayor. Los pacientes con un historial de eventos relacionados con el suicidio o que muestran pensamientos suicidas intensos antes de comenzar el tratamiento tienen más probabilidades de pensar o intentar suicidarse y, por lo tanto, deben controlarse de cerca durante el tratamiento. Un mayor riesgo de comportamiento suicida ocurre en pacientes menores de 25 años.Durante el tratamiento, especialmente al comienzo de la terapia y cuando se cambia la dosis, los pacientes deben ser observados cuidadosamente, especialmente aquellos en alto riesgo. En pacientes que desarrollan síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. En pacientes con trastorno bipolar, puede presentarse una fase maníaca, en cuyo caso debe suspenderse el medicamento. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Puede afectar la acción y / o la secreción de insulina y el nivel de glucosa en la sangre, por lo que puede ser necesario modificar el tratamiento antidiabético en pacientes con diabetes. Además, la enfermedad depresiva en sí misma puede afectar los niveles de glucosa en sangre. Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico debe utilizarse con precaución en combinación con agentes citalopram serotonérgicos, tales como sumatriptán u otros triptanos, tramadol y triptófano. Debido al riesgo de sangrado anormal en la piel (petequias y púrpura), se recomienda precaución en pacientes que toman ISRS, especialmente en el caso de uso concomitante de anticoagulantes orales, formulaciones que se sabe que afectan la función plaquetaria (por ejemplo. Atípico antipsicóticos y fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, la aspirina y los AINE, ticlopidina y dipiridamol), y en pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos. La experiencia clínica del uso concomitante de ISRS y la terapia electroconvulsiva es limitada; se recomienda precaución durante dicha terapia de combinación. Debido al aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares se recomienda precaución en pacientes con bradicardia severa, los pacientes con infarto agudo de miocardio reciente y en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada. Las anomalías electrolíticas, como la hipocalemia y la hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias malignas, por lo tanto, estos trastornos deben compensarse antes de iniciar el tratamiento con citalopram. En pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar la evaluación del ECG antes de comenzar el tratamiento. Si aparecen síntomas de arritmia durante el tratamiento con citalopram, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG. No hay información sobre el uso de la preparación en pacientes con disfunción renal severa (aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml / min). Se debe tener precaución en pacientes que se sabe que son medicamentos de metabolización lenta con la participación de CYP2C19. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La experiencia clínica con el uso de citalopram en mujeres embarazadas es limitada, pero hasta ahora no ha habido informes de preocupación. Los datos obtenidos en estudios de toxicidad reproductiva no indican la necesidad de una precaución especial cuando se usa citalopram en mujeres en edad fértil. Si la madre continúa usando el producto en las últimas etapas del embarazo (especialmente en el tercer trimestre), se debe observar al recién nacido. Durante el embarazo, se debe evitar la abstinencia repentina del medicamento. En los recién nacidos cuyas madres en las últimas etapas del embarazo tomaron ISRS / IRSN, informaron los siguientes efectos secundarios: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, aumento de la tensión muscular, reduce tono muscular, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Estos síntomas pueden ser el resultado tanto de las drogas serotoninérgicas como de los síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, los síntomas aparecen de inmediato o pronto (<24 horas) después del parto. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso de los ISRS en mujeres embarazadas, especialmente durante el tercer trimestre, puede aumentar el riesgo de una combinación de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Citalopram se excreta en la leche materna. Se estima que un niño amamantado recibe aproximadamente el 5% de la dosis diaria que toma la madre (en términos de peso corporal - mg / kg).
En los bebés, solo se observaron síntomas menores o no se observaron en absoluto.Sin embargo, los datos disponibles no son suficientes para evaluar el riesgo para el niño; se recomienda precaución.

Muy frecuentes: somnolencia, insomnio, boca seca, náuseas, aumento de la sudoración. Frecuentes: disminución del apetito, agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, orgasmo anormal (hembras), temblores, parestesias, tinnitus, bradicardia, taquicardia, bostezos, diarrea, vómitos, picazón, dolor muscular, dolor en las articulaciones, la impotencia , problemas de eyaculación, incapacidad para eyacular, cansancio, pérdida de peso. Poco frecuentes: aumento del apetito, la agresión, la despersonalización, alucinaciones, manía, desmayos, pupilas dilatadas, urticaria, alopecia, erupción cutánea, púrpura, retención urinaria, edema, aumento de peso, las mujeres: la menorragia. Raras: hiponatremia, ataques de gran mal, discinesia, hepatitis. Conocido: trombocitopenia, alergia, anafilaxis, secreción inadecuada de la hormona antidiurética, trastorno de pánico, el bruxismo del sueño, ansiedad, ideación suicida, comportamiento suicida, convulsiones, síndrome de serotonina, trastorno extrapiramidal, acatisia, trastornos del movimiento, trastornos visuales, arritmia ventricular, incluyendo el desorden tipotorsade de pointes, Hipotensión ortostática, epistaxis, hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado del recto), petequias, edema vasomotor, resultados anormales de la función hepática, mujeres: metrorragia, hombres: priapismo, galactorrea. Casos de prolongación QT y arritmias ventriculares, que incluyentorsade de pointes principalmente entre mujeres, pacientes con hipocalemia y pacientes con prolongación de QT preexistente u otras enfermedades cardíacas. Los estudios epidemiológicos llevados a cabo, sobre todo en pacientes de edad ≥ 50 años han demostrado que el riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos se incrementa. La suspensión del citalopram (especialmente repentino) a menudo conduce a síntomas de abstinencia. Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y visión borrosa.

Por vía oral. Adultos.depresión: 20 mg al día en una dosis única. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a un máximo de 40 mg al día. El efecto antidepresivo generalmente se obtiene después de 2-4 semanas de tratamiento. El tratamiento debe continuarse el tiempo suficiente para prevenir la recurrencia de la depresión. Por lo general, se lleva a cabo durante un período de 6 meses después de la desaparición de los síntomas depresivos. En pacientes con depresión recurrente (unipolar) el tratamiento de mantenimiento puede demorar varios años para prevenir nuevos episodios de la enfermedad.Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad: se recomienda una dosis única de 10 mg en la primera semana de tratamiento seguida de un aumento en la dosis de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a un máximo de 40 mg al día. La eficacia máxima en el tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad se logra después de aproximadamente 3 meses de uso del medicamento. Esta respuesta persiste durante el tratamiento continuo. En pacientes de edad avanzada (> 65 años), la dosis debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg por día; la dosis diaria máxima recomendada es de 20 mg. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. No hay información sobre el uso de la preparación en pacientes con disfunción renal severa (aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml / min). En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada durante las primeras dos semanas de tratamiento, se recomienda una dosis inicial de 10 mg por día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe tener precaución y atención al establecer la dosis. Se recomienda a los pacientes con metabolismo bajo con la participación de CYP2C19, la dosis inicial de 10 mg por día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta 20 mg al día.
La preparación se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.