1 tabl contiene 12.5 mg de tianeptina sódica. El producto contiene sacarosa.
acción:
Antidepresivo Aumenta selectivamente la recaptación de serotonina en las neuronas de la corteza cerebral y el hipocampo. Estimula la actividad eléctrica de las células piramidales en el hipocampo y acelera la recuperación de su actividad funcional después de la inhibición. Afecta los trastornos somáticos, especialmente en la parte del tracto digestivo, asociados con la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo. Después de la administración oral, la tianeptina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 94%. Se metaboliza mucho en el hígado. T0,5 Es de 2.5 horas y se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos. En pacientes con insuficiencia renal y en los ancianos, la vida media se prolonga aproximadamente 1 hora.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la tianeptina oa cualquiera de los excipientes. Niños menores de 15 años. El uso simultáneo de inhibidores de la MAO no selectivos (inhibidores de la MAO la aplicación debe esperar 2 semanas. Tianeptine antes del tratamiento, antes de la aplicación de un inhibidor de MAO se debe suspender tianeptina durante 24 h antes).
Precauciones:
No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años - en este grupo de edad no se han establecido la seguridad y eficacia. En los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a placebo se observó un comportamiento suicida (intentos de suicidio, pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación). La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce la remisión completa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que ocurra una mejoría. El riesgo de suicidio puede aumentar en una etapa temprana de la recuperación. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Durante el tratamiento, especialmente al comienzo de la terapia y cuando se cambia la dosis, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, particularmente aquellos en alto riesgo. Evite beber alcohol durante el tratamiento con tianeptina. Tianeptine debe suspenderse 24-48 h antes de la anestesia general. En casos de procedimientos de emergencia, el paciente debe ser monitoreado de cerca durante el período postoperatorio. Los pacientes con un historial de adicción a las drogas o al alcohol deben ser monitoreados de cerca para evitar el aumento de la dosis. La formulación contiene sacarosa - no debe ser utilizado en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa y galactosa o sacarasa y isomaltasa.
Embarazo y lactancia:
Debido a la falta de pruebas, se recomienda evitar el uso de tianeptina durante el embarazo. Si es necesario, comience o continúe la terapia con la dosis necesaria durante todo el embarazo, si es posible, como monoterapia. Los antidepresivos tricíclicos se excretan en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Efectos secundarios:
Frecuentes: anorexia, pesadillas, insomnio o somnolencia, dolor de cabeza, mareos, desmayos, temblores, taquicardia, extrasístoles, dolor en el pecho, rubor, falta de aliento, dolor de estómago, dolor abdominal, sequedad de boca, náuseas, vómitos estreñimiento, hinchazón, dolores musculares y lumbares, debilidad, sensación de compresión de garganta. Poco frecuentes abuso y adicción a las drogas (especialmente en pacientes menores de 50 años de historia de abuso de alcohol o drogas), erupción maculopapular o erupción eritematosa, prurito, urticaria.No conocida: hiponatremia, pensamiento y comportamiento suicida (durante tianeptina tratamiento, y poco después de su retirada), trastorno extrapiramidal, discinesia, acné, dermatitis bullosa (casos aislados), aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis (en casos excepcionales graves ).
dosis:
Oral: 1 tableta 3 veces al día (por la mañana, a la mitad del día y por la noche) antes de las comidas. En pacientes con insuficiencia renal y en ancianos (> 70 años), la dosis debe reducirse a 2 tabletas. todos los días No es necesario modificar la dosis en pacientes con dependencia del alcohol con cirrosis o sin cirrosis hepática.
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