1 tabl POWL. contiene 10 mg o 30 mg de hidrocloruro de mianserina.
acción:
Antidepresivo de cuatro anillos del grupo de derivados de pirazinazepina, que además tiene propiedades sedantes. El mecanismo de acción bloquea el receptor α-presináptico noradrenérgico2 y receptores centrales de serotonina 5-HT1c, 5-HT2 y 5-HT3. Metabolitos de Sugserin - 8-hydroxymianserine y demethylmianserine son inhibidores débiles de la recaptación doneuronic de noradrenaline. El efecto antidepresivo ocurre después de algunos días de tratamiento, mientras que la mejoría clínica generalmente se encuentra después de algunas semanas. En la etapa inicial del tratamiento, puede haber efectos sedantes e hipnóticos relativamente fuertes, principalmente debido al bloqueo de los receptores de histamina. En comparación con los antidepresivos tricíclicos mianserina no acción anticolinérgica sustancial no afecta a la transmisión dopaminérgica en dosis terapéuticas, no afectó el sistema cardiovascular. Después de la administración oral, la mianserina se absorbe rápidamente pero no completamente del tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es de aproximadamente 30%). La concentración máxima en la sangre alcanza después de 2-3 h. En gran medida (90%) se une a proteínas plasmáticas. Penetra fácilmente en los tejidos, incluido o.u.n. Se metaboliza en el hígado por hidroxilación del anillo aromático, N-oxidación y N-desmetilación. Se excreta en la orina en forma inalterada (4-7%) y en aproximadamente 70% en forma de metabolitos; en pequeñas cantidades se excreta con heces. T0,5 es en promedio 17 h (6-39 h).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a mianserin o cualquiera de los excipientes. Uso concomitante de tales medicamentos como inhibidores de la MAO y hasta 2 semanas después de su uso. Condición de excitación maníaca Daño severo al hígado
Precauciones:
La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, automutilación y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se logra la remisión completa. Los pacientes deben controlarse de cerca hasta la recuperación y en una etapa temprana de recuperación (mayor riesgo de suicidio). Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de las tendencias suicidas, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Durante el tratamiento, especialmente al comienzo de la terapia y cuando se cambia la dosis, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, particularmente aquellos en alto riesgo. Se debe tener precaución en pacientes que recientemente han tenido un ataque al corazón o en pacientes con un bloqueo cardíaco o una lesión en la médula ósea. También se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, aunque la mianserina generalmente se tolera mejor que los antidepresivos tricíclicos. Evite administrar el medicamento a pacientes con epilepsia. Se requiere cuidado especial en pacientes con diabetes, insuficiencia hepática y / o riñones que tomen otros medicamentos. La mianserina no muestra actividad anticolinérgica a dosis terapéuticas, sin embargo, se recomienda precaución en pacientes con glaucoma con glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes con hipertrofia prostática. En pacientes bipolares susceptibles tratados con mianserina, puede ocurrir hipomanía. En este caso, mianserin debe suspenderse. El medicamento puede aumentar el efecto inhibitorio del alcohol en o.u.n. En el caso de una cirugía planificada, el anestesiólogo debe ser informado sobre la admisión de mianserin. Durante los primeros 3 meses de tratamiento, especialmente en pacientes de edad avanzada, se deben controlar los recuentos sanguíneos completos cada 4 semanas. Si el número de glóbulos blancos en la sangre periférica es inferior a 3,000 / mm3, el tratamiento debe suspenderse y realizarse una prueba de frotis de sangre después del intervalo. Además, la función hepática y renal se debe controlar periódicamente.Los pacientes con diabetes deben controlarse regularmente para detectar glucosa en sangre y la presión arterial debe medirse con regularidad en pacientes con hipertensión. Debido a que la mejora solo puede ocurrir después de 2-4 semanas de tratamiento, los pacientes tratados con mianserina deben estar bajo control especial durante este período. En algunos casos, la mejora de la condición clínica se logra solo después de varios meses de administración de mianserin. El tratamiento debe suspenderse si se produce ictericia. El tratamiento debe suspenderse si ocurren convulsiones. No se recomienda el uso de mianserin en niños.
Embarazo y lactancia:
La droga puede ser usado durante el embarazo sólo en los casos en que el beneficio médico para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El medicamento no debe usarse en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
A menudo, la ganancia de peso, sedación (que se producen al comienzo del tratamiento, disminuyendo con el tratamiento continuado, reducción de la dosis generalmente no conduce a menos sedación, pero puede poner en peligro la eficacia de la droga), somnolencia (especialmente en los primeros días de la administración), aumento de las concentraciones de enzimas hígado, edema Poco frecuentes: hipotensión ortostática, erupciones cutáneas, artralgia. discrasia sanguínea Rare manifiesta generalmente como granulocitopenia o agranulocitosis, hipomanía, convulsiones, hipercinesia (síndrome de las piernas inquietas), síndrome neuroléptico maligno, bradicardia la dosis inicial, la ictericia. No conocida: anemia, aumento del apetito, ideación suicida, comportamiento suicida, de cambio de fase en pacientes con trastorno bipolar, los síntomas psicóticos, mareos, daño hepático, sudoración excesiva, temblores, debilidad, ginecomastia, sensibilidad en los pezones, galactorrea.
dosis:
Por vía oral. Adultos: inicialmente durante los primeros días 30 mg diarios en una sola dosis de la tarde o en dosis divididas. La dosis de mantenimiento generalmente es de 30 a 90 mg por día. Algunos pacientes pueden requerir dosis más altas de la droga. El medicamento es generalmente bien tolerado cuando se usa en dosis divididas hasta 200 mg por día, pero para la dosificación máxima para el tratamiento de la depresión dosis aprobada de 120 mg al día. El tratamiento antidepresivo debe continuarse durante al menos varios meses (4-6 meses) después de la resolución de la depresión. Los pacientes de edad avanzada no deben exceder los 30 mg diarios en la etapa inicial del tratamiento. La dosis debe aumentarse con precaución. Por lo general, se obtiene un efecto terapéutico satisfactorio después de administrar una dosis de mantenimiento más baja. Las tabletas deben tragarse enteras sin masticar.