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indicaciones:
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de clorhidrato de donepezilo. La preparación contiene lactosa.
acción:
Un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la principal enzima que descompone la acetilcolina en el cerebro. En pacientes con enfermedad de Alzheimer, una dosis única de 5 mg o 10 mg al día inhibe la actividad de acetilcolinesterasa (medida en la membrana de eritrocitos) en estado estacionario en 63.6% y 77.3% respectivamente. La inhibición de la acetilcolinesterasa (AChE) en los glóbulos rojos se correlaciona con los cambios en la escala ADAS-cog, una escala sensible que mide los elementos seleccionados de la actividad cognitiva. La capacidad del donepezilo para cambiar el curso de la base neuropatológica no se ha estudiado. 6 meses ensayo clínico realizado en pacientes con la enfermedad de Alzheimer, la evaluación de las capacidades cognitivas, que funciona en la vida social y familiar y la capacidad de funcionar de manera independiente, confirmó la eficacia clínica de donepezilo. La concentración máxima del fármaco en la sangre se produce 3-4 horas después de la administración oral. Final T0,5 Son aproximadamente 70 horas. El estado estable se logra dentro de las 3 semanas posteriores al inicio de la terapia. La comida no afecta la absorción de la droga. Donepezil se une al 95% de las proteínas plasmáticas. Metabolizado con la participación del citocromo P-450; se excreta en la orina (aproximadamente 57%) y en las heces (aproximadamente 14.5%).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes. El hidrocloruro de donepezilo, como un inhibidor de la colinesterasa, puede aumentar la relajación muscular causada por los derivados de la succinilcolina durante la anestesia. Uso especialmente prudente en pacientes con síndrome del nodo sinusal, con trastornos de la conducción supraventricular, como bloqueo sinoauricular o bloqueo auriculoventricular (riesgo de bradicardia); en pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva; en pacientes con un mayor riesgo de enfermedad por úlcera péptica (pacientes con antecedentes de úlcera o que reciben AINE, estos pacientes deben controlarse para detectar la presencia de úlcera péptica). Los colinomiméticos pueden causar obstrucción de la salida de la vejiga. Desmayos y convulsiones pueden ocurrir durante el tratamiento; en estos pacientes, se debe considerar la posibilidad de bloquear el corazón o el paro sinusal. Los colinomiméticos pueden exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales. Debe evitarse la administración simultánea de donepezilo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa, agonistas o antagonistas colinérgicos. Debido a la presencia de fármaco lactosa no debe ser administrado a pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No hay datos sobre el uso de donepezil en mujeres embarazadas; no se debe usar medicamento durante el embarazo a menos que sea necesario. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: diarrea, náuseas; dolor de cabeza Común: resfriados; anorexia; alucinaciones, agitación psicomotora, comportamiento agresivo (retroceso después de la reducción de la dosis o interrupción del tratamiento); desmayos, mareos, insomnio; vómitos; trastornos estomacales; sarpullido, prurito; calambres musculares; incontinencia urinaria; fatiga, dolor; accidentes. Poco frecuentes: convulsiones; bradicardia; hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica y duodenal; ligero aumento en la actividad de la creatina quinasa muscular. Rara vez: síntomas extrapiramidales; bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular; función hepática anormal, incluida la hepatitis (en el caso de disfunción hepática inexplicable, se debe considerar la suspensión del medicamento).
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis inicial es de 5 mg en una dosis diaria; esta dosis debe usarse por al menos un mes. Después de una evaluación clínica del tratamiento mensual con la dosis inicial, la dosis puede aumentarse a 10 mg / día. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg.No es necesario un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal. Debido a la mayor exposición al fármaco en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis debe aumentarse de acuerdo con la tolerabilidad individual; no hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. El producto debe tomarse por la noche, justo antes de acostarse.
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