Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de clorhidrato de donepezilo (y respectivamente 88.10 mg o 176.20 mg de lactosa).
acción:
Inhibidor selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa: la principal enzima que descompone la acetilcolina en las terminaciones nerviosas a las 12:00 h. La inhibición de la actividad de la acetilcolinesterasa en los glóbulos rojos por los resultados de hidrocloruro de donepezilo se correlacionan con los cambios en ADAS-cog - un examinador sensible escala seleccionada manifestaciones de la capacidad cognitiva. El efecto del clorhidrato de donepezilo sobre cambiar el curso de la enfermedad neurológica básica no ha sido estudiado. Por lo tanto, no se puede considerar que tenga ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de aproximadamente 3-4 horas después de la administración. T0,5 el fármaco en el plasma es de aproximadamente 70 horas. Se alcanza un estado próximo al estacionario dentro de las 3 semanas de iniciado el tratamiento. La comida no afecta la absorción. El clorhidrato de donepezilo se une aproximadamente en un 95% a las proteínas plasmáticas. Se excreta en forma inalterada en la orina y metabolizado por el sistema del citocromo P450 a numerosos metabolitos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa, derivados de piperidina o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No hay estudios sobre el uso en pacientes con demencia de Alzheimer grave, otros tipos de demencia u otros tipos de deterioro de la memoria (por ejemplo. Asociados con el envejecimiento). La preparación puede aumentar el efecto de los relajantes musculares, del grupo de succinilcolina, utilizado para anestesia general. Los inhibidores de colinesterasa pueden vagotónicos efecto sobre la frecuencia cardíaca (por ejemplo, bradicardia.) - podría ser particularmente importante para pacientes con seno enfermo o otra conducción cardiaca supraventricular (por ejemplo, El bloqueo sinoauricular o atrio-ventricular.). Se han informado desmayos y ataques convulsivos. Los pacientes deben ser evaluados por bloqueos cardíacos o inhibiciones de los senos largos durante el estudio. En los pacientes con mayor riesgo de desarrollar úlceras, por ejemplo. Con la enfermedad de úlcera péptica o AINE concomitantes deben ser monitoreados para la aparición de los síntomas correspondientes. Los colinomiméticos pueden causar obstrucción del flujo de orina desde la vejiga, sin embargo, no se han observado tales efectos en los ensayos clínicos de clorhidrato de donepezilo. Los colinomiméticos pueden exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva. Se debe evitar la administración concomitante con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa, agonistas o antagonistas colinérgicos. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las mujeres que toman clorhidrato de donepezilo no deben amamantar.
Efectos secundarios:
Muy común: diarrea, náuseas, dolor de cabeza. Común: frío, anorexia, alucinaciones, agitación, comportamiento agresivo, desmayos, mareos, insomnio, vómitos, trastornos abdominales, erupción, picor, espasmos musculares, incontinencia urinaria, fatiga, dolor, accidentes. Poco frecuentes: convulsiones, bradicardia, hemorragia gastrointestinal, úlceras gástricas y duodenales, aumento leve de la CK sérica. Raras: síntomas extrapiramidales, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular, disfunción hepática (incluida hepatitis). Muy raro: un síndrome neuroléptico maligno. Al evaluar a los pacientes por náuseas o convulsiones, se debe considerar la posibilidad de un bloqueo cardíaco o inhibiciones de los senos largos. Las alucinaciones, la agitación y el comportamiento agresivo remitieron después de la reducción de la dosis o la interrupción del medicamento. En casos de disfunción hepática inexplicada, se debe considerar la interrupción del medicamento.
dosis:
Por vía oral.Adultos (incluidos los ancianos): el tratamiento comienza con una dosis de 5 mg una vez al día, por la noche, justo antes de acostarse. La administración de una dosis diaria de 5 mg debe continuar durante al menos 1 mes, lo que permite una evaluación clínica de la efectividad del tratamiento y lograr un estado estable de clorhidrato de donepezilo. Después de una revisión clínica del tratamiento durante un mes a una dosis de 5 mg por día, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg.Grupos especiales de pacientes Se puede usar un régimen de dosificación similar en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis debe titularse de acuerdo con la tolerabilidad individual del paciente. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes.El método de administración.El tratamiento con el producto debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia en la enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas aprobadas (por ejemplo, DSM IV, ICD 10). El tratamiento con clorhidrato de donepezilo solo se puede iniciar si el paciente puede ser monitoreado continuamente. El tratamiento de mantenimiento debe continuarse mientras permanezcan los efectos beneficiosos del medicamento. La evaluación de los beneficios terapéuticos del clorhidrato de donepezilo debe hacerse regularmente. Debe considerar suspender el medicamento cuando ya no haya ningún efecto curativo. La respuesta individual del paciente al clorhidrato de donepezilo no puede predecirse. Después de la interrupción del tratamiento, se observó una disminución gradual en los efectos beneficiosos del tratamiento con la preparación.
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