Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad (trastorno de pánico) con agorafobia o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

1 tabl POWL. contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). 1 tabl La desintegración oral contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). La preparación contiene lactosa.

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une al sitio alostérico en el transportador de serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. Escitalopram no tiene afinidad o tiene baja afinidad por muchos receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ y D₂, receptores α₁-, α₂- y receptores H-adrenérgicos e histamínicos₁, receptores muscarínicos colinérgicos, receptores de benzodiazepinas y receptores opioides. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (biodisponibilidad es de aproximadamente 80%), alcanzando niveles máximos en sangre dentro de las 4 horas. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas del plasma de menos de 80%. El fármaco se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos. El metabolismo está principalmente mediado por la isoenzima CYP2C19, en menor medida CYP3A4 y CYP2D6. T_0,5 Escitalopram en la fase de eliminación después de la administración repetida es de aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la orina.

Hipersensibilidad al escitalopram u otros ingredientes de la preparación. Tratamiento simultáneo con inhibidores MAO irreversibles no selectivos. Tratamiento concomitante con inhibidores de MAO-A reversibles (por ejemplo, moclobemida) o inhibidores de MAO reversibles no selectivos (por ejemplo, linezolidem). Pacientes con síndrome de prolongación QT conocido o congénito. Uso simultáneo con drogas que prolongan el intervalo QT.

No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Comportamientos (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si se toma una decisión sobre la base de la necesidad clínica existente para iniciar el tratamiento, se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar signos de tendencias suicidas. La falta de datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes, que afectan el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce una mejora significativa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que aparezca una mejoría y en las primeras etapas de la recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que en pacientes con un episodio importante de depresión. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. En pacientes con trastorno de pánico, se recomienda una dosis inicial baja para reducir la probabilidad de ansiedad que puede ocurrir dentro de las 2 semanas de tratamiento ininterrumpido. El uso de escitalopram debe descontinuarse si el paciente experimenta convulsiones por primera vez o si hay un aumento en la frecuencia de las convulsiones (en pacientes con epilepsia diagnosticada).En pacientes con epilepsia incontrolada, se deben evitar los ISRS y los pacientes con epilepsia controlada deben permanecer bajo un control estricto. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de manía y / o hipomanía; el medicamento debe suspenderse si ocurre una fase maníaca. En pacientes con medicina para la diabetes puede afectar el control de la glucosa en sangre - que puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Con precaución en pacientes con un mayor riesgo de hiponatremia (pacientes de edad avanzada, pacientes con cirrosis y que utilizan medicamentos que pueden causar hiponatremia). Debido al riesgo de hemorragia cuidado de mantener el uso concomitante de anticoagulantes orales, que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos, derivados de fenotiazina, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE, ticlopidina, dipiridamol). Se recomienda precaución con el tratamiento simultáneo con escitalopram y terapia electroconvulsiva. Debido al riesgo del síndrome serotoninérgico, se debe tener precaución cuando se use escitalopram con agentes serotoninérgicos; suspendió el fármaco si los síntomas del síndrome serotoninérgico (agitación, temblores, convulsiones mioclónicas, y la hipertermia). Al tomar preparaciones concomitantes con hierba de San Juan, la incidencia de efectos secundarios puede aumentar. Se debe tener precaución en la enfermedad de la arteria coronaria pacientes y en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min). Tenga especial cuidado cuando ajuste la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave. Escitalopram causa una prolongación dependiente de la dosis del intervalo QT. Ha habido informes posteriores a la comercialización de la prolongación del intervalo QT y la arritmia ventricular, incluidos los trastornos relacionados con el tipotorsade de pointes, especialmente en mujeres con hipocalemia o con prolongación de QT preexistente u otras enfermedades del corazón. Se debe tener precaución en pacientes con bradicardia grave, y en pacientes con infarto agudo de miocardio reciente, o insuficiencia cardiaca descompensada. Los trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con escitalopram. En pacientes con enfermedad cardíaca crónica, se debe considerar ECG antes de comenzar el tratamiento. Si aparecen signos de arritmias cardíacas durante el tratamiento con es citalopram, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG. Debido al riesgo de midriasis debe utilizarse con precaución en pacientes con escitalopram con glaucoma de ángulo cerrado o con antecedentes de glaucoma. La formulación contiene lactosa y no se debe utilizar en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo / beneficio. Evite la interrupción repentina del tratamiento durante el embarazo. Deben observarse los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento más adelante en el embarazo; estos recién nacidos pueden tener síntomas causados ​​por efectos serotoninérgicos o síntomas de abstinencia; en la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen directamente o <24 h después del parto. El uso de ISRS durante el embarazo, especialmente en el período tardío, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en los recién nacidos. Se presume que el escitalopram se excreta en la leche humana; no se recomienda amamantar. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del semen de las descripciones de casos de uso humano de algunos ISRS que afectan la calidad del semen es transitoria. Hasta ahora no se han observado efectos sobre la fertilidad humana.

Los efectos secundarios se producen con mayor frecuencia durante la primera o segunda semana. Tratar y por lo general en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado descenso. Muy a menudo: náuseas, dolor de cabeza.Frecuentes: disminución del apetito, aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido, falta de orgasmo en mujeres, insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, seca en la boca, aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, dolor muscular; trastornos de eyaculación e impotencia en hombres, sensación de cansancio, fiebre. Poco frecuentes: la pérdida de peso, el bruxismo, agitación, irritabilidad, arrebatos de pánico, confusión, alteración del gusto, trastorno del sueño, desmayos, midriasis, trastornos visuales, tinnitus, taquicardia, hemorragias nasales, sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado del recto), hepatitis, pruebas de función hepática anormal, urticaria, alopecia, erupción, picor, hinchazón; Hemorragia uterina y menorragia en mujeres. Raras: anafilaxis, la agresión, despersonalización, alucinaciones, síndrome de serotonina, bradicardia. No conocida: trombocitopenia, secreción anormal de ADH, la hiponatremia, anorexia, manía, pensamientos o comportamiento suicidas, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, inquietud (acatisia), prolongación del intervalo QT en el ECG, arritmia ventricular (incluyendotorsade de pointes), Hipotensión ortostática, hemorragia subcutánea, edema angioneurótico, retención urinaria, galactorrea; priapismo en hombres. Casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular, incluidostorsade de pointes, especialmente en mujeres con hipocalemia o con prolongación de QT preexistente u otras enfermedades del corazón. Los estudios epidemiológicos realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad. Mostró un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos. La interrupción de la droga (especialmente repentina) a menudo conduce a síntomas de abstinencia; más comunes: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de descarga eléctrica), trastornos del sueño (insomnio, sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, visión borrosa.

Por vía oral. Adultos.Trastornos depresivos mayores: generalmente 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El efecto antidepresivo generalmente ocurre después de 2-4 semanas de uso del medicamento. Después de que los síntomas se hayan resuelto, el tratamiento debe continuarse durante al menos 6 meses para ayudar a mantener la respuesta.Trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobiaEn la primera semana de tratamiento, se recomienda una dosis inicial de 5 mg una vez al día, seguida de un aumento de hasta 10 mg al día. La dosis puede aumentarse a un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente. La eficacia máxima se alcanza después de aproximadamente 3 meses de uso de la preparación; el tratamiento dura varios meses.Fobia social: generalmente 10 mg una vez al día. Los síntomas generalmente se resuelven después de 2-4 semanas de tratamiento. La dosis puede reducirse a 5 mg / día o aumentarse a un máximo de 20 mg / día, dependiendo de la respuesta del paciente. El tratamiento debe continuarse durante al menos 12 semanas para ayudar a mantener una respuesta. Individualmente, la terapia de 6 meses se puede considerar con el propósito de prevenir la recurrencia de la enfermedad.Trastorno de ansiedad generalizada: inicialmente 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El tratamiento dura varios meses.Trastorno obsesivo compulsivo: inicialmente 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El tratamiento debe continuarse durante un tiempo prolongado para garantizar que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada que inician el tratamiento debe considerarse un medio de la dosis habitual recomendada, y la administración de una dosis máxima inferior; no se ha estudiado la eficacia del escitalopram en el tratamiento de la fobia social en el anciano. No es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En los pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, y en pacientes con lenta isoenzima de metabolización de fármacos, CYP2C19, en las primeras 2 semanas.se recomienda el tratamiento para usar una dosis inicial de 5 mg por día; dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. No usar en niños y adolescentes <18 años.Método de administración. Tabla. POWL. puede tomarse con o sin comida. Tabla. desintegrarse en la boca no debe tomarse con una comida. La tableta bucodispersable debe colocarse en la boca, en la lengua, donde se desintegrará rápidamente y se puede tragar fácilmente sin agua potable. La tableta es quebradiza y debe manejarse con cuidado; no hay una línea divisoria y no se puede dividir en dosis iguales. Las tabletas que se desintegran por vía oral son la forma farmacéutica preferida para pacientes que tienen problemas para tragar tabletas tradicionales o en situaciones donde no hay fluido para romper la tableta. El escitalopram en forma de comprimidos que se disuelven por vía oral es bioequivalente al escitalopram en forma de comprimidos recubiertos, que muestra una tasa y grado de absorción similares (estas formas pueden usarse indistintamente).