Índice de drogas

Trastornos depresivos mayores. Trastorno obsesivo compulsivo

1 tabl POWL. contiene 50 mg o 100 mg de maleato de fluvoxamina.

Antidepresivo: inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. El mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro. Hay una interacción mínima con los procesos noradrenérgicos. La fluvoxamina tiene una baja capacidad de unión a los receptores α-y β-adrenérgicos, histaminérgicos y muscarínicos en los sistemas colinérgico, dopaminérgico y serotoninérgico. La fluvoxamina tiene una alta afinidad por los receptores sigma-1 sobre los cuales actúa agonísticamente a dosis terapéuticas. La fluvoxamina se absorbe completamente después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren dentro de 3-8 h después de la administración. La biodisponibilidad absoluta media es del 53% debido a procesos metabólicos durante el primer paso a través del hígado. Unión a proteínas plasmáticasin vitro es 80% La fluvoxamina se metaboliza ampliamente en el hígado. Aunque en condicionesin vitroCYP2D6 es la principal isoenzima responsable del metabolismo de la fluvoxamina, sin embargo, las concentraciones plasmáticas en individuos con una tasa metabólica lenta de CYP2D6 son ligeramente más altas que en aquellos con un metabolismo extenso. Medium T_0,5 en el plasma es de aproximadamente 13-15 h después de una sola dosis y es ligeramente más largo (17-22 h) en el caso de la dosificación múltiple. En general, las concentraciones plasmáticas alcanzan un estado estable en 10-14 días.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Administración conjunta con tizanidina e inhibidores de la MAO. El tratamiento con fluvoxamina puede iniciarse 2 semanas después de la interrupción de los inhibidores de la MAO irreversibles o 1 día después de la interrupción de los inhibidores reversibles de la MAO (p. Ej., Moclobemida). La administración de inhibidores de la MAO se puede iniciar al menos 1 semana después de la interrupción de la fluvoxamina.

La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, automutilación y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se logra la remisión completa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que ocurra una mejora y en una etapa temprana de recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que en pacientes con trastorno depresivo grave. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Durante el tratamiento, especialmente al comienzo de la terapia y después del ajuste de la dosis, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, particularmente aquellos en alto riesgo. Fluvoxamine no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, excepto en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo. En el curso de los ensayos clínicos, el suicidio (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y la hostilidad (especialmente la agresión, el comportamiento rebelde y la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si, de acuerdo con la necesidad clínica existente, sin embargo, se toma una decisión de tratar, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar signos de suicidio. Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben comenzar con una dosis baja y permanecer bajo un control estricto. Si hay un aumento en las enzimas hepáticas con síntomas clínicos, el tratamiento debe suspenderse. Flotoxamine debe usarse con precaución en pacientes con manía / hipomanía; La fluvoxamina debe suspenderse si el paciente ingresa en una fase de manía. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino.Se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Fluvoxamina debe evitarse en pacientes con epilepsia inestable y los pacientes con convulsiones no controladas deben ser cuidadosamente monitorizados. El tratamiento con fluvoxamina debe suspenderse si ocurren convulsiones o aumenta su incidencia. Si los síntomas del síndrome de la serotonina o tratamiento síndrome neuroléptico maligno con fluvoxamina se debe interrumpir el tratamiento sintomático de sostén y aplicada. Hay casos raros de hiponatremia renunciar después de la interrupción de la fluvoxamina (la mayoría de los pacientes de la tercera edad). Algunos casos pueden haber estado asociados con la secreción anormal de hormona antidiurética. Posibles alteraciones en los niveles de glucosa en sangre (i. Hiperglucemia, hipoglucemia, disminución de la tolerancia a la glucosa), especialmente al principio del tratamiento. En el caso de la administración de fluvoxamina en pacientes con diabetes puede ser necesario ajustar la dosis de la medicación. Debido al riesgo de sangrado anormal (sangrado, sangrado gastrointestinal Ginecológica y otra sangrado en la piel y membranas mucosas) debe utilizarse con precaución en pacientes que toman ISRS, especialmente en las drogas de edad avanzada y concomitantemente que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo. antipsicóticos o fenotiazinas atípicos, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, aspirina, AINE), o agentes que aumentan el riesgo de hemorragia y en caso de historia y las condiciones que predisponen a la hemorragia (trastornos trombocitopenia y coagulación por ejemplo.) sangrado. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias relacionadas con el tipotorsades de pointes fluvoxamina no debe usarse en combinación con terfenadina, astemizol o cisaprida. En ausencia de experiencia clínica, se recomienda prestar especial atención a los pacientes después de un infarto agudo de miocardio. Debido a la limitada experiencia clínica, se recomienda precaución durante el uso concomitante de fluvoxamina y la terapia electroconvulsiva.

La preparación no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con fluvoxamina. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso de los ISRS en el embarazo, especialmente durante el final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Los estudios sobre toxicidad reproductiva en animales han demostrado un aumento de los efectos relacionados con el tratamiento tóxicos sobre el feto (muerte fetal, anomalías de los ojos). El impacto en las personas es desconocido. casos individuales de los síntomas de abstinencia en el recién nacido como resultado de la utilización por la madre en la fluvoxamina final durante el embarazo. En los neonatos expuestos a los ISRS en el tercer trimestre del embarazo fueron: dificultades en la alimentación y (o) de respiración, convulsiones, inestabilidad de la temperatura, la hipoglucemia, temblor, tensión muscular anormal, nerviosismo temblor, cianosis, emoción, letargo , somnolencia, vómitos, problemas para dormir y llanto constante. Estos trastornos pueden requerir la prolongación de la hospitalización. Fluvoxamina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que el fármaco no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia. Los estudios de toxicidad para la reproducción en animales han mostrado efectos nocivos en la reproducción masculina y femenina. El margen de seguridad con respecto a este impacto no ha sido determinado. El impacto en las personas es desconocido. No use la preparación en pacientes que planean un embarazo, a menos que el estado clínico del paciente requiera tratamiento con fluvoxamina.

Frecuentes: anorexia, agitación psicomotora, nerviosismo, ansiedad, insomnio, somnolencia, temblor, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas y vómitos (generalmente desaparecen en la primera 2 semanas de tratamiento), sudoración excesiva, astenia, sensación de malestar. Poco frecuentes: alucinaciones, desorientación, trastornos extrapiramidales, ataxia, hipotensión ortostática, reacciones de hipersensibilidad de la piel (incluyendo angioedema, erupción cutánea, prurito), dolor en las articulaciones, dolor muscular, anormal (en diferido) la eyaculación. Raras: manía, convulsiones, disfunción hepática, hipersensibilidad a la luz, galactorrea. Desconocido: síntomas hemorrágicos (es decirhemorragia gastrointestinal, petequias, púrpura), hiperprolactinemia, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, hiponatremia, aumento de peso, pérdida de peso, pensamientos de suicidio, síndrome de serotonina, eventos como el síndrome neuroléptico maligno, parestesia, alteración del gusto y el SIADH, inquietud / acatisia , glaucoma, anomalías en la micción (incluyendo la retención urinaria, incontinencia urinaria, frecuencia urinaria, nocturia y enuresis), huesos rotos (hay un mayor riesgo de fractura, especialmente en pacientes mayores de 50 años y mayores), anorgasmia, anormal menstruales (tales como amenorrea, períodos escasos, metrorragia, menorragia), síndrome de abstinencia (incluyendo síndrome de abstinencia en el recién nacido). La interrupción del tratamiento con fluvoxamina (particularmente cuando brusca) con frecuencia conduce a los síntomas de abstinencia: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia, visión borrosa, sensación de descarga eléctrica), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación y ansiedad, irritabilidad, confusión, inestabilidad emocional, náuseas y (o) vómitos, diarrea, sudoración excesiva, palpitaciones, dolor de cabeza y temblores. En niños y adolescentes con OCD, informado con frecuencia reacciones adversas, que se producen con más frecuencia que después de la administración de placebo fueron: insomnio, astenia, agitación, agitación excesiva, somnolencia y la indigestión; los efectos secundarios graves también incluyen agitación e hipomanía. En niños y adolescentes, se informaron convulsiones durante el uso clínico.

Por vía oral.depresiónAdultos: la dosis recomendada es de 100 mg diarios. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg o 100 mg administrados en una dosis por la noche. La dosificación debe evaluarse y, de ser necesario, corregirse dentro de las 3-4 semanas posteriores al inicio del tratamiento, y luego cuando sea clínicamente necesario. Si después de varias semanas de tratamiento en la respuesta a la dosis recomendada para el tratamiento es inadecuado, en algunos pacientes, puede ser ventajoso para aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 300 mg por día. Se pueden administrar dosis de hasta 150 mg en una sola dosis, preferiblemente por la noche. Se recomienda que la dosis diaria total mayor a 150 mg se administre en 2 o 3 dosis divididas. La dosis debe ajustarse cuidadosamente, individualmente para que cada paciente logre la dosis efectiva más baja. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un tiempo suficientemente largo, por lo menos 6 meses. Para el tiempo para asegurarse de que los síntomas desaparecieron. Niños y adolescentes: la preparación no debe usarse para tratar el trastorno depresivo mayor en niños y adolescentes menores de 18 años.Trastorno obsesivo compulsivo. Adultos: la dosis recomendada está entre 100 mg y 300 mg por día. Debe comenzar con una dosis de 50 mg por día. Si después de algunas semanas. Tomando la respuesta a la dosis recomendada para el tratamiento es inadecuado, en algunos pacientes, puede ser ventajoso para aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 300 mg por día. Se pueden administrar dosis de hasta 150 mg en una sola dosis, preferiblemente por la noche. Se recomienda que la dosis diaria total mayor a 150 mg se administre en 2 o 3 dosis divididas. Si se obtiene una buena respuesta terapéutica, el tratamiento puede continuarse a una dosis ajustada individualmente. A pesar de la falta de estudios sistemáticos sobre la duración del tratamiento con fluvoxamina debe tenerse en cuenta que los trastornos obsesivo-compulsivos son crónicas y lo que los pacientes con una respuesta terapéutica positiva vale la pena considerar continuar el tratamiento durante 10 semanas. La dosis debe ajustarse cuidadosamente, de forma individual para lograr la más pequeña dosis efectiva La validez de un tratamiento adicional debe evaluarse periódicamente. En pacientes que responden positivamente a la farmacoterapia, algunos médicos también recomiendan el uso de la psicoterapia conductual. La efectividad del tratamiento a largo plazo (más de 24 semanas) de los trastornos obsesivo-compulsivos no se ha demostrado. Los niños y adolescentes: no hay datos limitados para dosis de hasta 100 mg administrados 2 veces al día durante 10 semanas en niños mayores de 8 años y adolescentes.. La dosis inicial es de 25 mg por día. La dosis puede aumentarse en 25 mg cada 4-7 días con buena tolerabilidad, hasta que se obtenga una dosis efectiva. La dosis máxima en niños no debe superar los 200 mg al día. Se recomienda que la dosis diaria total mayor a 50 mg se administre en 2 dosis divididas.Si 2 dosis divididas no son iguales, la dosis más alta debe administrarse antes de acostarse. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben comenzar a dosis bajas; los pacientes deben permanecer bajo control constante. En pacientes de edad avanzada, la dosis debe aumentarse lentamente y siempre con precaución. Las tabletas deben tragarse sin masticar, con agua.