Índice de drogas

Episodios depresivos mayores. Trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobia. Fobia social Trastorno obsesivo compulsivo

1 tabl POWL. contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato). El medicamento contiene lactosa.

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Escitalopram no tiene afinidad o muestra una afinidad muy baja, sin significación clínica, por varios receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, dopaminérgico D₁ y D₂, adrenérgico α-₁, α-₂ y receptores de β e histamina H₁, colinérgico muscarínico, benzodiazepina y opioide. Después de la administración oral, el medicamento se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (la biodisponibilidad es de aproximadamente 80%), alcanzando C_máx dentro de las 4 horas. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a proteínas plasmáticas en menos del 80%. Escitalopram se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos. El metabolismo está principalmente mediado por la isoenzima CYP2C19, en menor medida CYP3A4 y CYP2D6. T_0,5 Escitalopram en la fase de eliminación después de la administración repetida es de aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. El escitalopram y sus metabolitos se eliminan del cuerpo a través de vías metabólicas (hepáticas) y renales. En pacientes con insuficiencia hepática y en el escitalopram eliminación ancianos más lentamente, y la exposición a la droga es de aproximadamente 50-60% más alto. En pacientes con alteración de la función renal T_0,5 el citalopram racémico es más largo, mientras que el aumento en la exposición es pequeño; los metabolitos sanguíneos no se han probado; pueden aumentarse.

Hipersensibilidad al escitalopram u otros componentes del medicamento. El tratamiento concomitante con no selectivos, inhibidores irreversibles de la MAO y los inhibidores de la MAO-A reversibles (por ejemplo. moclobemida) o un reversibles y no selectivos inhibidores de la MAO (por ejemplo. linezolid), debido al riesgo del síndrome de la serotonina. Pacientes con prolongación de QT conocida o síndrome de QT largo congénito. Tratamiento simultáneo con medicamentos que causan la prolongación del QT.

El medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años (no hay estudios a largo plazo sobre la seguridad, la profundidad. El crecimiento, maduración, desarrollo cognitivo y conductual, y un mayor riesgo de hostilidad y comportamiento suicida en este grupo de edad). Todos los pacientes tratados con escitalopram deben ser monitorizados para detectar signos de ideación suicida y el comportamiento (especialmente en las primeras etapas del tratamiento y después de cambiar la dosis). Esto aplica especialmente a personas menores de 25 años y pacientes con comportamiento o pensamientos suicidas en una entrevista. Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, se deben tomar las mismas precauciones que cuando se trata a pacientes con trastorno depresivo mayor. Se debe tener precaución en pacientes con: insuficiencia hepática; con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min); con epilepsia estable (evite su uso en pacientes con epilepsia inestable); con historia de manía o hipomanía; con diabetes (es posible que deba ajustar su dosis de insulina o medicamentos antidiabéticos orales); con glaucoma de ángulo estrecho o glaucoma en una entrevista; con riesgo de hiponatremia (pacientes con cirrosis hepática, ancianos o que toman medicamentos que causan hiponatremia); el riesgo de hemorragia (pacientes que toman anticoagulantes orales, medicamentos que afectan la función plaquetaria y pacientes con diátesis hemorrágica); con enfermedad coronaria. Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia severa o en pacientes que recientemente han tenido un infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca descompensada. alteraciones electrolíticas como hipopotasemia e hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias graves y deben ser corregidos antes del tratamiento con escitalopram.Si aparecen síntomas de arritmia cardíaca durante el tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG. Se debe tener precaución cuando se usa escitalopram en combinación con agentes serotoninérgicos (riesgo de síndrome serotoninérgico). La experiencia clínica con el uso concomitante de escitalopram y terapia electroconvulsiva es muy limitada; se recomienda precaución. Para los pacientes con trastorno de pánico, se recomienda una dosis inicial baja para reducir la probabilidad de ansiedad paradójica. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. El uso de la droga se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle convulsiones, o en el caso de aumento de la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia controlada; para cada paciente en la fase maníaca, y en el caso del síndrome de la serotonina (manifestado estimulación, temblor muscular, mioclonía y la hipertermia). Debido a la presencia de la lactosa no ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

No utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de los riesgos y los beneficios esperados. Evite la interrupción repentina del tratamiento durante el embarazo. En el caso de fármaco en la etapa final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN) en el recién nacido puede experimentar los síntomas de abstinencia y los efectos secundarios resultantes de los efectos serotoninérgicos. Deben observarse los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento en el embarazo avanzado, especialmente en el tercer trimestre. Se presume que el escitalopram se excreta en la leche humana; el medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Con mayor frecuencia ocurren en 1-2 semanas de tratamiento, y su gravedad e incidencia generalmente disminuyen durante el tratamiento. Muy común: dolor de cabeza, náuseas. Frecuentes: disminución o aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido, falta de orgasmo en mujeres, insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, seca boca, sudoración, dolor en las articulaciones, dolor muscular, eyaculación anormal e impotencia en los hombres, fatiga, fiebre. pérdida de peso, bruxismo, agitación, nerviosismo, trastorno de pánico, confusión, alteración del gusto, trastorno del sueño, desmayos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, tinnitus, taquicardia, hemorragia gastrointestinal (incluyendo el recto), sangrado: Poco frecuentes la nariz, la urticaria, alopecia, erupción cutánea, prurito, metrorragia, menorragia y la hinchazón. Raras: anafilaxis, la agresión, despersonalización, alucinaciones, síndrome de serotonina, bradicardia. Además, la trombocitopenia, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, hiponatremia, anorexia, estado maníaco, ideación suicida, comportamiento suicida, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, acatisia, prolongación del intervalo QT, ventricular tipo arritmiatorsade de pointes, Hipotensión ortostática, hepatitis, pruebas de función hepática anormal, petequias, edema angioneurótico, retención urinaria, galactorrea, priapismo. En algunos pacientes con trastorno de pánico, pueden aparecer síntomas de ansiedad paradójica en el período inicial de tratamiento. Los pacientes que toman medicamentos de ISRS y los antidepresivos tricíclicos un mayor riesgo de fracturas óseas (un mecanismo de guía para aumentar este riesgo no se conoce). La interrupción del tratamiento (especialmente si es brusca) puede provocar síntomas de abstinencia: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sentirse como una descarga eléctrica), trastornos del sueño (insomnio, sueños intensos), agitación, ansiedad, náuseas, vómitos, temblores, confusión, sudoración excesiva, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, visión borrosa.

Oral: Adultos.Episodios depresivos mayores: generalmente 10 mg / día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg / día. El efecto antidepresivo generalmente ocurre después de 2-4 semanas de uso del medicamento.Después de que los síntomas se hayan resuelto, el tratamiento debe continuar durante al menos 6 meses para ayudar a mantener la respuesta.Trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobiaEn la primera semana de tratamiento, se recomienda una dosis inicial de 5 mg / día, seguida de un aumento de hasta 10 mg / día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg / día, dependiendo de la respuesta del paciente. La efectividad máxima se alcanza después de aproximadamente 3 meses de uso del medicamento; el tratamiento dura varios meses.Fobia social: generalmente 10 mg / día. Los síntomas generalmente se resuelven después de 2-4 semanas de tratamiento. La dosis puede reducirse a 5 mg / día o aumentarse a un máximo de 20 mg / día, dependiendo de la respuesta del paciente. El tratamiento debe continuarse durante al menos 12 semanas para ayudar a mantener una respuesta. Individualmente, la terapia de 6 meses se puede considerar con el propósito de prevenir la recurrencia de la enfermedad.Trastorno obsesivo compulsivo: inicialmente 10 mg / día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg / día. El tratamiento debe continuarse durante un tiempo prolongado para garantizar que los síntomas se resuelvan por completo.Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial es de 5 mg y la dosis máxima es de 10 mg por día; no se ha estudiado la eficacia del escitalopram en el tratamiento de la fobia social en el anciano. No es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, y en pacientes con fármaco lenta metabolización de isozima, CYP2C19, en las primeras 2 semanas de tratamiento se recomienda una dosis inicial de 5 mg / día.; dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse a 10 mg / día.El método de administración.El medicamento debe administrarse en una sola dosis diaria, con o sin una comida.