Índice de drogas

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de clorhidrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina).

La memantina es un antagonista del receptor NMDA no competitivo potencial dependiente con afinidad media. Modifica el efecto de las concentraciones patológicamente elevadas de glutamato, que pueden conducir a la disfunción neuronal. Los resultados de los ensayos clínicos que involucran a una población de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave indican un efecto beneficioso de la memantina en comparación con el placebo. El uso de memantina conduce a parámetros mejorados de evaluación clínica general, funciones cognitivas y funcionamiento diario. Los resultados del análisis de pacientes que experimentaron deterioro de la enfermedad mostraron un mejor efecto terapéutico estadísticamente significativo de la memantina en la prevención del deterioro, en comparación con el placebo. La biodisponibilidad absoluta de memantina es aproximadamente del 100%. C_máx ocurre entre 3 y 8 horas después de tomar el medicamento. La memantina se une aproximadamente en un 45% a las proteínas plasmáticas. Aprox. 80% de la droga se produce en la circulación sin cambios. Los metabolitos principales son N-3,5-dimetil-gludantano, mezcla isomérica de 4- y 6- hydroksymemantyny y 1-nitroso-3,5-dimetil-. Estos metabolitos no tienen actividad antagonista de NMDA. El citocromo P-450 no está involucrado en procesos metabólicos. El medicamento se excreta a través de los riñones en más del 99%. Final T_0,5 60-100 h. En el caso de la alcalinización de la orina, la tasa de excreción de memantina por los riñones puede reducirse en 7-9 veces.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

No existen datos sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave; no se recomienda su uso. Tenga precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o factores predisponentes para la epilepsia. El monitoreo cuidadoso de los pacientes que son factores que pueden conducir a un aumento de pH de la orina, por ejemplo:. cambios drásticos en la dieta (por ejemplo, A carne dieta vegetariana.), reciben dosis elevadas de alcalinizantes gástrico y acidosis tubular renal y las infecciones graves del tracto urinario causado por bacterias del géneroProteo(eliminación más lenta de la droga). Debido a la cantidad limitada de datos deben ser controlados estrechamente a los pacientes con infarto de miocardio reciente, la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada. Debe evitarse el uso simultáneo de antagonistas de NMDA como amantadina, ketamina o dextrometorfano (riesgo de efectos secundarios graves). No usar en niños y adolescentes <18 años.

No lo use durante el embarazo si no es absolutamente necesario (riesgo de supresión del crecimiento intrauterino del feto). Debido a las propiedades lipofílicas, la memantina puede pasar a la leche materna: las mujeres que toman el medicamento no deben amamantar.

Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, somnolencia, mareos, trastornos del equilibrio, hipertensión, disnea, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza. Poco frecuentes: infecciones por hongos, confusión, alucinaciones (sobre todo en pacientes con severa gravedad de la enfermedad de Alzheimer), trastornos de la marcha, la insuficiencia cardiaca, trombosis venosa y embolia, vómitos y fatiga. Muy raro: ataques epilépticos. Frecuencia desconocida: reacciones psicóticas, pancreatitis, hepatitis. La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, ideación suicida y suicidio; se ha informado sobre la experiencia posterior a la comercialización en pacientes tratados con la preparación.

Por vía oral. Adultos. 1ª semana (día 1 - 7): 5 mg / día; 2da semana (día 8-14): 10 mg / día; 3ª semana (días 15-21): 15 mg / día; a partir de la 4ª semana (días 22.-28): 20 mg / día. La dosis de mantenimiento recomendada y la dosis máxima es de 20 mg / día.Grupos especiales de pacientes. En pacientes> 65 años, la dosis diaria recomendada es de 20 mg / día según el diagrama descrito anteriormente.No se requiere ajuste de dosis en pacientes con función renal levemente alterada (CCr 50-80 ml / min); en pacientes con insuficiencia renal moderada (CCr 30-49 ml / min) la dosis diaria debe reducirse a 10 mg / día, si el tratamiento se tolera bien durante al menos 7 días, la dosis puede aumentarse a 20 mg / día, según el programa estándar ; en pacientes con insuficiencia renal grave (CCr 5-29 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg / día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh A y B); No usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.precaución. El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y la terapia de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo puede iniciarse si el cuidador proporciona supervisión constante sobre el uso del medicamento por parte del paciente. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas actuales. La tolerancia y la dosificación de memantina deben evaluarse regularmente, especialmente durante los primeros 3 meses de tratamiento. Luego, el efecto terapéutico de memantina debe evaluarse regularmente y el paciente debe ser tolerado de acuerdo con las pautas actuales. El tratamiento de mantenimiento puede llevarse a cabo siempre que se mantenga un efecto terapéutico beneficioso y el paciente tolere bien el tratamiento. Se debe considerar la interrupción del tratamiento si no hay evidencia de efecto terapéutico o si la tolerancia al tratamiento es deficiente.Método de administración. El medicamento se administra una vez al día, todos los días al mismo tiempo, con o sin alimentos. La tableta se puede dividir en dosis iguales.