Índice de drogas

Nadobudliwości equipo con el trastorno por déficit de atención (TDAH) en niños de 6 años y mayores, como parte de un tratamiento integral cuando otros métodos terapéuticos no son suficientemente eficaces. El tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un especialista en el tratamiento de los trastornos de la conducta infantil. El diagnóstico debe cumplir con los criterios del DSM-IV o las pautas ICD-10. El programa de tratamiento completo consiste en actividades psicológicas, educativas y sociales, así como farmacoterapia. La decisión de utilizar la preparación debe ir precedida de una evaluación muy cuidadosa de la gravedad de los síntomas del niño en relación con su edad.

1 tabl contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de metilfenidato hidrocloruro. Las tabletas contienen lactosa. 1 cápsulas de liberación modificada contienen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg o 40 mg de clorhidrato de metilfenidato. Las cápsulas contienen sacarosa.

Un estimulante suave o.u.n. El impacto en la psique es más notable que el efecto en la actividad física. El mecanismo de acción no está claramente establecido. Se cree que el fármaco bloquea la recaptación de la norepinefrina y la dopamina neurona presináptica y aumentar la liberación de las monoaminas a extraneurales. La preparación es una mezcla racémica de enantiómeros d- y l-treo metilfenidato. El d-enantiómero tiene una actividad farmacológica mayor que la I. Después de la administración oral, el metilfenidato se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Después de proporcionar tabl. liberación inmediata (10 mg), la concentración plasmática máxima se alcanza después de 1-2 horas. Después de tapas. de liberación modificada de la cápsula se disuelve rápidamente, por lo que existe una concentración inicial de plasma de pico. Luego, después de pasar al intestino delgado, se libera metilfenidato de la porción de liberación modificada de la cápsula. Esto lleva a 3-4 h de fase mesetadurante el cual las concentraciones no disminuyen por debajo del 75% de la concentración plasmática máxima. Debido al metabolismo intensivo de primer paso, la biodisponibilidad de metilfenidato es aproximadamente del 30% (11-51% de la dosis). En la sangre, el metilfenidato y sus metabolitos se distribuyen entre el plasma (57%) y los eritrocitos (43%). El fármaco y sus metabolitos se unen en pequeña medida a las proteínas plasmáticas (10-33%). El metilfenidato se elimina del plasma con medio T_0,5 aprox. 2 h. La biotransformación es rápido e intenso metabolito principal es 2-fenil-2-piperydylooctowy (PPAA). La concentración máxima del metabolito en la sangre se produce después de 2 horas después de la administración y T_0,5 es casi dos veces más largo que el metilfenidato. Después de la administración oral, el 78-97% de la dosis se excreta en la orina y el 1-3% en las heces en forma de metabolitos. Solo debajo del 1% del fármaco se detecta en la orina en forma inalterada.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. El glaucoma. Tumor de feocromocitoma Uso concomitante de inhibidores de la MAO no selectivos e irreversibles y al menos 14 días después de la interrupción. Hipertiroidismo, tirotoxicosis. La aparición de la actual o pasada la depresión severa, anorexia, tendencias suicidas, síntomas psicóticos, trastornos de humor severos, la manía, la esquizofrenia, la personalidad psicopático / borderline (límite) y trastorno bipolar severo o episódico (tipo I) (no tratado de manera efectiva). Los trastornos del sistema cardiovascular en una entrevista: hipertensión grave, insuficiencia cardíaca, enfermedad oclusiva arterial, enfermedad cardíaca coronaria, anormalidades hemodinámicas congénitas, cardiomiopatía, infarto de miocardio, arritmias potencialmente amenazan la vida, los trastornos causados ​​por la disfunción de los canales iónicos. Trastornos cerebrovasculares preexistentes, aneurisma cerebral, enfermedad vascular (incluyendo vasculitis o accidente cerebrovascular). Las cápsulas de liberación modificada no deben usarse durante un período más prolongado de acidez gástrica (pH> 5.5) cuando se toman antagonistas de los receptores H₂ o durante el tratamiento con antiácidos de ácido gástrico. Pacientes con ansiedad, tensión o agitación significativas (la preparación puede agravar estos síntomas). Pacientes con drogodependencia o alcoholismo.Pacientes con tics motores, tics en hermanos o síndrome de Tourette diagnosticado en un paciente o en un historial familiar. El embarazo.

El tratamiento con metilfenidato no está indicado en todos los niños con TDAH. Los pacientes que se someten a un tratamiento a largo plazo (es decir, más de 12 meses) deben controlarse para: estado cardiovascular, altura, peso, apetito, emergenciade novo o empeoramiento de trastornos psiquiátricos preexistentes (tics motores y vocales, la excitación comportamiento hostil y agresivo, ansiedad, depresión, psicosis, manía, delirios, irritabilidad, falta de espontaneidad y la extracción excesiva de la perseverancia). En el caso de los pacientes que se consideran medicamentos de terapia que estimulan, sea cuidadosa historia clínica (con la evaluación de la historia familiar y la incidencia de arritmias muerte y ventriculares repentinos) y realizan exámenes físicos que evalúan la presencia de enfermedad cardíaca y referidos para otros exámenes cardiológicos, particularmente si la evaluación inicial indica un historial de enfermedad cardíaca. Los pacientes que se producen durante el tratamiento: palpitaciones, dolor en el pecho de esfuerzo, síncope de origen desconocido, disnea u otros síntomas sugestivos de enfermedad cardiaca deben ser sometidos inmediatamente al estudio de Cardiología. Se recomienda precaución cuando se trata a pacientes cuya salud se ve amenazada por el aumento de la presión arterial o la frecuencia cardíaca. La condición del sistema cardiovascular debe ser monitoreada cuidadosamente. Registre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en la carta centil después de cada ajuste de la dosis y al menos cada 6 meses. El uso de la droga está contraindicada en ciertos trastornos cardiovasculares, previamente reconocidos, a menos que se indique lo contrario por el especialista en cardiología pediátrica. Ha habido casos de muerte súbita asociada con el uso de drogas estimulantes en el día. en una dosis estándar en niños con corazón anormal u otra enfermedad cardíaca grave. Si bien algunas enfermedades del corazón en sí puede aumentar el riesgo de muerte súbita, los estimulantes no se recomiendan en niños y adolescentes con anomalías conocidas de la construcción del corazón, cardiomiopatía, alteraciones del ritmo cardíaco graves u otra enfermedad grave del corazón, que pueden causar con ellos mayor sensibilidad a la acción de los fármacos simpaticomiméticos estimulante. Aplicación incorrecta de drogas estimulantes o.u.n. puede estar asociado con muerte súbita u otros síntomas graves e indeseables del sistema cardiovascular. En pacientes con enfermedades cardiovasculares y en aquellos que toman medicamentos para la presión arterial alta, se debe realizar un examen neurológico para detectar signos o síntomas cada vez que se inicia el tratamiento con metilfenidato. Los pacientes que desarrollan nuevos síntomas neurológicos (tales como dolor de cabeza intenso, entumecimiento, debilidad, parálisis y pérdida de la coordinación, la visión, el habla, habilidades de lenguaje y memoria) deben tener en cuenta el diagnóstico de vasculitis cerebral. El medicamento está contraindicado en personas con paresia parcial. En el caso de nuevos síntomas psiquiátricos o exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes, el metilfenidato se debe utilizar sólo cuando el beneficio supera el riesgo potencial para el paciente. La apariencia o el deterioro de los trastornos mentales deben controlarse durante cada ajuste de dosis, seguido cada 6 meses y durante cada visita de seguimiento; puede ser aconsejable suspender el tratamiento. El uso de metilfenidato en pacientes con psicosis puede exacerbar los síntomas de trastornos conductuales y de pensamiento. Los síntomas de los síntomas psicóticos y maníacos han sido reportados en pacientes sin este tipo de trastorno en una entrevista en el caso de tales síntomas durante la interrupción del tratamiento debe ser considerado. Si aparecen signos de agresión o comportamiento hostil o empeoran, evalúe si será necesario ajustar la dosis. En pacientes que desarrollan ideación o comportamiento suicida, se debe considerar el tratamiento del problema de salud mental subyacente, también se debe considerar la interrupción del tratamiento con metilfenidato. El uso de metilfenidato se asocia con la aparición de nuevos o exacerbando los tics motores y verbales. El deterioro de la condición del paciente en el curso del síndrome de Tourette también se informó. El paciente debe ser monitoreado para el inicio o el empeoramiento de los tics.La monitorización debe llevarse a cabo cada vez que se cambie la dosis, seguido de al menos cada 6 meses o durante cada visita de seguimiento. Antes de usar el medicamento, asegúrese de no tener ansiedad, agitación o tensión. Los pacientes que se producen, deben ser controlados regularmente o no exacerban estos síntomas durante el tratamiento, durante cada cambio de dosificación y entonces por lo menos cada 6 meses., O durante cada visita. especial cuidado en pacientes con TDAH que establece la coexistencia de trastorno bipolar, debido a la posibilidad de episodios mixtos / manía; estos pacientes deben ser estrechamente monitoreados (la monitorización debe ocurrir durante cada ajuste de dosis y luego al menos cada 6 meses y durante cada visita de seguimiento). Antes de comenzar el tratamiento con metilfenidato, los pacientes con síntomas depresivos concomitantes deben examinarse para determinar si están en riesgo de padecer el trastorno bipolar. El desarrollo físico debe controlarse durante el tratamiento: altura, peso y apetito, y los resultados deben registrarse al menos cada 6 meses y analizarse en relación con la tarjeta de desarrollo. En pacientes que no crecen o el aumento de peso y la tasa de crecimiento no cumplen con las expectativas, se debe considerar la interrupción del tratamiento. Usar con precaución en pacientes con epilepsia. Si las convulsiones ocurren con mayor frecuencia u ocurren por primera vez, se debe suspender el medicamento. El metilfenidato se debe utilizar con precaución en pacientes con un diagnóstico de adicción al alcohol o las drogas debido al abuso potencial, el uso de un maniquí, o el uso indebido de metilfenidato. Los pacientes deben controlarse para evaluar el riesgo de ingesta ficticia, uso indebido y abuso de metilfenidato. El abuso crónico puede llevar a una tolerancia pronunciada y adicción mental, acompañada por diversos grados de trastornos de la conducta; pueden aparecer episodios psicóticos, especialmente por abuso parenteral. En el caso de la abstinencia, se requiere una supervisión cuidadosa, ya que la interrupción del medicamento puede revelar depresión así como hiperreactividad crónica; en las personas que abusan del producto, la interrupción del tratamiento puede causar depresión severa. La preparación no debe usarse en la prevención o el tratamiento de la fatiga normal. En caso de leucopenia, trombocitopenia, anemia u otras anomalías, incluidas las indicativas de insuficiencia renal y hepática grave, se debe considerar la interrupción del medicamento. Tabla. la liberación inmediata contiene lactosa, no se debe usar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Las cápsulas de liberación modificada contienen sacarosa, no deben usarse en pacientes con trastornos hereditarios asociados con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa. No hay experiencia en el uso de metilfenidato en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La eficacia y seguridad de la preparación no se ha establecido en adultos, en pacientes de edad avanzada o en niños menores de 6 años; la preparación no debe utilizarse en estos grupos de edad.

No hay datos adecuados sobre el uso de la preparación durante el embarazo. Se han notificado casos de toxicidad cardiopulmonar en neonatos, en particular taquicardia fetal y síndrome de dificultad respiratoria).
Tabla. con liberación inmediata y una cápsula de liberación modificada en dosis de 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg están contraindicados durante el embarazo. Kaps. con la liberación modificada a una dosis de 5 mg no se recomienda su uso en el embarazo, a menos que la evaluación clínica muestre que la interrupción de la terapia sería una mayor amenaza para el curso del embarazo. El metilfenidato se excreta en la leche humana. Se informó una pérdida de peso no especificada en un bebé durante el período de exposición. Decida si suspender la lactancia o interrumpir / suspender temporalmente el tratamiento con metilfenidato, según la evaluación de los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del metilfenidato para la madre que amamanta.

Muy a menudo: insomnio, nerviosismo, dolor de cabeza.Común: inflamación de la nasofaringe, la anorexia, disminución del apetito, reducción moderada en el aumento de peso y el crecimiento durante el uso prolongado, labilidad emocional, agresividad, agitación, ansiedad, depresión, irritabilidad, comportamiento anormal, mareo, discinesia, hiperactividad psicomotora, somnolencia, arritmia, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, tos, dolor faringolaríngeo, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, alopecia, prurito, erupción cutánea, urticaria, dolor en las articulaciones, fiebre, cambios en la presión arterial y Frecuencia cardíaca (generalmente aumenta). reacciones de hipersensibilidad (angioedema, reacciones anafilácticas, inflamación auricular, estados ampollas, descamación de la piel, urticaria, prurito, rash), trastornos mentales, alucinaciones auditivas, visuales y sensoriales, la ira, pensamientos suicidas, llanto, tics, la gravedad se produzca: Poco frecuentes ya los tics en el síndrome de Tourette, el estado de alerta excesivo, trastornos del sueño, sedación, temblor, visión doble, visión borrosa, dolor de pecho, falta de aliento, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas, dolor muscular, hematuria, fatiga, soplo en el corazón. Raras: intento de suicidio (incluyendo suicidio), estado de ánimo depresivo transitorio, pensamiento anormal, la apatía, la repetición de la conducta, la concentración excesiva, convulsiones, movimientos coreoatetoides, trastornos neurológicos isquémicos reversibles, síndrome neuroléptico maligno, trastornos de la acomodación, midriasis, trastornos visuales, la angina de pecho torácica, sudoración excesiva, erupción macular, eritema. trastornos psicóticos muy raros, paro cardíaco, infarto de miocardio, disfunción hepática (incluyendo coma hepático), calambres musculares, síndrome de Tourette, la inflamación, y (o) de cierre arterial cerebral congelación partes distales del cuerpo, fenómeno de Raynaud, eritema multiforme , dermatitis exfoliativa, fijo erupción medicamentosa, anemia, leucopenia, trombocitopenia púrpura, la ginecomastia, la muerte súbita cardiaca, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, bilirrubina, recuento de plaquetas disminuido, recuento de glóbulos blancos anormal. Además, había pancitopenia, delirios, trastornos del pensamiento, confusión, el abuso y la adicción a las drogas (a menudo la liberación inmediata), enfermedad cerebrovascular (incluyendo vasculitis, hemorragia cerebral, inflamación de la embolia arterial cerebral de los vasos cerebrales), epiléptico tipo convulsivogran mal, Migraña, taquicardia supraventricular, bradicardia, extrasístole, molestias en el pecho, fiebre muy alta.

El tratamiento siempre debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un especialista que se ocupe de los trastornos del comportamiento en los niños.
Por vía oral. Niños mayores de 6 años y adolescentes.tabletas: la dosis inicial es de 5 mg 1-2 veces al día (p. ej., durante el desayuno y el almuerzo). Con el fin de ajustar la dosis puede ser aumentado cada semana durante 5-10 mg al día, dependiendo de la tolerabilidad y eficacia observada. La dosis máxima diaria de metilfenidato es de 60 mg. Tabla. debe ser tragado entero con una pequeña cantidad de líquido, durante las comidas o inmediatamente después de las comidas. Horas dosis deben ser escogidos de tal manera que se garantice la máxima eficacia en momentos en que más se necesita con el fin de superar los problemas de la escuela y socio-conductual.Kaps. con versión modificada. Al comienzo de la ajuste de la dosis de tratamiento se requiere, típicamente mediante el uso de una formulación de liberación inmediata (de acuerdo con el esquema descrito más arriba). Kaps. De liberación modificada en una dosis de 5 mg una vez al día puede ser utilizado desde el comienzo de la terapia en lugar de la pestaña. La liberación inmediata 2,5 mg dos veces al día y los casquillos. Liberación en una dosis de 10 mg de modificación una vez al día en lugar de tabl. liberación inmediata de 5 mg 2 veces al día, cuando la administración de la preparación dos veces al día es imposible. Después de la administración de las tapas. Modificado concentración terapéutica de liberación en la sangre se mantiene durante aprox. 8 h. Los pacientes con un régimen de dosificación prescrito como formulación de metilfenidato de liberación inmediata puede cambiar el tratamiento para una formulación de liberación modificada mientras se mantiene la misma dosis diaria total. Si otras formas de cápsulas que contienen metilfenidato son que ser reemplazado. Cápsulas de liberación modificada se deben administrar con los alimentos.Durante el tratamiento con metilfenidato, debido a un cese demasiado rápido del efecto de la preparación por la tarde o por la noche, pueden aparecer alteraciones del comportamiento y / o alteración del sueño; una dosis baja puede ser apropiada en la tabla. sobre la liberación inmediata en un momento tardío de ese día. La dosis máxima diaria es de 60 mg. Las cápsulas deben tomarse por la mañana durante o después del desayuno. Las cápsulas se pueden tragar enteras, con una pequeña cantidad de líquido o se puede abrir la cápsula y se puede verter su contenido en una pequeña cantidad (cucharada) de mousse de manzana o yogur y tomarse inmediatamente, se puede lavar con líquido y se puede comer. Las cápsulas y su contenido no deben ser triturados o masticados. El tratamiento con metilfenidato no debe continuarse por un período indefinido, generalmente el tratamiento puede interrumpirse durante o después de la pubertad. Durante el uso a largo plazo (más de 12 meses), debe intentar suspender el medicamento (preferiblemente durante las vacaciones escolares) al menos una vez al año para evaluar el estado de su hijo. Si no se observa mejoría después de ajustar la dosis durante 1 mes, el medicamento debe suspenderse.