Índice de drogas

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

1 tabl POWL. contiene 10 mg o 20 mg de hidrocloruro de memantina.

La memantina es un antagonista del receptor NMDA no competitivo de afinidad media dependiente de potencial. Modifica los efectos de concentraciones patológicamente elevadas de glutamato, que pueden conducir a la disfunción neuronal. La biodisponibilidad absoluta de memantina es aproximadamente del 100%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 45%. Aprox. 80% de memantina se produce en la forma sin cambios. En más del 99% es excretado por los riñones. Final T_0,5 60-100 h. En el caso de la alcalinización de la orina, la tasa de excreción de memantina por los riñones puede reducirse en 7-9 veces.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación.

Usar con precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o en pacientes con factores predisponentes para la epilepsia. Debe evitarse el uso concomitante de antagonistas del ácido N-metil-D-aspártico, como la amantadina, la ketamina o el dextrometorfano. Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes para los que no son factores que pueden aumentar pH de la orina, es decir. Los pacientes con cambios radicales en la dieta (la carne a un vegetariano) que toman dosis altas de alcalinizantes gástrica con tubular acidosis renal e infecciones del tracto urinario grave causada por bacterias del géneroProteo. En la mayoría de los ensayos clínicos, los pacientes con infarto de miocardio reciente, la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada, porque el número de datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes es limitada. Los pacientes con estas enfermedades deben someterse a una observación cuidadosa durante el tratamiento. Debido a la falta de datos sobre el uso y la eficacia, no se recomienda la administración de niños <18 años.

Memantine no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Los estudios en animales indican un posible riesgo de supresión del crecimiento fetal intrauterino después de la exposición a memantina en concentraciones iguales o ligeramente más altas que las utilizadas en humanos. No se sabe si la memantina se excreta en la leche humana, pero teniendo en cuenta sus propiedades lipofílicas, es posible. Las mujeres que toman memantina no deben amamantar.

Frecuentes: hipersensibilidad a la droga, somnolencia, mareos, trastornos del equilibrio, hipertensión, disnea, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza. Poco frecuentes: infecciones por hongos, confusión, alucinaciones (sobre todo en pacientes con severa gravedad de la enfermedad de Alzheimer), trastornos de la marcha, la insuficiencia cardiaca, trombosis venosa / embolia, vómitos y fatiga. Muy raro: ataques epilépticos. Frecuencia desconocida: reacciones psicóticas, pancreatitis, hepatitis. La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidios. Después de la introducción del producto en el mercado, se han notificado casos de este tipo en pacientes tratados con memantina.

Por vía oral. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y la terapia de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo puede iniciarse si el cuidador proporciona supervisión constante sobre el uso del medicamento por parte del paciente. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas actuales. La tolerancia y la dosificación de memantina deben evaluarse regularmente, especialmente durante los primeros 3 meses de tratamiento. Luego, el efecto terapéutico de memantina debe evaluarse regularmente y el paciente debe ser tolerado de acuerdo con las pautas actuales. El tratamiento de mantenimiento puede llevarse a cabo siempre que se mantenga un efecto terapéutico beneficioso y el paciente tolere bien el tratamiento. La interrupción del tratamiento debe considerarse cuando no hay evidencia de efecto terapéutico o el paciente no puede tolerar el tratamiento. Adultos. La dosis diaria máxima es de 20 mg por día. Para reducir el riesgo de efectos secundarios en las primeras 3 semanasel tratamiento debe aumentarse gradualmente, en 5 mg cada semana, hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, de acuerdo con el siguiente esquema: 1. semana (día 1-7): 5 mg al día durante 7 días; 2da semana (día 8-14): 10 mg diarios durante 7 días; 3ª semana (día 15-21): 15 mg diarios durante 7 días; a partir de 4 semanas: 20 mg diarios. La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg por día. En pacientes mayores de 65 años, la dosis diaria recomendada es de 20 mg por día según el diagrama descrito anteriormente. En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml / min) no es necesario modificar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. Si el tratamiento se tolera bien durante al menos 7 días, la dosis puede aumentarse a 20 mg por día de acuerdo con el programa estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y B), no se requiere ajuste de dosis. No se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática grave. La preparación debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días, independientemente de las comidas. Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales.