1 tabl La desintegración oral contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina.
acción:
Antidepresivo Mirtazapina es un antagonista de los receptores α presinápticos2, aumentando la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica en Estados Unidos. La neurotransmisión serotoninérgica está específicamente mediada por los receptores 5-HT1porque los receptores de 5-HT2 y 5-HT3 están bloqueados por mirtazapina. Ambos enantiómeros de mirtazapina están activos. El enantiómero S (+) bloquea los receptores α2 y 5-HT2, el enantiómero R (-) bloquea los receptores 5-HT3. Acción antagonista de la mirtazapina sobre los receptores H1 es responsable de sus propiedades sedantes. La actividad anticolinérgica de mirtazapina es insignificante, y a dosis terapéuticas el fármaco no tiene efecto sobre el sistema cardiovascular. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien y rápidamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad es aproximadamente 50%) con los niveles en sangre pico después de 1-2 horas. La ingesta de alimentos no afectó a la farmacocinética de la mirtazapina. Medium T0,5 es 20-40 horas; ocasionalmente se describieron periodos más largos de vida media - hasta 65 h, y en hombres jóvenes fueron más cortos. La biotransformación tiene lugar principalmente a través de la desmetilación y la oxidación seguida de la conjugación. Las enzimas del citocromo P450 toman parte en él: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. El medicamento se excreta en la orina y las heces. El aclaramiento de mirtazapina puede verse reducido en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la mirtazapina u otros ingredientes de la preparación.
Precauciones:
Debido al mayor riesgo de pensamientos e intentos suicidas, así como a la autolesión, los pacientes deben controlarse cuidadosamente para detectar una remisión significativa de los síntomas depresivos y deben prescribir un número limitado de tabletas durante este período. Los pacientes con un historial de intentos de suicidio e ideación suicida, con tendencias suicidas significativas antes del tratamiento y adultos jóvenes deben ser monitoreados de cerca. El fármaco debe utilizarse con precaución y debe llevarse a cabo una observación cuidadosa de pacientes con epilepsia y síndrome cerebral orgánico (pacientes con un historial de convulsiones mirtazapina ser introducidos con cuidado, el tratamiento debe interrumpirse si el paciente desarrolla convulsiones o aumento en la frecuencia de convulsiones); insuficiencia hepática o renal; enfermedades del corazón (por ejemplo, trastornos de la conducción, angina de pecho, infarto de miocardio reciente); baja presión sanguínea. El tratamiento debe suspenderse si se produce ictericia. Se debe tener precaución en pacientes con obstrucción gastrointestinal o obstrucción intestinal y trastornos miccionales (p. Ej., Hiperplasia prostática); glaucoma de ángulo estrecho y aumento de la presión intraocular; diabetes (antidepresivos pueden interferir con monitorización de la glucosa - puede necesitar ajustar la dosis de insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales Cuando antidepresivos usados en pacientes con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos pueden exacerbar los síntomas psicóticos Durante la fase de tratamiento de la psicosis maníaco depresivo.. Los pacientes con antecedentes de manía o hipomanía deben ser monitoreados cuidadosamente y el paciente debe suspenderse y suspenderse cuidadosamente. Anciano, el medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes a continuación. 18 años. En ensayos clínicos, el comportamiento suicida y la hostilidad (agresión, comportamiento rebelde, enojo) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Se tomará una decisión clínica para tratar, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. No hay estudios a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el desarrollo conductual. La preparación contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina; puede ser dañino para los pacientes con fenilcetonuria.
Embarazo y lactancia:
La preparación no debe utilizarse durante el embarazo a menos que esté claramente indicada y después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos. El medicamento no se recomienda en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Común: aumento del apetito y aumento de peso, somnolencia - lo que podría conducir al deterioro de la concentración (por lo general se produce en las primeras semanas de tratamiento), dolor de cabeza, mareos, generalizada o inflamación localizada. Poco frecuentes: náuseas. supresión de la médula ósea (granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia), eosinofilia, hiponatremia (principalmente en los ancianos), sueños anormales / sueños escénicos, manía, agitación, confusión, alucinaciones, ansiedad, insomnio, inquietud (: Rare incluyendo acatisia, hipercinesia), convulsiones (ataques), temblor, mioclono, parestesia, síndrome de piernas inquietas, síncope, hipotensión ortostática, sequedad de boca, diarrea, vómitos, aumento de los niveles de transaminasas en suero, eczema, artralgia, músculos, fatiga. Muy raro: síndrome serotoninérgico, parestesia alrededor de la boca, hipoestesia alrededor de la boca, labios hinchados. La interrupción brusca del tratamiento después de su uso a largo plazo a veces puede causar síntomas de abstinencia (dolores de cabeza, mareos, agitación, ansiedad, náuseas).
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis inicial es de 15-30 mg. La dosis diaria efectiva es de 15-45 mg. El medicamento debe tomarse en una sola dosis diaria, por la noche, justo antes del sueño o en dosis divididas uniformemente durante el día (mañana y tarde). Los pacientes con insuficiencia renal o hepática pueden requerir una reducción de las dosis recomendadas de la droga. El tratamiento debe continuarse durante 4-6 meses hasta que los síntomas desaparezcan por completo. El efecto de la droga generalmente ocurre después de 1-2 semanas de uso. El tratamiento con la dosis correcta debería proporcionar una respuesta favorable en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima. Si no hay respuesta dentro de las próximas 2-4 semanas, el tratamiento debe suspenderse gradualmente. La tableta se descompone rápidamente en su boca y debe beberla con agua.