Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Prevención de recurrencia de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento de la fobia social Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad, con agorafobia o sin agorafobia.

1 cápsula de larga duración contiene 37.5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina como hidrocloruro. Kaps. 150 mg contienen amarillo al atardecer y rojo Allura.

Antidepresivo El mecanismo de acción de venlafaxina es fortalecer la actividad de los neurotransmisores dentro de o.u.n. La venlafaxina y su metabolito activo - O-desmetilvenlafaxina (ODV) son inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina. Venlafaxina también es un inhibidor débil de la recaptación de dopamina. Venlafaxina y ODV reducen la respuesta β-adrenérgica después de la administración única y repetida. Venlafaxina prácticamente no tiene afinidad por los receptores muscarínicos colinérgicos H de histamina₁ y α₁-renergico en el cerebro de la ratain vitro. No inhibe la actividad MAO. Prácticamente no existe afinidad por los receptores de opioides o benzodiazepinas. Después de la administración oral, la venlafaxina se metaboliza ampliamente, principalmente al metabolito activo de ODV. Medium T_0,5 venlafaxina y ODV son, respectivamente, 5 ± 2 horas y 11 ± 2 horas. Las concentraciones de fármaco y ODV alcanzar el estado estable dentro de los 3 días de la administración múltiple oral. Después de la administración de venlafaxina en forma de cápsulas Las concentraciones plasmáticas máximas de venlafaxina y ODV ocurren respectivamente dentro de 5,5 hy 9 h. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 40-45% debido al metabolismo de primer paso. Venlafaxina y ODV se unen a proteínas plasmáticas en 27% y 30%, respectivamente. La venlafaxina se metaboliza extensamente por el hígado para el principal metabolito activo - ODV, CYP2D6 y en un metabolito menos activo - N-desmetilvenlafaxina, por CYP3A4. Venlafaxina es un inhibidor débil de CYP2D6, no inhibe CYP1A2, CYP2C9 y CYP3A4. La venlafaxina y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. El uso concomitante de la droga con inhibidores de la MAO irreversibles está contraindicado debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, con síntomas como agitación, temblor e hipertermia. La venlafaxina no debe iniciarse antes de los 14 días después de suspender el tratamiento con inhibidores de la MAO irreversibles. La venlafaxina debe interrumpirse al menos 7 días antes del tratamiento con inhibidores de la MAO irreversibles.

La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce la remisión completa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que aparezca una mejoría y en las primeras etapas de la recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que para los pacientes con episodios depresivos mayores. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Se recomienda una estrecha monitorización de los pacientes con presión intraocular elevada y pacientes con un mayor riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho (glaucoma de ángulo cerrado). Se debe tener precaución en pacientes con condiciones comórbidas que pueden verse afectadas como resultado del aumento de la presión sanguínea, por ejemplo, en pacientes con disfunción cardíaca. Se debe tener especial precaución en pacientes cuyas enfermedades concomitantes pueden deteriorarse como resultado de una aceleración del ritmo cardíaco. Se debe tener precaución en pacientes con infarto de miocardio reciente o cardiopatía coronaria inestable.En pacientes con un mayor riesgo de arritmia severa, se debe considerar una relación beneficio / riesgo antes del tratamiento. Venlafaxina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca. Si se producen convulsiones, se debe suspender el tratamiento. La hiponatremia y / o el síndrome de secreción anormal de hormona antidiurética (SIADH) pueden ocurrir durante el tratamiento. Estos casos se observaron con mayor frecuencia en pacientes con volumen sanguíneo circulante o deshidratado reducido. El riesgo de ocurrencia de lo anterior los casos son más frecuentes en pacientes de edad avanzada, pacientes que toman diuréticos y otros pacientes con disminución del volumen de sangre circulante. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con predisposición a sangrado, incluidos los pacientes que toman anticoagulantes e inhibidores plaquetarios. No se recomienda la administración concomitante de venlafaxina y medicamentos para perder peso. El medicamento no está indicado para el tratamiento de la obesidad, tanto en monoterapia como en terapia de combinación con otros medicamentos. Debido al riesgo de manía o hipomanía, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes o antecedentes familiares de trastorno bipolar. En pacientes con un comportamiento agresivo, el medicamento debe usarse con precaución. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Se debe tener especial cuidado cuando se trate a pacientes de edad avanzada (por ejemplo, debido a una posible disfunción renal, posibles cambios en la sensibilidad y afinidad de los neurotransmisores que ocurren con la edad) y en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En ensayos clínicos, el comportamiento y la hostilidad relacionados con el suicidio (especialmente la agresión, el comportamiento rebelde y la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Sin embargo, si se toma una decisión sobre el tratamiento en función de la necesidad clínica existente, se debe vigilar de cerca al paciente para detectar signos de suicidio. Además, no hay datos sobre la seguridad del uso a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a los efectos sobre el crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y conductual. Kaps. 150 mg contienen amarillo al atardecer y rojo Allura, estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas.

No hay datos adecuados sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado efectos nocivos sobre la reproducción. Durante el embarazo, use solo si los beneficios del tratamiento superan cualquier posible riesgo. El uso de venlafaxina durante el embarazo o poco antes del parto puede causar síntomas de abstinencia en recién nacidos. En algunos recién nacidos expuestos a la droga, las complicaciones que requieren asistencia respiratoria, la alimentación forzada o la hospitalización prolongada ocurrieron en la fase final del tercer trimestre del embarazo; tales complicaciones pueden ocurrir inmediatamente después del parto. Si se utilizaron ISRS o IRSN al final del embarazo, los siguientes síntomas pueden aparecer en los recién nacidos: irritabilidad, temblor, hipotonía, llanto persistente y dificultad para succionar o dormir; en la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan de inmediato o dentro de las 24 horas después del parto. Venlafaxina y ODV se excretan en la leche humana: se debe tomar la decisión de continuar o terminar la lactancia o continuar o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna y los beneficios de venlafaxina para una mujer.

Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos). Común: aumento de los niveles de colesterol en sangre, pérdida de peso, sueños anormales, disminución de la libido, mareos, aumento del tono muscular (hipertonía), insomnio, nerviosismo, parestesia, sedación, temblor, confusión, despersonalización, trastornos de la acomodación, midriasis, borrosa visión, hipertensión, vasodilatación (principalmente enrojecimiento, rubor), palpitaciones, bostezos, disminución del apetito (anorexia), estreñimiento, vómitos, eyaculación anormal (orgasmo) en los hombres, la anorgasmia, disfunción eréctil (impotencia) , trastornos asociados con aumento de la hemorragia menstrual o el aumento de sangrado irregular (por ejemplo., menorragia, metrorragia), dificultad para orinar (en su mayoría vacilación), polaquiuria, astenia, escalofríos sangrado.Poco frecuentes: petequias, hemorragias gastrointestinales, aumento de peso, apatía, alucinaciones, mioclonía músculos, agitación, trastornos del equilibrio y la coordinación, alteraciones del gusto, tinnitus, hipotensión ortostática, síncope, taquicardia, bruxismo, diarrea, erupciones cutáneas, alopecia, trastornos orgásmicos en mujeres, retención urinaria, reacciones de hipersensibilidad a la luz. Raras: acatisia, convulsiones, reacciones maníacas. Conocido: hemorragia de la mucosa, tiempo de sangrado prolongado, trombocitopenia, discrasias sanguíneas (incluyendo agranulocitosis, anemia aplásica, neutropenia, pancitopenia), pruebas de función hepática anormal, hiponatremia, hepatitis, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH). aumento de los niveles de prolactina en la sangre, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de la serotonina, delirio, reacciones extrapiramidales (incluyendo distonía y discinesia), discinesia tardía, ideación suicida y suicidio, glaucoma, glaucoma de ángulo cerrado, hipotensión, prolongación del intervalo QT, fibrilación ventricular, taquicardia cámara (incltorsade de pointes), Eosinofilia pulmonar, pancreatitis, eritema multiforme, necrólisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, prurito, urticaria, rabdomiólisis, anafilaxia. El perfil de acontecimientos adversos en niños y adolescentes (6-17 años) fue similar a la observada en adultos. Al igual que en los adultos, se observó disminución del apetito, pérdida de peso, aumento de la presión arterial y aumento del colesterol sérico. En los estudios clínicos en niños fueron observados con más frecuencia informar sobre la existencia de hostilidad y, especialmente en el trastorno depresivo mayor, el comportamiento suicida, tales como pensamientos suicidas y automutilación. Los niños, en particular, los siguientes efectos secundarios: dolor abdominal, agitación, dispepsia, equimosis, epistaxis, y mialgia. La interrupción de venlafaxina (especialmente cuando es abrupta) a menudo conduce a síntomas de abstinencia; los más frecuentemente reportados: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, convulsiones, dolor de cabeza y síntomas parecidos a la gripe.

Por vía oral.Episodios de depresión mayorLa dosis inicial recomendada es de 75 mg una vez al día. En los pacientes que responden a la dosis inicial puede ser ventajosa para aumentar a una dosis máxima de 375 mg al día. La dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de aproximadamente 2 semanas o más. Si está justificado clínicamente debido a la gravedad de los síntomas, el aumento de la dosis puede estar intervalos más frecuentes, pero no menos de cuatro días. La dosis solo debe aumentarse después de la evaluación clínica. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El tratamiento debe durar lo suficiente, generalmente unos pocos meses o más. Evalúe el tratamiento regularmente, acercándose a cada paciente individualmente. La terapia a largo plazo también puede ser apropiada para prevenir la recurrencia de episodios depresivos mayores. En la mayoría de los casos, la dosis recomendada para prevenir la recurrencia de episodios depresivos mayores es la misma que la utilizada para tratar los trastornos depresivos. El uso de antidepresivos debe continuarse durante al menos 6 meses después de lograr la remisión.Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis inicial recomendada es de 75 mg una vez al día. En pacientes que no responden a la dosis inicial, puede ser beneficioso aumentar la dosis a una dosis máxima de 225 mg por día. La dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de aproximadamente 2 semanas o más. La dosis solo debe aumentarse después de la evaluación clínica. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El tratamiento debe durar lo suficiente, generalmente unos pocos meses o más. Evalúe el tratamiento regularmente, acercándose a cada paciente individualmente.Fobia socialLa dosis inicial recomendada es de 75 mg una vez al día. El uso de dosis más altas no ha demostrado proporcionar beneficios adicionales. Sin embargo, algunos pacientes que no responden a la dosis inicial, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 225 mg al día. La dosis debe aumentarse a intervalos de aproximadamente 2 semanas o más. La dosis solo debe aumentarse después de la evaluación clínica. Se debe usar la dosis efectiva más baja.El tratamiento debe durar lo suficiente, generalmente unos pocos meses o más. Evalúe el tratamiento regularmente, acercándose a cada paciente individualmente.Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedadLa dosis recomendada es de 37.5 mg por día durante 7 días. La dosis debe aumentarse a 75 mg / día. En pacientes que no responden a 75 mg / día, puede ser beneficioso aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 225 mg / día. La dosis debe aumentarse a intervalos de aproximadamente 2 semanas o más. La dosis solo debe aumentarse después de la evaluación clínica. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El tratamiento debe durar lo suficiente, generalmente unos pocos meses o más. Evalúe el tratamiento regularmente, acercándose a cada paciente individualmente. No es necesario modificar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada; en este grupo de pacientes, se debe tener especial precaución, siempre se debe usar la dosis efectiva más baja y se debe vigilar de cerca a los pacientes cuando se requiera un aumento de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se debe considerar una reducción de la dosis de típicamente 50%. Sin embargo, debido a la variabilidad de los valores de eliminación individual, pueden ser necesarios ajustes de dosis individuales. Los datos sobre pacientes con insuficiencia hepática severa son limitados; se recomienda precaución en estos pacientes y se debe considerar reducir la dosis en más del 50%; debe considerar los beneficios potenciales del tratamiento contra el riesgo. En pacientes con insuficiencia renal con FG de 30 a 70 ml / min, no se requiere ajuste de dosis; sin embargo, se recomienda precaución. Para los pacientes que requieren hemodiálisis y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 50%. Debido a la variabilidad individual en el aclaramiento de estos pacientes, pueden ser necesarios ajustes de dosis individuales.
Tome las cápsulas diariamente durante las comidas, más o menos al mismo tiempo, tragadas enteras con líquido; no pueden ser divididos, aplastados, masticados o disueltos.