Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobia. El tratamiento de la ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento de trastornos obsesivo-compulsivos.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une al sitio alostérico en el transportador de serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. Escitalopram no tiene afinidad o tiene baja afinidad por muchos receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ y D₂, receptores α₁-, α₂- y receptores H-adrenérgicos e histamínicos₁, receptores muscarínicos colinérgicos, receptores de benzodiazepinas y receptores opioides. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (biodisponibilidad es de aprox. 80%), alcanzando niveles máximos en sangre dentro de las 4 horas. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas del plasma de menos de 80%. El fármaco se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos. También es posible formar el metabolito en forma de un N-óxido. El metabolismo está mediado principalmente por CYP2C19, en menor medida CYP3A4 y CYP2D6. T_0,5 escitalopram en la fase de eliminación después de administración repetida es aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la orina.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Tratamiento simultáneo con inhibidores de la MAO no selectivos e irreversibles (riesgo de síndrome serotoninérgico). Terapia de combinación con inhibidores reversibles de la MAO-A (p. Ej., Moclobemida) o un linezolid inhibidor de la MAO reversible no reversible (riesgo de síndrome serotoninérgico). Pacientes con prolongación de QT conocida o síndrome de QT largo congénito. Uso concomitante con otras drogas que prolongan el intervalo QT. Uso concomitante con inhibidores de MAO-B selectivos irreversibles.

La preparación no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. Los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y la hostilidad (especialmente la agresión, el comportamiento rebelde, los síntomas de ira) se observaron con mayor frecuencia en los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Sin embargo, si, de acuerdo con las indicaciones clínicas, se toma una decisión de tratar, el paciente debe controlarse cuidadosamente para detectar tendencias suicidas. Además, la falta de datos de seguridad a largo plazo para niños y adolescentes con respecto al impacto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, se debe tener precaución en pacientes con bradicardia significativa y en pacientes con infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca descompensada. Las alteraciones electrolíticas, como la hipocalemia y la hipomagnesemia, aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con escitalopram. Antes de comenzar el tratamiento para pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar ECG. Si un paciente que sufre de escitalopram desarrolla arritmias cardíacas, se debe suspender el tratamiento y se debe realizar un ECG. Algunos pacientes con trastorno de pánico pueden experimentar un empeoramiento de los síntomas de ansiedad al comienzo del tratamiento (esta respuesta paradójica usualmente desaparece dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento, se recomienda una dosis inicial baja para reducir la probabilidad de ansiedad). El uso del medicamento debe suspenderse en cualquier paciente que tenga convulsiones. Los ISRS deben evitarse en pacientes con epilepsia incontrolada, y los pacientes con epilepsia controlada deben ser monitoreados de cerca.Los ISRS deben suspenderse si ocurre un aumento en las convulsiones. Se debe tener precaución cuando se usan ISRS en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía. El medicamento debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle una fase maníaca. Los síntomas psicóticos pueden deteriorarse durante el tratamiento de pacientes con episodios de depresión psicótica. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min). Se recomienda precaución al aumentar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con diabetes, el tratamiento con ISRS puede afectar el control glucémico (hipoglucemia o hiperglucemia). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y / o hipoglucemiantes orales. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una mejora significativa. Los pacientes deben controlarse de cerca hasta la recuperación y la recuperación temprana de la enfermedad (mayor riesgo de suicidio). Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, se deben tomar las mismas precauciones que para los pacientes con un episodio depresivo mayor. Los pacientes con antecedentes de ideación suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Durante el tratamiento, especialmente al comienzo de la terapia y cuando se cambia la dosis, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, particularmente aquellos en alto riesgo. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Se debe tener precaución en pacientes con riesgo de hiponatremia por ejemplo, pacientes de edad avanzada, los pacientes con cirrosis hepática o pacientes tratados simultáneamente con fármacos que pueden causar hiponatremia. Debido al riesgo de sangrado en la piel en los pacientes tratados con cuidado ISRS se deben tomar en particular cuando se utilizan simultáneamente en una anticoagulantes orales, fármacos que afectan la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, mayoría de los antidepresivos tricíclico estructurada, la aspirina y los AINE, ticlopidina y dipiridamol) y en pacientes con conocida diátesis hemorrágica. La experiencia clínica en el uso concomitante de ISRS y la terapia electroconvulsiva es limitada y, por lo tanto, se recomienda precaución. Debido al riesgo de síndrome de la serotonina se debe tener precaución simultáneamente con fármacos escitalopram serotoninérgicos tales como sumatriptán u otros triptanos, tramadol y triptófano. En caso de síntomas del síndrome de la serotonina, el medicamento ISRS y el medicamento serotoninérgico deben suspenderse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento sintomático. El uso concomitante de ISRS y hierbas medicinales que contienen hierba de San Juan puede conducir a una mayor incidencia de efectos secundarios. Debido a la experiencia clínica limitada, se recomienda precaución en pacientes con cardiopatía isquémica. Escitalopram debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o con glaucoma.

Escitalopram no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo / beneficio. Los recién nacidos deben ser observados si la mujer continúa usando escitalopram más adelante en el embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Evite la abstinencia repentina de drogas durante el embarazo En los recién nacidos cuyas madres recibieron un ISRS / RN en las últimas etapas del embarazo, puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblor , temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia o dificultad para conciliar el sueño. Estos síntomas pueden ser causados ​​por efectos serotoninérgicos o pueden presentarse como síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, estos efectos aparecen de inmediato o pronto (<24 horas) después del parto.Los datos epidemiológicos permiten concluir que la administración de ISRS durante el embarazo, especialmente durante el último período, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se presume que escitalopram se excreta en la leche humana. Por esta razón, no se recomienda amamantar durante el tratamiento. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del semen de las descripciones de casos de uso humano de algunos ISRS que afectan la calidad del semen es transitoria. No se han observado efectos sobre la fertilidad humana hasta el momento

Los efectos secundarios se producen con mayor frecuencia durante la primera o segunda semana. Tratar y por lo general en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuado descenso. Muy común: dolor de cabeza, náuseas. Frecuentes: disminución del apetito, aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, disminución de la libido (hombres y mujeres), la falta de orgasmo en mujeres, insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, dolores musculares, fatiga, fiebre, hombres: eyaculación anormal, impotencia. la pérdida de peso, el bruxismo, agitación, ataque de pánico, confusión, disfunción del gusto, trastornos del sueño, síncope, midriasis, visión borrosa, tinnitus, taquicardia, epistaxis, hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado rectal: Poco frecuentes ), urticaria, alopecia, erupción cutánea, eritema, edema, mujeres: metrorragia, menorragia. Raras: anafilaxis, la agresión, despersonalización, alucinaciones, síndrome de serotonina, bradicardia. No conocida: trombocitopenia, secreción anormal de ADH, la hiponatremia, anorexia, manía, pensamientos o comportamiento suicidas, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, inquietud (acatisia), prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular (incluyendo el tipo de taquicardia ventriculartorsade de pointes), Hipotensión ortostática, hepatitis, anomalías en las pruebas de función hepática, petequias, edema angioneurótico, retención urinaria, galactorrea, hombres: priapismo. Se informaron casos de arritmia ventricular, incluidos trastornos de tipo después de la comercializacióntorsade de pointes, Principalmente en mujeres, pacientes con hipopotasemia o pacientes con prolongación del intervalo QT preexistente o de otra enfermedad cardiaca. Los estudios epidemiológicos llevan a cabo principalmente en pacientes mayores de 50 años y superiores, han mostrado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos. El mecanismo de este riesgo es desconocido. La interrupción del tratamiento (especialmente si es brusca) frecuentemente conduce a los síntomas de abstinencia: mareos origen central, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensación de descarga eléctrica), trastornos del sueño (incluyendo insomnio, sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas y ( o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, visión borrosa.

Por vía oral. Adultos.Grandes episodios de depresión. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El efecto antidepresivo generalmente se obtiene después de 2-4 semanas de tratamiento. Después de que los síntomas se hayan resuelto, el tratamiento debe continuar durante al menos 6 meses para lograr una respuesta sostenida al tratamiento.Trastorno de pánico con agorafobia o sin agorafobia. Para la primera semana se recomienda administrar una dosis inicial de 5 mg al día y luego aumentando la dosis a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse a un máximo de 20 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente. La efectividad máxima se alcanza después de aproximadamente 3 meses de uso del medicamento. El tratamiento dura varios meses.Fobia social. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Usualmente, toma de 2 a 4 semanas para mejorar la condición del paciente. La dosis luego se puede reducir a 5 mg y aumentó hasta 20 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente. trastorno de ansiedad social es una enfermedad crónica de la enfermedad hepática y por lo general se recomienda continuar el tratamiento durante 12 semanas. Con el fin de lograr una respuesta sostenida a la terapia. La terapia a largo plazo de las personas que respondieron al tratamiento se analizó durante 6 meses.y puede considerarse individualmente con el fin de prevenir la recurrencia de la enfermedad; los beneficios del tratamiento deben evaluarse a intervalos regulares. No hay estudios que comparen el tratamiento con escitalopram con terapia cognitivo-conductual. La farmacoterapia es parte del tratamiento terapéutico integral.Trastorno de ansiedad generalizada. La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta una dosis máxima, es decir, 20 mg, dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. Para el tratamiento a largo plazo con 20 mg diarios, se han observado pacientes que responden a la terapia durante al menos 6 meses. Los beneficios terapéuticos y la dosis administrada se deben evaluar a intervalos regulares.Trastorno obsesivo compulsivo. La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a un máximo de 20 mg por día, dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. Debido a que el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben curarse por el tiempo suficiente para asegurarse de que estén libres de los síntomas de la enfermedad. Los beneficios que resultan de la terapia deben evaluarse a intervalos regulares. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): la dosis inicial es de 5 mg por día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse a 10 mg por día. La eficacia del escitalopram en la fobia social en pacientes de edad avanzada no ha sido estudiada. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min). En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse a 10 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. Se recomienda precaución al aumentar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes que metabolizan lentamente CYP2C19, la dosis inicial recomendada es de 5 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse a 10 mg diarios, dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. La seguridad de las dosis diarias superiores a 20 mg no ha sido probada. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas. Tabla. se puede dividir en mitades