Índice de drogas

Tratamiento: episodio depresivo mayor, el TOC / trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social (fobia social), trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés post traumático.

1 tabl POWL. contiene 20 mg de paroxetina como hidrocloruro anhidro.

Antidepresivo: un fuerte y selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro. La paroxetina tiene una baja afinidad por los receptores muscarínicos colinérgicos, por los receptores α₁, α₂ y receptores dopaminérgicos β-adrenérgicos (D2), 5HT₁-como 5-HT₂ e histamina (H₁). Esta falta de interacción con los receptores postsinápticos se ha reflejado en la investigaciónin vivoque no mostró ningún efecto depresivo en o.u.n. y sin efecto hipotensor. El fármaco se absorbe bien en el tracto digestivo y sufre un metabolismo de primer paso. En el caso de una carga más alta en el cuerpo del fármaco tras la administración de dosis más altas de la administración única o múltiple de dosis hay una saturación parcial de efecto de primer paso y para reducir el aclaramiento plasmático, lo que conduce a un aumento desproporcionado de la concentración de paroxetina. El equilibrio dinámico se logra dentro de los 7-14 días de iniciado el tratamiento. La paroxetina se distribuye intensamente en los tejidos, sólo el 1% de la paroxetina está presente en el plasma del cuerpo. A concentraciones terapéuticas, aproximadamente el 95% del fármaco se une a proteínas plasmáticas. Los principales metabolitos de paroxetina son productos polares y conjugados de oxidación y metilación que se excretan fácilmente, no exhiben actividad farmacológica. Menos del 2% de la dosis de paroxetina se excreta en la orina sin cambios, mientras que aprox. 64% de la dosis en forma de metabolitos. Aproximadamente el 36% de la dosis excretada en las heces, probablemente a través de la bilis, de los que la paroxetina sin cambios es de menos de 1%. La excreción de metabolitos es de dos fases. Inicialmente resultado del metabolismo de primer paso, y más tarde asociado con la eliminación sistémica de paroxetina. T_0,5 es variable, pero generalmente es 1 día.

Hipersensibilidad a paroxetina o cualquiera de los otros ingredientes. Paroxetine no debe usarse en combinación con inhibidores de la MAO. En circunstancias especiales, linezolid (un antibiótico que es un inhibidor reversible de la MAO no selectivos) se pueden administrar junto con paroxetina, siempre que es posible controlar la presión arterial y un estrecho seguimiento del paciente para los síntomas de la serotonina. tratamiento con paroxetina puede comenzar: después de 2 semanas después de la interrupción del inhibidor de la MAO irreversible, o después de al menos 24 horas después de la cesación de inhibidor de la MAO reversible, por ejemplo moclobemida, linezolid, cloruro de metiltioninio (azul de metileno; medios de visualización preoperatorio, que es un inhibidor de la MAO no selectiva reversible)... Entre la interrupción del tratamiento con paroxetina y el inicio de un inhibidor de la MAO debe ser de al menos 1 semana de descanso. Paroxetine no debe usarse junto con thioridazine. Paroxetine no debe usarse junto con pimozide.

Paroxetine no debe usarse para tratar niños y adolescentes menores de 18 años. En comportamientos clínicos (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en los grupos control que recibieron placebo. Si lo hace, con base en el cuadro clínico, se toma una decisión sobre el tratamiento, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para los síntomas asociados con el suicidio. Además, la falta de datos sobre la seguridad del fármaco en el tratamiento crónico en niños y adolescentes, especialmente los datos sobre los efectos en el crecimiento, la maduración sexual e intelectual y de comportamiento. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se logre una remisión significativa. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente hasta que aparezca una mejoría y en el primer período de recuperación (mayor riesgo de suicidio).En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que para los pacientes con depresión endógena. Los pacientes con eventos relacionados con una historia de suicidio y los pacientes que muestran un aumento significativo de las ideas suicidas antes del tratamiento, son un grupo de alto riesgo de pensamientos o intentos de suicidio, y deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Si los síntomas del síndrome de la serotonina o los síntomas del síndrome neuroléptico maligno debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con paroxetina y el tratamiento sintomático de sostén apropiado. Debido al riesgo de síndrome de serotonina paroxetina no debe ser usado en conjunción con precursores de serotonina (por ejemplo. Triptófano, oxitriptano). Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de manía; En pacientes que ingresan a la fase maníaca, el tratamiento con paroxetina debe suspenderse. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con diabetes, los ISRS pueden afectar el control de la glucemia; puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y / o fármaco hipoglucemiante oral. Se debe tener precaución cuando se usa paroxetina en pacientes con epilepsia. Si se producen convulsiones, se debe suspender el medicamento. La experiencia clínica con el uso simultáneo de paroxetina y la terapia electroconvulsiva es baja. Se debe tener precaución cuando se usa paroxetina en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes de glaucoma. Se deben tomar precauciones normales en pacientes con enfermedad cardíaca. Debido al riesgo de hiponatremia con precaución en pacientes ancianos y en pacientes con riesgo de desarrollar hiponatremia, por ejemplo. Debido a fármacos concomitantes o en pacientes con cirrosis hepática. Debido al riesgo de hemorragia, se recomienda precaución en pacientes que toman ISRS en combinación con anticoagulantes orales, medicamentos que afectan la función plaquetaria o otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos tales como clozapina, fenotiazinas, antidepresivos más tricíclicos. aspirina, AINE, inhibidores de COX-2), así como en pacientes con trastornos o enfermedades que pueden predisponer a la historia de sangrado sangrado. En pacientes de edad avanzada, el riesgo de hemorragia puede aumentar. La eficacia de tamoxifeno se puede reducir con el uso concomitante de paroxetina - si es posible, debería evitarse en la paroxetina es la aplicación de tamoxifeno para el tratamiento o la prevención de cáncer de mama.

La paroxetina durante el embarazo solo se puede usar cuando hay indicaciones claras. En mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas, el médico debe considerar la posibilidad de otro tratamiento. Durante el embarazo, debe evitarse la retirada repentina de la preparación. Varios estudios epidemiológicos han sugerido un mayor riesgo de malformaciones congénitas, en particular cardiovascular (por ejemplo. Los déficits septum, y interventricular) asociado con el uso de paroxetina en el primer trimestre del embarazo. Los datos disponibles no indican un aumento en la incidencia global de malformaciones congénitas. El recién nacido debe ser observado cuidadosamente si la madre usó paroxetina en las etapas finales del embarazo, especialmente en el tercer trimestre. En el caso de la paroxetina a la madre en el final del embarazo en el recién nacido puede tener los siguientes síntomas: con deficiencias de respiración, cianosis, apnea, convulsiones, las fluctuaciones en la temperatura corporal, dificultad para chupar, vómitos, hipoglucemia, hipertensión, hipotensión, hyperrefleksja, temblores, inquietud, irritabilidad, coma, llanto prolongado, somnolencia, trastornos del sueño. Estos síntomas pueden estar asociados con los efectos serotoninérgicos o con el síndrome de abstinencia. En la mayoría de los casos, estos trastornos ocurren de inmediato o pronto (<24 horas) después del parto. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso de los ISRS en mujeres embarazadas, especialmente durante el tercer trimestre, puede aumentar el riesgo de una combinación de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Pequeñas cantidades de paroxetina se excretan en la leche materna - paroxetina no debe utilizarse durante la lactancia si el beneficio esperado para la madre no justifican los riesgos potenciales para el niño.Varios ensayos clínicos han demostrado que los ISRS (incluida la paroxetina) pueden afectar la calidad del esperma. Este efecto parece reversible después de la interrupción del tratamiento. Estos estudios no han evaluado los efectos sobre la fertilidad, pero los cambios en la calidad del semen pueden afectar la fertilidad de algunos hombres.

Muy común: trastornos de concentración, náuseas, disfunción sexual. Frecuentes: disminución del apetito, aumento del colesterol, somnolencia, insomnio, agitación, sueños anormales (incluyendo pesadillas), mareos, temblores, visión borrosa, bostezo, estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de boca, sudoración, debilidad, aumento de peso cuerpo. hemorragia Poco frecuentes, especialmente a la piel y membranas mucosas (principalmente equimosis), confusión, alucinaciones, trastornos extrapiramidales (incluyendo cirugía oro-facial en pacientes con enfermedad preexistente de movimiento o neurolépticos aplican), midriasis, taquicardia sinusal, aumento transitorio o disminución de la presión arterial (particularmente en pacientes con observado previamente como la hipertensión o la ansiedad), erupción de la piel, prurito, retención urinaria, incontinencia urinaria. Raras: hiponatremia (principalmente en pacientes de edad avanzada, a veces asociarse con el síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética), reacción maníaca, ansiedad, despersonalización, ataques de pánico, acatisia, temblor, síndrome de piernas inquietas (SPI), bradicardia, aumento de las enzimas hepáticas, hiperprolactinemia / mlekotok, dolor en las articulaciones, dolor muscular. trombocitopenia Muy raras, reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y angioedema), el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), síndrome de la serotonina (los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis, alucinaciones, hiperreflexia, mioclonía, escalofríos, taquicardia y temblor ), glaucoma agudo, gastrointestinal complicaciones hemorrágicas hígado (tales como hepatitis, a veces acompañada de ictericia y (o) la insuficiencia hepática), reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome y necrólisis epidérmica tóxica de Stevens-Johnson). hipersensibilidad a la luz, priapismo, edema periférico. No conocida: los casos de ideas y comportamientos suicidas durante el tratamiento y en el período temprano después de la interrupción del tratamiento (estos síntomas también pueden deberse a la enfermedad subyacente), tinnitus. Los estudios epidemiológicos llevados a cabo principalmente entre los pacientes mayores de 50 años o más indican un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos. La interrupción del tratamiento (especialmente si es brusca) frecuentemente conduce a los síntomas de abstinencia: frecuentes: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia, sensación de pasar una corriente eléctrica, acúfenos), alteraciones del sueño (incluyendo sueños intensos), ansiedad, dolores de cabeza; Poco frecuentes: agitación, náuseas, temblores, confusión, sudoración, inestabilidad emocional, alteraciones visuales, palpitaciones, diarrea, irritabilidad. Reacciones adversas en ensayos clínicos pediátricos: aumento de comportamientos suicidas (incluyendo pensamientos suicidas e intentos), autolesiones, y el aumento de la hostilidad (pensamientos e intentos de suicidio se observaron principalmente en los ensayos clínicos de adolescentes con trastorno depresivo mayor, aumento se produjo la hostilidad particularmente en niños con trastornos obsesivo-compulsivos, especialmente en niños menores de 12 años). eventos Adicionalmente observados, tales como disminución del apetito, temblor, sudoración, hipercinesia, estimulación, labilidad emocional (incluyendo llanto y cambios de humor), eventos adversos asociados con la hemorragia en particular de la piel y las membranas mucosas. Los eventos adversos observados tras la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento con paroxetina son: labilidad emocional (incluyendo llanto, cambios de humor, autolesiones, pensamientos e intentos de suicidio), nerviosismo, mareos, náuseas y dolor abdominal.

Por vía oral. Adultos.Episodio de depresión mayorLa dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. Por lo general, la mejora de los pacientes después de una semana de tratamiento, pero sucede que es visible sólo en la segunda semana. Terapia. La dosis debe ser reevaluado y, si es necesario, para modificar el plazo de 3-4 semanas. Desde el inicio del tratamiento, y después, si es clínicamente apropiado.En algunos pacientes en los que la respuesta a la dosis de 20 mg es insuficiente, la dosis puede aumentarse gradualmente, una vez en 10 mg, hasta un máximo de 50 mg por día, dependiendo de la respuesta del paciente. Los pacientes con depresión deben ser tratados el tiempo suficiente (al menos durante 6 meses) para garantizar el alivio de los síntomas.Trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis recomendada es de 40 mg por día. Los pacientes deben comenzar el tratamiento con 20 mg diarios. Esta dosis puede aumentarse gradualmente, una vez en 10 mg, hasta alcanzar la dosis recomendada. Si después de varias semanas de usar la dosis recomendada, la respuesta al tratamiento sigue siendo insatisfactoria, algunos pacientes pueden beneficiarse de un aumento gradual adicional en la dosis, hasta un máximo de 60 mg por día. Los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo deben ser tratados el tiempo suficiente para asegurarse de que los síntomas hayan desaparecido. El tratamiento puede durar varios meses o incluso más.Síndrome de trastorno de pánicoLa dosis diaria recomendada es de 40 mg. Los pacientes deben comenzar el tratamiento con 10 mg por día. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, esta dosis debe aumentarse gradualmente, una vez en 10 mg, hasta alcanzar la dosis diaria recomendada. Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis baja para minimizar el riesgo de síntomas de ansiedad, que pueden ocurrir durante el primer período de tratamiento de esta enfermedad. Si después de varias semanas de usar la dosis recomendada, la respuesta al tratamiento sigue siendo insatisfactoria, algunos pacientes pueden beneficiarse de un aumento gradual adicional en la dosis, hasta un máximo de 60 mg por día. Los pacientes con trastorno de pánico deben ser tratados el tiempo suficiente para asegurarse de que los síntomas desaparecieron. El tratamiento puede durar varios meses o incluso más.Trastorno de ansiedad social / fobia socialLa dosis diaria recomendada es de 20 mg. Si después de unas pocas semanas. La respuesta a la dosis recomendada para el tratamiento aún no es satisfactoria, algunos pacientes pueden beneficiarse de una valoración, un único 10 mg hasta 50 mg por día. El tratamiento crónico debe estar bajo supervisión médica regular.Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada es de 20 mg por día. Si después de unas pocas semanas. La respuesta a la dosis recomendada para el tratamiento aún no es satisfactoria, algunos pacientes pueden beneficiarse de una valoración, un único 10 mg hasta 50 mg por día. El tratamiento crónico debe estar bajo supervisión médica regular.Trastorno de estrés postraumáticoLa dosis recomendada es de 20 mg por día. Si después de unas pocas semanas. La respuesta a la dosis recomendada para el tratamiento aún no es satisfactoria, algunos pacientes pueden beneficiarse de una valoración, un único 10 mg hasta 50 mg por día. El tratamiento a largo plazo debe estar bajo supervisión médica regular.
En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial de la preparación debe ser la misma que la dosis inicial en adultos. Es posible que algunos pacientes necesiten aumentar la dosis, pero la dosis máxima diaria no debe superar los 40 mg. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática, se deben utilizar dosis en el extremo inferior del rango de dosis recomendado.
El medicamento debe administrarse por la mañana, durante una comida. La tableta debe tragarse entera, no masticada.