Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento de los trastornos de ansiedad con ataques de ansiedad con agorafobia o sin agorafobia. El tratamiento de la ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

1 tabl POWL. contiene 5 mg, 10 mg o 15 mg de escitalopram (en forma de oxalato).

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une al sitio alostérico en el transportador de serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. Escitalopram no tiene afinidad o tiene baja afinidad por muchos receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA, D₁ y D₂, receptores α₁-, α₂- y receptores H-adrenérgicos e histamínicos₁, receptores muscarínicos colinérgicos, receptores de benzodiazepinas y receptores opioides. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (la biodisponibilidad es de aproximadamente 80%), alcanzando una concentración máxima en la sangre dentro de las 4 horas posteriores a la administración repetida. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a proteínas plasmáticas en menos del 80%. El fármaco se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos; o se puede formar un metabolito en forma de un N-óxido. El metabolismo está principalmente mediado por la isoenzima CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 también son posibles. T_0,5 escitalopram en la fase de eliminación después de administración repetida es aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la orina.

Hipersensibilidad al escitalopram o a cualquiera de los excipientes. Tratamiento simultáneo con inhibidores de la MAO no selectivos e irreversibles (riesgo de síndrome serotoninérgico). Tratamiento combinado con escytopram con inhibidores reversibles de la MAO-A (p. Ej., Moclobenida) o inhibidores reversibles no selectivos de la MAO - linezolid (riesgo de síndrome serotoninérgico). Pacientes con QT prolongado o síndrome de QT largo congénito. Pacientes que toman medicamentos que extienden el intervalo QT.

El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En el curso de los comportamientos clínicos aleatorios (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo que recibió un placebo. Sin embargo, si se toma una decisión de tratar basándose en una necesidad clínica existente, se debe controlar estrechamente al paciente para detectar signos de síntomas suicidas. Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento. Algunos pacientes con ansiedad relacionada con la ansiedad pueden experimentar un empeoramiento de los síntomas de ansiedad durante el período de tratamiento inicial (esta respuesta paradójica usualmente desaparece dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento, se recomienda una dosis inicial baja para reducir la probabilidad de ansiedad). El uso del medicamento debe suspenderse en cualquier paciente que tenga convulsiones. En pacientes con epilepsia inestable, se deben evitar los ISRS y los pacientes con epilepsia controlada deben permanecer bajo control. Los ISRS deben suspenderse si aumenta la incidencia de ataques. Se debe tener precaución cuando se usan ISRS en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía. Los ISRS deben suspenderse en todos los pacientes que desarrollan una fase maníaca. En pacientes diabéticos, el tratamiento con ISRS puede afectar la glucemia previamente controlada (hipoglucemia o hiperglucemia); esto puede requerir cambios en la dosis de insulina y / o medicamentos hipoglucemiantes orales. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, automutilación y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta la remisión completa.El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que aparezca una mejoría y en una etapa temprana de recuperación (mayor riesgo de suicidio). Cuando se tratan pacientes con otros trastornos mentales, por lo tanto, se deben tomar las mismas precauciones que cuando se trata a pacientes con trastornos depresivos graves. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Al comienzo de la terapia y durante el ajuste de la dosis, los pacientes particularmente en alto riesgo deben ser monitoreados de cerca. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Con precaución en los pacientes con mayor riesgo de desarrollar hiponatremia (es decir. En pacientes de edad avanzada con cirrosis o simultáneamente tratados con agentes que causan hiponatremia). Debido al riesgo de hemorragia en el cuidado de la piel deben tomarse en pacientes que están al mismo tiempo que toman anticoagulantes orales, fármacos que afectan la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos, derivados de fenotiazina, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE, ticlopidina, dipiridamol) y en pacientes diagnosticados con diátesis hemorrágica. Se recomienda precaución con el tratamiento simultáneo con escitalopram y terapia electroconvulsiva (experiencia clínica limitada). Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico debe utilizarse con precaución en combinación con agentes escitalopram serotonérgicos, tales como sumatriptán u otros triptanos, tramadol y triptófano. En caso de síntomas del síndrome de la serotonina, el medicamento ISRS y el medicamento serotoninérgico deben suspenderse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento sintomático. La combinación de ISRS y remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan puede aumentar la incidencia de efectos secundarios. Debido a la experiencia clínica limitada, se recomienda precaución en pacientes con cardiopatía isquémica. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, se recomienda precaución en pacientes con bradicardia significativa o infarto agudo de miocardio reciente, o con insuficiencia cardíaca descompensada. Los trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con escitalopram. Para pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar ECG antes de comenzar el tratamiento. Si se produce una arritmia cardíaca durante el tratamiento con es citalopram, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG.

Escitalopram no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de los riesgos y beneficios. El recién nacido debe ser monitoreado si la madre continúa usando escitalopram más adelante en el embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Durante el embarazo, se debe evitar la abstinencia repentina del medicamento. Después de la aplicación por la madre ISRS / IRSN más tarde en el embarazo, el recién nacido puede ocurrir siguientes síntomas: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, una tensión reducida muscular, hiperreflexia, convulsiones, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas pueden deberse a reacciones serotoninérgicas o de abstinencia. En la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen de inmediato o pronto (<24 h) después del parto. Los datos epidemiológicos sugieren que el uso de los ISRS en el embarazo, en particular en el embarazo avanzado, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna; no se recomienda amamantar durante el tratamiento. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del esperma. De los informes de casos del uso de ciertos ISRS en humanos, el efecto sobre la calidad del esperma es transitorio. Hasta ahora no se han observado efectos sobre la fertilidad humana.

Los efectos secundarios generalmente ocurren en la primera o la segunda semana.tratamiento y generalmente su gravedad e incidencia disminuyen con la continuación del tratamiento. Muy a menudo: náuseas. Frecuentes: disminución del apetito, aumento del apetito, ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido en hombres y mujeres, la falta de orgasmo en mujeres, insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos , sequedad de boca, aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, dolor muscular, eyaculación anormal, impotencia en los hombres, fatiga, fiebre, aumento de peso. Poco frecuentes: bruxismo, agitación, irritabilidad, arrebatos de pánico, confusión, alteración del gusto, trastorno del sueño, desmayos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, tinnitus, taquicardia, hemorragias nasales, sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo el recto) urticaria, alopecia, erupción, picor, hinchazón, pérdida de peso, las mujeres: sangrado uterino o menstrual. Raras: anafilaxis, la agresión, despersonalización, alucinaciones, síndrome de serotonina, bradicardia. Muy raras: trombocitopenia, secreción anormal de ADH, la hiponatremia, la manía, los acontecimientos relacionados con el suicidio, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, hipotensión ortostática, hepatitis, contusiones, hinchazón vasomotor, retención urinaria, pruebas de función hepática anormal, galactorrea, hombres: priapismo . Desconocido: arritmias ventriculares que incluyentorsade de pointes.Los estudios epidemiológicos llevados a cabo, sobre todo en pacientes mayores de 50 años y mayores, muestran un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y ATC. El mecanismo de esta acción es desconocido. Casos de prolongación QT y arritmia ventricular, que incluyentorsade de pointes, experiencia posterior a la comercialización, principalmente en pacientes mujeres con hipocalemia o prolongación de QT preexistente u otras afecciones cardíacas. La interrupción de la droga (especialmente repentina) a menudo conduce a síntomas de abstinencia. Las reacciones más comúnmente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de shock eléctrico), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolores de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y visión borrosa.

Por vía oral. Adultos.Episodios depresivos mayores: la dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. El efecto antidepresivo generalmente se obtiene después de 2-4 semanas de usar el medicamento. Después de que los síntomas se hayan resuelto, el tratamiento debe continuar durante al menos 6 meses para lograr una mejoría duradera.Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad con agorafobia o sin agorafobia. En la primera semana, se recomienda una dosis inicial de 5 mg, seguida de un aumento de hasta 10 mg al día. La dosis puede aumentarse, hasta un máximo de 20 mg diarios, dependiendo de la respuesta individual del paciente. La efectividad máxima se alcanza después de aproximadamente 3 meses de uso del medicamento. El tratamiento dura varios meses.Fobia social: la dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, la mejoría clínica se logra después de 2-4 semanas de tratamiento. La dosis luego se puede reducir a 5 mg y aumentarse hasta 20 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante 12 semanas para lograr una mejoría duradera en la condición del paciente. El tratamiento a largo plazo de pacientes que respondieron al tratamiento se analizó por 6 meses, Se puede considerar individualmente con el fin de prevenir la recaída.; la efectividad de la terapia debe evaluarse regularmente. La posición de este tratamiento en relación con la terapia cognitiva conductual no ha sido evaluada. La farmacoterapia es parte de un tratamiento terapéutico integral.Trastorno obsesivo compulsivo: la dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. Los pacientes deben recibir tratamiento durante un período de tiempo suficiente para garantizar que los síntomas de la enfermedad desaparezcan. Los beneficios terapéuticos y la dosis utilizada deben evaluarse regularmente. Pacientes de edad avanzada (> 65 años): la dosis inicial es de 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg diarios.La eficacia del uso de escitalopram en la fobia social de los ancianos no ha sido estudiada. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), se recomienda precaución. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se recomienda una dosis inicial de 5 mg por día en las primeras 2 semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg diarios. Se recomienda precaución grave en pacientes con insuficiencia hepática grave, incluso durante el ajuste de la dosis. En pacientes lentamente metabolizados con CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg diarios. La seguridad de las dosis diarias superiores a 20 mg no ha sido probada. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas. Tabla. 10 mg y tabl. 15 mg se pueden dividir en mitades.