Índice de drogas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad, con agorafobia o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

1 tabl POWL. contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). La preparación contiene lactosa.

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con alta afinidad por el sitio de unión primario. También se une al sitio alostérico en el transportador de serotonina, con una afinidad 1000 veces menor. Escitalopram no tiene afinidad o tiene baja afinidad por muchos receptores, incluidos los receptores 5-HT_1A, 5-HT₂, DA, D₁ y D₂, receptores α₁-, α₂- y receptores H-adrenérgicos e histamínicos₁, receptores muscarínicos colinérgicos, receptores de benzodiazepinas y receptores opioides. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe casi por completo, independientemente de la ingesta de alimentos (la biodisponibilidad es de aproximadamente 80%), alcanzando una concentración máxima en la sangre dentro de las 4 horas posteriores a la administración repetida. Escitalopram y sus principales metabolitos se unen a proteínas plasmáticas en menos del 80%. El fármaco se metaboliza en el hígado a los metabolitos desmetilados y didemethylated, que son farmacológicamente activos; o se puede formar un metabolito en forma de un N-óxido. El metabolismo está principalmente mediado por la isoenzima CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 también son posibles. T_0,5 escitalopram en la fase de eliminación después de administración repetida es aproximadamente 30 h._0,5 los metabolitos principales son significativamente más largos. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la orina.

Hipersensibilidad al escitalopram o cualquiera de los excipientes. Tratamiento simultáneo con inhibidores MAO irreversibles no selectivos. El tratamiento concomitante con inhibidores reversibles de la MAO-A (por ejemplo, moclobemida.) o un inhibidor de la MAO reversibles y no selectivo - linezolid. Pacientes con prolongación QT o síndrome de QT largo congénito. Tratamiento simultáneo con otras drogas que causan la prolongación del QT.

El medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Comportamientos (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) se observaron con mayor frecuencia en los ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo. Si la decisión de tratar se basa en una necesidad clínica existente, se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar signos de suicidio. No existen datos sobre el uso a largo plazo en niños y adolescentes y su efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual. La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión clara. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que ocurra una mejora y en las primeras etapas de la recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que en los pacientes con trastorno depresivo mayor. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Los pacientes con trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad se recomienda que una dosis inicial baja, para reducir la probabilidad de la ansiedad (reacción paradójica, que por lo general se resuelve dentro de dos semanas. Tratamiento). El uso de la droga debe interrumpirse en caso de convulsiones por primera vez o en caso de aumento de la incidencia de convulsiones en pacientes con epilepsia conocida. Evite usar el medicamento en pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con epilepsia farmacológicamente equilibrada deben ser monitoreados cuidadosamente.Tenga precaución en pacientes con antecedentes de manía o hipomanía; el medicamento debe suspenderse si ocurre una fase maníaca. En pacientes diabéticos, el medicamento puede afectar el control glucémico; puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y / o agentes hipoglucemiantes orales. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Con precaución en los pacientes con mayor riesgo de hiponatremia (pacientes ancianos, pacientes con cirrosis, y el uso de otras medicinas que pueden causar hiponatremia). Debido al riesgo de hemorragia cuidado de mantener el uso concomitante de anticoagulantes orales, que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos, derivados de fenotiazina, antidepresivos tricíclicos más, aspirina, AINE, ticlopidina, dipiridamol), y en pacientes con conocida tendencia a sangrar Se recomienda precaución con el tratamiento simultáneo con escitalopram y terapia electroconvulsiva (experiencia clínica limitada). Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico debe utilizarse con precaución escitalopram con fármacos serotoninérgicos (por ejemplo: Sumatriptan, otros triptanos, tramadol, triptófano.); el medicamento debe suspenderse en caso de síntomas de síndrome serotoninérgico (agitación psicomotora, temblores musculares, mioclono e hipertermia). Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad coronaria y en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min). Tenga especial cuidado cuando ajuste la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave. Ha habido informes posteriores a la comercialización de prolongación del QT y arritmias ventriculares, que incluyentorsade de pointes, principalmente en mujeres, en pacientes con hipocalemia y en pacientes con prolongación de QT existente o con otras enfermedades del corazón. Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia significativa, infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca incompleta. Los trastornos electrolíticos tales como hipopotasemia e hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias malignas y deben corregirse antes de iniciar el tratamiento. En pacientes con enfermedad cardíaca estable, se debe considerar ECG antes de comenzar el tratamiento. Si se produce una disfunción cardíaca durante el uso de es citalopram, se debe interrumpir el tratamiento y se debe realizar un ECG. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo después de una cuidadosa consideración de la relación riesgo / beneficio. El recién nacido debe ser observado si la madre tomó escitalopram durante el final del embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Evite detener el medicamento durante el embarazo. En los bebés nacidos de madres que tomaron ISRS y IRSN al final del embarazo, puede tener los siguientes síntomas: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura corporal inestable, dificultades en la alimentación, vómitos, hipoglucemia, aumento o disminución del tono muscular. aumento de los reflejos, temblores musculares, inquietud, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y trastornos del sueño. Estos síntomas pueden deberse a los efectos serotoninérgicos del medicamento o a los síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen inmediatamente después o poco después del parto (<24 h). Los datos epidemiológicos indican que el uso de los ISRS en el embarazo, particularmente en su período de retraso, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN). Se presume que el escitalopram se excreta en la leche humana; no se recomienda amamantar durante el tratamiento.

Las reacciones adversas generalmente ocurren en la primera o segunda semana de tratamiento y generalmente su gravedad e incidencia disminuyen con la continuación del tratamiento. Muy a menudo: náuseas. Frecuentes: disminución o aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido (hombres y mujeres), la anorgasmia (hembra), insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, dolor muscular, los hombres: eyaculación anormal, impotencia, fatiga, fiebre.la pérdida de peso, el bruxismo, agitación, nerviosismo, pánico, confusión, alteración del gusto, trastorno del sueño, desmayos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, tinnitus, taquicardia, hemorragias nasales, sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo: Poco frecuentes recto), urticaria, alopecia, erupción, picor, hinchazón, sangrado uterino la mujer no relacionada con la menstruación, menstruaciones abundantes excesivas. Raras: anafilaxis, la agresión, despersonalización, alucinaciones, síndrome de serotonina, bradicardia. No conocida: trombocitopenia, secreción anormal de ADH, la hiponatremia, anorexia, manía, pensamientos o comportamiento suicidas, discinesia, trastornos del movimiento, convulsiones, inquietud (acatisia), prolongación del intervalo QT en el ECG, las arritmias ventriculares, incluyendo el tipo detorsade de pointes, Hipotensión ortostática, la inflamación del hígado, hematomas, edema angioneurótico, retención urinaria, galactorrea, hombres: priapismo, pruebas de función hepática anormales. Los estudios epidemiológicos realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad. Mostró un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y los antidepresivos tricíclicos.
La interrupción de la droga (especialmente repentina) a menudo conduce a síntomas de abstinencia. Los más comunes son: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensación como una descarga eléctrica), trastornos del sueño (incluyendo insomnio, sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, visión borrosa.

Por vía oral. Adultos.Episodios de depresión mayor: generalmente 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg por día. Para obtener la acción antidepresiva se requiere típicamente 2-4 semanas. Después de que se requiere la desaparición de los síntomas de continuar el tratamiento durante al menos 6 meses. Para corregir la respuesta terapéutica.Trastorno de ansiedad con ataques de ansiedad, con agorafobia o sin agorafobiaSe recomienda el uso de 5 mg en la primera semana de la dosis inicial, que luego se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentar aún más dependiendo de la respuesta individual del paciente, hasta un máximo de 20 mg por día. La eficacia máxima se obtiene después de aproximadamente 3 meses. El tratamiento dura varios meses.Fobia social: generalmente 10 mg una vez al día. Por lo general, se requieren 2-4 semanas de tratamiento para resolver los síntomas. Posteriormente, la dosis se puede reducir a 5 mg y aumentarse hasta 20 mg, dependiendo de la respuesta individual del paciente. Para reforzar la respuesta terapéutica se recomienda el uso del fármaco durante 12 semanas. Evaluado a largo plazo (seis meses de duración.) El tratamiento de pacientes que lograron una respuesta inicial a la droga y se pueden considerar en casos individuales con el fin de prevenir la recurrencia de los síntomas. Los beneficios del tratamiento deben evaluarse regularmente. La posición de dicho tratamiento para la terapia cognitivo-conductual no ha sido evaluada. El tratamiento farmacológico es parte de una estrategia terapéutica integral.Trastorno de ansiedad generalizada: la dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. Evaluada a largo plazo (que dura al menos 6 meses.) El tratamiento de pacientes que reciben 20 mg por día y tienen un una respuesta inicial a la droga. Los beneficios del tratamiento y la dosis utilizada deben evaluarse regularmente.Trastorno obsesivo compulsivo (TOC): la dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta individual del paciente al tratamiento. El tratamiento debe durar lo suficiente como para garantizar el alivio de los síntomas. Los beneficios del tratamiento y la dosis utilizada deben evaluarse regularmente.
En pacientes de edad avanzada (> 65 años), la dosis inicial es de 5 mg una vez al día; esta dosis se puede aumentar a 10 mg al día dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento. La eficacia del escitalopram no se ha evaluado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en pacientes de edad avanzada. En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), se recomienda precaución.En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se recomiendan las primeras 2 semanas de tratamiento para administrar una dosis inicial de 5 mg al día. Esta dosis se puede aumentar a 10 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda precaución y una titulación especialmente cuidadosa de la dosis. En pacientes que metabolizan lentamente la medicación CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras 2 semanas de tratamiento; esta dosis se puede aumentar a 10 mg por día dependiendo de la respuesta individual del paciente.
La seguridad de usar dosis diarias mayores a 20 mg no ha sido probada. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas. Tabla. 10 mg se pueden dividir en mitades. Tabla. 15 mg se pueden dividir en tres partes iguales. Tabla. 20 mg se pueden dividir en cuatro partes iguales y la mitad.