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Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia de leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

1 cápsula contiene 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg o 6 mg de rivastigmina (como tartrato de hidrógeno). El medicamento contiene lactosa.

Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de carbamato, de la mejora de la neurotransmisión colinérgica por ralentizar la degradación de la acetilcolina liberada por las neuronas colinérgicas funcionalmente intactas. Por lo tanto, la rivastigmina puede tener un efecto positivo sobre los síntomas de las cavidades sobre la cognición en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. La rivastigmina ejerce una acción inhibitoria contra las colinesterasas, formando un complejo con ellas mediante un enlace covalente, que provoca su inactivación de forma temporal. Rivastigmina se absorbe rápidamente y completamente con niveles sanguíneos máximos después de aprox. 1 hora. El efecto de la interacción de rivastigmina con su enzima diana, el aumento de la biodisponibilidad es de aproximadamente 1,5 veces mayor que el esperado por el aumento de la dosis. La biodisponibilidad absoluta a 3 mg es aproximadamente 36% ± 13%. La administración de rivastigmina con alimentos retrasa la absorción del fármaco en 90 minutos, disminuye el valor de C_máx y aumenta el AUC en aproximadamente un 30%. Rivastigmina se asocia con proteínas en aproximadamente 40%. Penetra fácilmente la barrera hematoencefálica. Se metaboliza rápida y extensamente (T._0,5 La sangre es aprox. 1 h), principalmente una reacción de hidrólisis que implica la colinesterasa para decarbamilado metabolito. El metabolito resultante muestrain vitro solo una pequeña actividad inhibitoria contra la acetilcolinesterasa (<10%). No se encontró rivastigmina inalterada en la orina. La eliminación de los metabolitos en la orina es la principal vía de eliminación. Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces. No se encontró acumulación de rivastigmina o su principal metabolito en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros carbamatos oa cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática severa (sin estudios).

No se recomienda el uso del medicamento en niños. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave; se recomienda una monitorización estrecha cuando se usa rivastigmina en este grupo de pacientes. El uso de rivastigmina en pacientes con demencia severa de la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Parkinson, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria y por lo tanto no se recomienda para uso de rivastigmina en este grupo de pacientes (por ejemplo. El deterioro cognitivo relacionado con la edad). Usar con precaución en pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular); en pacientes con enfermedad activa de úlcera gástrica o duodenal, así como en pacientes propensos a estas enfermedades; en pacientes con antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva; en pacientes con tendencia a la obstrucción del tracto urinario y las convulsiones. Como otros colinomiméticos, rivastigmina puede exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales (incluyendo bradicinesia, discinesia, la marcha, temblor), especialmente en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson -, los pacientes deben ser monitorizados para estos efectos secundarios. El peso corporal del paciente debe controlarse durante el tratamiento con rivastigmina. lactosa monohidrato - No debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No se sabe si rivastigmina se excreta en la leche materna, por lo tanto, rivastigmina no amamantar.

La incidencia y la gravedad de los efectos secundarios aumentan con el aumento de la dosis. trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y la diarrea son relacionada con la dosis y pueden ocurrir particularmente en el periodo inicial de tratamiento y (o) durante la titulación, y son más frecuentes en las mujeres.Pacientes con demencia de Alzheimer. Muy frecuentes: falta de apetito, mareos centrales, náuseas, vómitos, diarrea. Frecuentes: agitación, confusión, ansiedad, dolor de cabeza, somnolencia, temblor, dispepsia y dolor abdominal, sudoración excesiva, fatiga, debilidad, malestar general, pérdida de peso. Poco frecuentes: insomnio, depresión, desmayos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, colapso. Raras: convulsiones, angina, úlcera gástrica y duodenal, erupción cutánea. En muy raras ocasiones, infección del tracto urinario, alucinaciones, síntomas extrapiramidales (incluyendo deterioro de la enfermedad de Parkinson), arritmia cardiaca (por ejemplo. Bradicardia, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular, taquicardia), hipertensión, hemorragia gastrointestinal, inflamación del páncreas. No conocida: la agresión, agitación, síndrome del seno enfermo, casos de vómitos graves que conducen a la ruptura del esófago, inflamación del hígado, picazón.Pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. Muy a menudo: temblores, náuseas, vómitos. Común: insomnio, ansiedad, inquietud, mareos central de origen, somnolencia, dolor de cabeza, empeoramiento de la enfermedad, bradicinesia, discinesia, bradicardia, diarrea, dolor abdominal y de Parkinson dispepsia, salivación excesiva, sudoración excesiva, rigidez muscular, falta de apetito, deshidratación, cansancio, debilidad, marcha anormal. Poco frecuentes: distonía, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular. Desconocido: agresión, síndrome del seno enfermo, hepatitis. Los efectos secundarios (por ejemplo:. hipertensión, alucinaciones en pacientes con demencia que ocurre en la enfermedad de Alzheimer y la gravedad de los síntomas extrapiramidales, especialmente temblor en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson) se observaron poco después de aumento de la dosis. Estos efectos pueden resolverse después de la reducción de la dosis; en los casos restantes, se interrumpió la rivastigmina.

Por vía oral. Adultos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. La dosis inicial es de 1.5 mg 2 veces al día. Si la dosis es bien tolerada, puede aumentarse a 3 mg 2 veces al día después de al menos 2 semanas de tratamiento. aumentando aún más la dosis a 4,5 mg, y 6 mg de 2 veces al día es posible en buena tolerabilidad de la dosis actual y se puede considerar después de al menos 2 semanas. Durante el tratamiento a esa dosis. Los efectos secundarios (por ejemplo. náuseas, vómitos, dolor abdominal y pérdida de apetito), pérdida de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo. Tremor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson son observados durante el tratamiento puede responder a la omisión de una o más dosis . Si persisten los efectos secundarios, la dosis diaria debe reducirse temporalmente a la dosis tolerada previamente o debe suspenderse el tratamiento. La dosis de mantenimiento es de 3-6 mg dos veces al día; para obtener el máximo efecto terapéutico, los pacientes deben continuar el tratamiento con la dosis más alta y bien tolerada. La dosis diaria máxima recomendada es de 6 mg 2 veces al día. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras persista el efecto terapéutico. Por esta razón, debe ser regularmente re-evaluado el efecto terapéutico del fármaco, particularmente para pacientes tratados con dosis de menos de 2 mg tres veces al día. Si no hay un cambio beneficioso en el alivio de la demencia después de 3 meses de tratamiento, se debe suspender el tratamiento. La interrupción del tratamiento también se debe considerar en ausencia de signos de efecto terapéutico. El efecto terapéutico no se ha estudiado en ensayos clínicos, controlados con placebo, con una duración de más de 6 meses. Si la rivastigmina se detuvo por más de varios días, se debe volver a iniciarse con una dosis de 1,5 mg dos veces al día. La determinación de la dosis óptima debe tener lugar como se describió anteriormente.En pacientes con disfunción renal moderada e insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis debe ajustarse individualmente debido a la mayor exposición de estos pacientes.
La preparación debe tomarse con una comida de la mañana y de la tarde. Trague las cápsulas enteras.