Índice de drogas

Gran depresión Trastorno obsesivo compulsivoBulimia nerviosa: como un complemento a la psicoterapia para reducir el deseo de comer en exceso y devolver los alimentos que se consumen.

1 tabl contiene 10 mg o 20 mg de fluoxetina en forma de hidrocloruro. Tabla. 10 mg contienen sacarosa y glicerol.

Antidepresivo: un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Prácticamente sin afinidad por otros receptores: α₁-, α₂- y β-adrenérgico, serotoninérgico, dopaminérgico, histaminérgico H₁, muscarínico y receptores GABA. Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad no se altera al comer las comidas. El medicamento está altamente unido a las proteínas plasmáticas (alrededor del 95%). La concentración máxima en plasma ocurre alrededor de 6-8 h después de la administración. Las concentraciones plasmáticas en estado estable se alcanzan después de varias semanas de uso de drogas. El fármaco se metaboliza extensamente por CYP2D6 en la desmetilación para el principal metabolito activo - norfluoxetina. T_0,5 La fluoxetina en la fase de eliminación es de 4 a 6 días y la norfluoxetina, de 4 a 16 días. La droga es excretada principalmente por los riñones (en aproximadamente 60%).

Hipersensibilidad a la fluoxetina o cualquiera de los excipientes del producto. Inhibidores de la monoaminooxidasa: notificaron reacciones graves ya veces fatales en pacientes que recibieron un ISRS en combinación con un inhibidor de la MAO, en pacientes que dejaron de tomar los ISRS y comenzó el tratamiento con un IMAO. El tratamiento con fluoxetina se puede iniciar 2 semanas después de la finalización definitiva de los inhibidores de la MAO irreversibles. Algunos casos de síndrome de serotonina que se asemeja (que puede parecerse y ser diagnosticado como síndrome neuroléptico maligno). Los pacientes que experimentan tales reacciones pueden ser ciproheptadina o dantroleno efectivos. Los síntomas de la interacción del fármaco con un IMAO incluyen: hipertermia, rigidez muscular, espasmos musculares clónicas, trastornos vegetativos con posible deterioro de los signos vitales, cambios del estado mental - confusión, irritabilidad y agitación extrema que progresa a delirio y coma. Por estos motivos, la fluoxetina está contraindicada en combinación con un inhibidor no selectivo de la MAO. Deben transcurrir al menos 5 semanas después de la interrupción del tratamiento con fluoxetina hasta el inicio del inhibidor de la MAO. Si se prescribe fluoxetina para el tratamiento a largo plazo y / o en dosis altas, se debe considerar una interrupción más prolongada. tratamiento con fluoxetina puede ser iniciado en el día siguiente después de la interrupción del inhibidor reversible de la MAO (por ejemplo. moclobemida). La combinación de estos medicamentos no es recomendable.

La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo persiste hasta que se produce la remisión completa. El paciente debe ser monitoreado de cerca hasta que aparezca una mejoría y en las primeras etapas de la recuperación (mayor riesgo de suicidio). En pacientes tratados por otros trastornos psiquiátricos, se deben tomar las mismas precauciones que para los pacientes con episodios depresivos mayores. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o aquellos que presenten antes del tratamiento con un grado significativo de ideación suicida, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben ser cuidadosamente controlados durante el tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años. Se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes con antecedentes de convulsiones. El tratamiento debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle afecciones epilépticas, o si hay un aumento en la frecuencia de las convulsiones. Debe evitarse la fluoxetina en pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con epilepsia controlada deben controlarse cuidadosamente. Tenga precaución en pacientes que hayan tenido manía o hipomanía previamente; La fluoxetina debe suspenderse en pacientes que ingresan a la fase maníaca. En pacientes con insuficiencia hepática, se debe considerar una dosis menor o menor.La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda es limitada; se recomienda precaución. En pacientes diabéticos, el fármaco puede interferir con monitorización de la glucosa - puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) agentes hipoglucemiantes orales. En pacientes con síntomas de acatisia, aumentar la dosis puede ser dañino. Se recomienda precaución, mientras que el uso de los ISRS con anticoagulantes orales, agentes que actúan interrumpiendo la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos (clozapina), fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, aspirina, AINE) y otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, así como en pacientes con antecedentes de hemorragia. Se recomienda precaución en pacientes que usan fluoxetina y terapia electroconvulsiva. Con el uso simultáneo de ISRS y preparados que contienen hierba de San Juan, los efectos serotoninérgicos pueden aumentar. Si los síntomas del síndrome de la serotonina o el tratamiento síndrome neuroléptico maligno con fluoxetina debe interrumpirse y tratamiento sintomático. Si se presenta sarpullido u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse el tratamiento con fluoxetina. Los pacientes de edad avanzada deben tener cuidado al aumentar la dosis. No se recomienda el uso de fluoxetina en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento. Tabla. 10 mg contienen sacarosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara trastornos hereditarios de intolerancia a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa. Tabla. 10 mg comprimidos también contienen glicerina - dosis altas de glicerol puede causar dolores de cabeza, malestar estomacal y diarrea (evitar sobredosis) manitol, y - dosis grandes pueden causar un efecto laxante suave.

Los datos sobre un gran número de casos en los que el feto estuvo expuesto a la droga no indican efectos teratogénicos de la fluoxetina. La fluoxetina puede utilizarse durante el embarazo, pero con las debidas precauciones, especialmente en el embarazo avanzado o justo antes de la acción del parto a causa de haber sido reportados en recién nacidos los siguientes síntomas: irritabilidad, temblores, hipotonía, llanto constante, dificultad en la succión y dormir. Estos síntomas pueden indicar un efecto serotoninérgico o un síndrome de abstinencia. El tiempo de ocurrencia y duración de estos síntomas pueden estar relacionados a la larga vida media de la fluoxetina (4-6 días) y su metabolito activo - norfluoxetina (4-16 días). La fluoxetina y su metabolito se secretan con la leche humana. Los efectos adversos de estas sustancias han sido reportados en bebés amamantados. Si se considera necesaria la terapia con fluoxetina, se debe considerar suspender la lactancia. Sin embargo, si se continúa amamantando, se debe usar la dosis efectiva más baja de fluoxetina.

Común: (por ejemplo, ansiedad). (. Ej Sueños de un contenido único, insomnio) de ansiedad y síntomas asociados, trastornos del sueño, debilidad, anorexia, fatiga (por ejemplo, Somnolencia, somnolencia.), Euforia, agitación, dolor de cabeza y mareos , la visión (por ejemplo.,. visión borrosa, midriasis), trastornos gastrointestinales (por ejemplo. diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, disgeusia), la boca, erupción cutánea, sudoración, picazón, la polaquiuria, la retención urinaria, disfunción sexual (eyaculación retardada o sin eyaculación, anorgasmia), priapismo, galactorrea. reacciones poco frecuentes maníacos trastornos, la concentración y el proceso de pensamiento (por ejemplo. despersonalización), ataques de pánico (estos síntomas pueden ser el resultado de enfermedad subyacente), confusión, trastornos del movimiento transitorios (por ejemplo. temblor, ataxia, tic, clónicas convulsiones músculos) convulsiones y la inquietud, bostezos, vasodilatación, hipotensión ortostática, faringitis, disnea, urticaria, alopecia, hipersensibilidad (por ejemplo. picazón, náuseas, vómitos, reacciones anafilactoides, vasculitis, reacciones similares a los síntomas de la enfermedad del suero, edema angioneurótico) , escalofríos, hipersensibilidad a la luz. Raras: equimosis y otras hemorragias (p.sangrado uterino, sangrado gastrointestinal y otra sangrado en la piel o mucosa), hiponatremia reversible (incluyendo la concentración de sodio en suero por debajo de 110 mmol / l) - probablemente un resultado de movimientos inapropiado antidiurética secreción de la hormona, la mayoría de los informes de preocupación en pacientes de edad avanzada edad, pacientes que usan diuréticos o que tienen un volumen de líquido reducido; síntomas pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios de varias histopatología y (o) fibrosis) - falta de aire puede ser el único síntoma; insuficiencia hepática, hepatitis idiosincrásica. Muy raros (incluyendo casos aislados): alucinaciones, síndrome de la serotonina, dolor en las articulaciones, dolor muscular, necrosis, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Informado de la aparición de los síntomas de abstinencia en pacientes que abandonaron el uso de los ISRS: mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia), alteraciones del sueño (incluyendo insomnio, sueños vívidos), debilidad (astenia), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblor, dolor de cabeza. La mayoría de estos síntomas son leves y autolimitados. El uso de fluoxetina rara vez se ha asociado con tales síntomas.

Por vía oral. Adultos.depresión20 - 60 mg diarios. La dosis diaria de 20 mg es la dosis inicial recomendada. Se puede considerar el aumento de la dosis después de 3 semanas de uso si no hay respuesta al tratamiento. El tratamiento antidepresivo debe continuarse durante al menos 6 meses.Trastorno obsesivo compulsivo20 - 60 mg diarios. La dosis diaria de 20 mg es la dosis inicial recomendada. El aumento de la dosis después de 2 semanas de uso puede considerarse si no hay respuesta al tratamiento. Si no se observa mejoría en 10 semanas, debe reconsiderarse la fluoxetina. Si se obtiene una buena respuesta terapéutica, el tratamiento debe continuarse en dosis ajustadas a las necesidades individuales del paciente. El tratamiento puede continuarse por más de 10 semanas en pacientes que responden bien al medicamento. El ajuste de dosis debe hacerse con cuidado y de manera individual sobre la base de los datos relativos a un paciente individual con el fin de mantener la dosis mínima eficaz de tratamiento. La necesidad de continuar el tratamiento debe evaluarse periódicamente. La psicoterapia conductual se recomienda en pacientes que responden bien al tratamiento farmacológico. La eficacia a largo plazo (más de 24 semanas) no se ha demostrado en trastornos obsesivo-compulsivos.Bulimia nerviosaSe recomienda una dosis diaria de 60 mg. La eficacia a largo plazo (más de 3 meses) no se ha demostrado en el tratamiento de la bulimia. Las dosis de fluoxetina superiores a 80 mg / día no se han sometido a evaluación clínica (todas las indicaciones). En pacientes de edad avanzada, se recomienda especial cuidado cuando se aumenta la dosis, generalmente la dosis diaria no debe exceder los 40 mg. La dosis máxima recomendada es de 60 mg por día. Pequeñas o menos de dosificación empleada (por ejemplo. 20 mg cada dos días) se debe considerar para los pacientes con enfermedad hepática o en el caso de pacientes cuya medicación concurrente pueden interactuar con la formulación.
Fluoxetine puede administrarse como 1 dosis o como dosis divididas tomadas en las comidas o entre comidas. Al comenzar o finalizar el tratamiento, tenga en cuenta que los ingredientes activos permanecen en el cuerpo durante varias semanas después de suspender la administración.