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Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina.

La memantina es un antagonista del receptor NMDA no competitivo, de afinidad media dependiente de potencial. Modifica los efectos de concentraciones patológicamente elevadas de glutamato, que pueden conducir a la disfunción neuronal. La biodisponibilidad absoluta de memantina es aproximadamente del 100%. La concentración máxima en plasma ocurre entre 3 y 8 horas después de tomar el medicamento. La memantina se une aproximadamente en un 45% a las proteínas plasmáticas. Aprox. 80% de la droga se produce en la circulación sin cambios. Los metabolitos principales son N-3,5-dimetil-gludantano, mezcla isomérica de 4- y 6- hydroksymemantyny y 1-nitroso-3,5-dimetil-. Estos metabolitos no tienen actividad antagonista de NMDA. En investigaciónin vitro no se observó ningún sistema enzimático del citocromo P-450 en los procesos metabólicos. El medicamento se excreta a través de los riñones en más del 99%. Final T_0,5 60-100 h. En el caso de la alcalinización de la orina, la tasa de excreción de memantina por los riñones puede reducirse en 7-9 veces.

Hipersensibilidad a la memantina o a cualquiera de los excipientes.

Se recomienda precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o pacientes con factores predisponentes para la epilepsia. Debe evitarse el uso simultáneo de antagonistas de NMDA como amantadina, ketamina o dextrometorfano. Se debe tener cuidado de controlar el estado de los pacientes propensos a aumentar el pH de la orina (por ejemplo: cambios radicales en la dieta, por ejemplo, dietas cárnicas para vegetarianos, altas dosis de preparaciones alcalinas estomacales, así como tuberculosis e infecciones graves del tracto urinario) causado por bacterias del géneroProteo). Debido a la cantidad limitada de datos deben ser controlados estrechamente a los pacientes con infarto de miocardio reciente, la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. La preparación no está recomendada para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Memantine no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario (estudios en animales indican un riesgo de supresión del crecimiento intrauterino del feto). Se desconoce si la memantina se excreta en la leche humana, pero es posible debido a sus propiedades lipofílicas: las mujeres que toman el medicamento no deben amamantar.

Común: hipersensibilidad a la droga, somnolencia, mareos, trastornos del equilibrio, la hipertensión, falta de aliento, estreñimiento, aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza. Poco frecuentes: infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, marcha anormal, insuficiencia cardíaca, trombosis venosa y / o embolia, vómitos, fatiga. Muy raro: ataques epilépticos. Frecuencia desconocida: reacciones psicóticas, pancreatitis, hepatitis. La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidios; La experiencia posterior a la comercialización se ha informado en pacientes tratados con memantina.

Por vía oral. El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y la terapia de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo puede iniciarse si el cuidador proporciona supervisión constante sobre el uso del medicamento por parte del paciente. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas actuales. La tolerancia y la dosificación de memantina deben evaluarse regularmente, especialmente durante los primeros 3 meses de tratamiento. Luego, el efecto terapéutico de memantina debe evaluarse regularmente y el paciente debe ser tolerado de acuerdo con las pautas actuales. El tratamiento de mantenimiento puede llevarse a cabo siempre que se mantenga un efecto terapéutico beneficioso y el paciente tolere bien el tratamiento. Se debe considerar la interrupción del tratamiento si no hay evidencia de efecto terapéutico o si la tolerancia al tratamiento es deficiente.adultos. La dosis diaria máxima es de 20 mg por día. . Con el fin de reducir el riesgo de efectos secundarios durante las primeras 3 semanas La dosis debe ajustarse en 5 mg a la semana hasta que se alcanza la dosis de mantenimiento, de acuerdo con el siguiente esquema: primera semana (día 1-7):. 5 mg diariamente por 7 días; 2da semana (día 8-14): 10 mg diarios durante 7 días; 3ª semana (día 15-21): 15 mg diarios durante 7 días; a partir de 4 semanas: 20 mg diarios. La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg por día. En pacientes mayores de 65 años, la dosis diaria recomendada es de 20 mg por día según el diagrama descrito anteriormente. En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml / min) no es necesario modificar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. Si el tratamiento se tolera bien durante al menos 7 días, la dosis puede aumentarse a 20 mg por día de acuerdo con el programa estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y B), no se requiere ajuste de dosis. No se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática grave. El producto debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días, con o sin alimentos. Tabla. 10 mg se pueden dividir en dosis iguales.