Índice de drogas

Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

1 tabl la desintegración oral contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de hidrocloruro de memantina. Las tabletas contienen lactosa y aspartamo: 1 tableta 5 mg contiene 6,25 mg de lactosa y 1,25 mg de aspartamo; 1 tabl 10 mg contiene 12.5 mg de lactosa y 2.5 mg de aspartamo; 1 tabl 15 mg contiene 18.75 mg de lactosa y 3.75 mg de aspartamo; 1 tabl 20 mg contiene 25 mg de lactosa y 5 mg de aspartamo.

La memantina es un antagonista del receptor NMDA no competitivo, de afinidad media dependiente de potencial. Modifica los efectos de concentraciones patológicamente elevadas de glutamato, que pueden conducir a la disfunción neuronal. La biodisponibilidad absoluta de memantina es aproximadamente del 100%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 45%. Aprox. 80% de memantina se produce en la forma sin cambios. En más del 99% es excretado por los riñones. Final T_0,5 60-100 h. En el caso de la alcalinización de la orina, la tasa de excreción de memantina por los riñones puede reducirse en 7-9 veces.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Usar con precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o en pacientes con factores predisponentes para la epilepsia. Debe evitarse el uso simultáneo de antagonistas del ácido N-metil-D-aspártico (NMDA) como amantadina, ketamina o dextrometorfano. monitorizar cuidadosamente la condición de los pacientes que son factores que pueden conducir a un aumento de pH urinario (cambios drásticos en la dieta, por ejemplo. de carne a un vegetariano, recibiendo dosis altas de alcalinizantes gástrico, uretral acidosis renal, infecciones del tracto urinario graves causadas por bacterias del géneroProteus). En la mayoría de los ensayos clínicos, los pacientes con infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada, sólo está disponible un número limitado de datos - los pacientes con estas enfermedades deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento. Debido al contenido de lactosa, las tabletas no se deben usar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Las tabletas contienen aspartamo y pueden ser perjudiciales para los pacientes con fenilcetonuria.

No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario (estudios en animales sugieren un riesgo de inhibición del crecimiento intrauterino a niveles de exposición que son idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición humana). No se sabe si la memantina se excreta en la leche humana, pero esto es posible debido a las propiedades lipofílicas de la droga. Las mujeres que toman memantina no deben amamantar.

Frecuentes: hipersensibilidad a la droga, somnolencia, mareos centrales, trastornos del equilibrio, hipertensión, disnea, estreñimiento, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza. Poco frecuentes: infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones (principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave), marcha anormal, insuficiencia cardíaca, trombosis venosa y / o embolia, vómitos, fatiga. Muy raro: ataques epilépticos. Frecuencia desconocida: reacciones psicóticas, pancreatitis, hepatitis. La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, ideación suicida y suicidio; se ha informado sobre la experiencia posterior a la comercialización en pacientes tratados con la preparación.

Por vía oral. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y la terapia de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo puede iniciarse si el cuidador proporciona supervisión constante sobre el uso del medicamento por parte del paciente. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las pautas actuales. La tolerancia y la dosificación de memantina deben evaluarse regularmente, especialmente durante los primeros 3 meses de tratamiento.Luego, el efecto terapéutico de memantina debe evaluarse regularmente y el paciente debe ser tolerado de acuerdo con las pautas actuales. El tratamiento de mantenimiento puede llevarse a cabo siempre que se mantenga un efecto terapéutico beneficioso y el paciente tolere bien el tratamiento. La interrupción del tratamiento debe considerarse cuando no hay evidencia de efecto terapéutico o el paciente no puede tolerar el tratamiento.
Adultos. La dosis diaria máxima es de 20 mg por día. Para reducir el riesgo de reacciones adversas, la dosis debe aumentarse gradualmente, en 5 mg cada semana, hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, de acuerdo con el siguiente programa: 1. semana (día 1-7): 5 mg, durante las primeras 3 semanas de tratamiento. diariamente por 7 días; 2da semana (día 8-14): 10 mg diarios durante 7 días; 3ª semana (día 15-21): 15 mg diarios durante 7 días; a partir de 4 semanas: 20 mg diarios. La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg por día.Grupos especiales de pacientes. En pacientes mayores de 65 años, la dosis diaria recomendada es de 20 mg por día según el diagrama descrito anteriormente. En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml / min) no es necesario modificar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. Si el tratamiento se tolera bien durante al menos 7 días, la dosis puede aumentarse a 20 mg por día de acuerdo con el programa estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml / min), la dosis diaria debe ser de 10 mg. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y B), no se requiere ajuste de dosis. No se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática grave. La preparación no debe usarse en niños y adolescentes <18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.Método de administración. La preparación debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días, independientemente de las comidas. La tableta se puede dividir en dosis iguales.