Índice de drogas

Tratamiento y prevención de episodios de depresión mayor, el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y niños (6 años), trastorno de pánico con agorafobia asociada (o no), Trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastorno de ansiedad social.

1 tabl POWL. contiene 50 mg o 100 mg de sertralina en forma de un hidrocloruro.

Antidepresivo: un fuerte inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina en las células nerviosas. Tiene una ligera influencia sobre la recaptación de norepinefrina y dopamina. En dosis terapéuticas, bloquea la absorción de serotonina en las plaquetas de la sangre. En estudios con animales, se ha demostrado que la droga no tiene efectos estimulantes, sedantes, colinolíticos o cardiotóxicos. La sertralina no causa sedación, no afecta el rendimiento psicomotor y no afecta la transmisión catecolaminérgica. No afinidad por los receptores muscarínicos, serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, o beznodiazepinowych GABA. Tras la administración oral a dosis de 50-200 mg durante 14 días, la concentración máxima en sangre alcanzada fue de 4,5-8,5 h. Aproximadamente el 98% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. La vida media es de 22-36 h. La sertralina se metaboliza ampliamente en el hígado. El metabolito principal - N-desmetilsertralina es aproximadamente 20 veces menos activo (in vitro) que la sustancia principal. T_0,5 metabolito es 62 a 104 h. Los metabolitos de la sertralina y N-demetylosertraliny eliminados en partes iguales en la orina y las heces.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. No debe usarse al mismo tiempo que inhibidores de la MAO o con pimozida.

Debido al riesgo de pensamientos e intentos suicidas, los pacientes deben ser monitoreados de cerca, especialmente en las etapas iniciales del proceso de curación (el mayor riesgo de suicidio). El mayor riesgo se aplica especialmente a adultos jóvenes (menores de 25 años) y pacientes con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas. Se debe tener precaución al tratar a pacientes con antecedentes de manía o hipomanía. En pacientes que ingresan en la fase de manía, el tratamiento con sertralina debe suspenderse. En pacientes con esquizofrenia, los síntomas psicóticos pueden agravarse. Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (puede ser necesario reducir las dosis o prolongar los intervalos entre las dosis). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. La sertralina puede comprometer el control glucémico; puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y / o los agentes hipoglucemiantes orales. El uso de sertralina en pacientes con epilepsia inestable debe evitarse. Los pacientes con epilepsia controlada deben permanecer bajo control constante, y si la incidencia de ataques de epilepsia aumenta, el medicamento debe suspenderse. En cada paciente que tiene convulsiones, el tratamiento debe suspenderse. Uso con precaución en pacientes con secreción inadecuada de hormona antidiurética, tomando diuréticos y en ancianos (riesgo de hiponatremia). Se recomienda precaución durante la administración concomitante de sertralina y la terapia electroconvulsiva, ya que la experiencia clínica de este tratamiento es baja. Debido al riesgo de sangrado anormal en la piel (petequias, púrpura) utilizarse con precaución en pacientes que toman medicamentos que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo. Los antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos más, la aspirina y NSAID), y en pacientes con trastornos de la coagulación entrevista. Se debe tener precaución cuando se usa sertralina en pacientes con antecedentes de glaucoma cerrado en el curso de glaucoma o glaucoma.
No se recomienda para niños menores de 6 años. El medicamento no debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad, a excepción de los pacientes con trastorno obsesivo compulsivo. En el transcurso de los ensayos clínicos comportamiento suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, la ira) se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes tratados con antidepresivos que en el grupo placebo.Si la decisión de tratar se basa en una necesidad clínica existente, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar signos de suicidio. No hay estudios a largo plazo sobre la seguridad de los niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo conductual.

El medicamento se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño.

Muy frecuentes: insomnio, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sequedad de boca, náuseas, eyaculación anormal, fatiga. Frecuentes: faringitis, anorexia, aumento del apetito, depresión, despersonalización, pesadillas, ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la libido, el bruxismo, parestesia, temblor, hipertonía, alteraciones del gusto, trastornos de la concentración, visión borrosa, zumbido de oídos, palpitaciones , sofocos, bostezos, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, erupción cutánea, sudoración excesiva, dolor muscular, dolor en las articulaciones, la disfunción eréctil, dolor de pecho, malestar. Poco frecuentes: infección del tracto respiratorio superior, rinitis, hipersensibilidad, hipotiroidismo, alucinaciones, euforia, agresividad, apatía, pensamiento anormal, convulsiones, movimientos musculares involuntarios, falta de coordinación, hipercinesia, trastornos de la memoria, hipoestesia, trastornos del habla, vértigo posicional, migraña, síncope, midriasis, dolor de oído, taquicardia, hipertensión, enrojecimiento, broncoconstricción, disnea, epistaxis, esofagitis, disfagia, hemorroides, salivación excesiva, el idioma deteriorada, eructos, edema periorbital, hinchazón la cara, púrpura, alopecia, sudor frío, piel seca, urticaria, prurito, la osteoartritis, debilidad muscular, dolor de espalda, músculo tic, nicturia, incontinencia urinaria, retención urinaria, poliuria, micción frecuente, urinario y, sangrado de la vagina, disfunción sexual en mujeres, irregular e menstruación, edema periférico, escalofríos, fiebre, astenia, sed, aumento de la alanina aminotransferasa, aminotransferasa asparagina aumentado, pérdida de peso, aumento de peso. Rara diverticulitis, gastroenteritis, otitis media, cáncer, linfadenopatía, reacciones anafilácticas, la hipercolesterolemia, la hipoglucemia, diabetes, trastorno de conversión, la drogadicción, trastornos psíquicos, pensamientos paranoicos / comportamiento suicida, sonambulismo, prematura eyaculación, coma, coreoatetosis, discinesia, hiperalgesia, disestesia, glaucoma, secreción anormal de lágrimas, pérdida de visión, visión doble, fotofobia, hemorragia en la cámara anterior del ojo, ataque al corazón, bradicardia, enfermedad cardíaca, isquemia periférica, hematuria, laringoespasmo, hiperventilación, hipoxia, estridor, disfonía, hipo, alquitranadas, sangre fresca en las heces, inflamación de la boca, ulceración lengua, enfermedad dental, inflamación de la lengua, ulceración de la boca, función hepática anormal, dermatitis, dermatitis ampollosa, erupción papular, incorrecta estructura del cabello, ni olor eprawidłowy de cuero, trastornos óseos, oliguria, micción retardada, menorragia, atrófica vulvo-vaginitis, glande y el prepucio, la descarga, dolorosa erección del pene, galactorrea, hernia, tolerancia a las drogas disminuyó, obstaculizado la marcha, semen anormal, aumento de los niveles de colesterol, trauma, tratamiento de vasodilatación. Además: leucopenia, alergias, la hiperprolactinemia, la secreción inapropiada de hormona antidiurética, la hiponatremia, la hiperglucemia, la supervivencia sueño, trastornos del movimiento (incluyendo trastornos extrapiramidales como hipercinesia, hipertonía, distonía, rechinamiento de los dientes y trastornos de la marcha), los síntomas asociados con el síndrome de serotonina o síndrome neuroléptico maligno, tales como excitación, confusión, sudoración profusa, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez, taquicardia (y en algunos casos esto era debido al uso concomitante de serotonérgico), acatisia y la inquietud, vasoespasmo cerebral (incluyendo vasoespasmo cerebral transitoria ensamblaje y montaje Calla- Fleming), visión anormal, pupilas desiguales,sangrado anormal (sangrado gastrointestinal), fibrosis del tejido pulmonar, pancreatitis, problemas hepáticos graves (incluyendo hepatitis, ictericia e insuficiencia hepática), informes poco frecuentes de reacciones adversas graves que involucran la piel (CDN):. por ejemplo, Stevens y -Johnsona necrólisis epidérmica, angioedema, sensibilidad a la luz, reacción de la piel, calambres musculares, ginecomastia, los resultados anormales de laboratorio, la función plaquetaria anormal. La abstinencia del medicamento (especialmente repentino) puede provocar síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, dolor y mareos, náuseas. Los estudios epidemiológicos realizados principalmente entre personas mayores de 50 años mostraron un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman ISRS y ATC. El mecanismo que conduce a tal riesgo es desconocido.

Por vía oral.adultos. Depresión mayor y prevención de su recaída: la dosis inicial y la dosis terapéutica habitual es de 50 mg por día.Trastorno obsesivo compulsivo: la dosis inicial es de 50 mg, el rango de dosis terapéutica es de 50-200 mg.Trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático y trastorno de ansiedad social: la dosis inicial es de 25 mg; después de una semana de tratamiento, la dosis debe aumentarse a 50 mg diarios. En todas las indicaciones anteriores, algunos pacientes pueden requerir dosis mayores a 50 mg por día. En este momento, la dosis debe aumentarse una vez en 50 mg por un período de varias semanas hasta una dosis máxima diaria de 200 mg. Después de obtener la respuesta terapéutica óptima, la dosis debe reducirse a la dosis efectiva más baja. Los efectos del tratamiento pueden ocurrir dentro de los primeros 7 días de tratamiento, pero por lo general necesitan un periodo de 2-4 semanas. (o incluso más tiempo en el TOC). En el tratamiento del trastorno de estrés postraumático puede ser necesario un tratamiento más largo plazo -. Incluso más de 12 semanas Los pacientes con depresión deben tratarse durante al menos 6 meses. En el caso del trastorno de pánico y el trastorno obsesivo-compulsivo debe evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento debido a su capacidad para prevenir la recaída no se ha demostrado.Niños y adolescentes de 6 a 17 años. Trastorno obsesivo compulsivo. Pacientes entre 13 y 17 años: la dosis inicial es de 50 mg por día. Niños de 6-12 años: inicialmente 25 mg por día, después de una semana, la dosis puede aumentarse a 50 mg por día. Si no responde al tratamiento, la dosis puede aumentarse una vez en 50 mg hasta una dosis máxima de 200 mg por día. Los cambios de dosis no deben hacerse a intervalos de menos de una semana. usar dosis más pequeñas o disminuir la frecuencia de administración del fármaco en pacientes con la función hepática deteriorada. El método de administración. El medicamento debe tomarse una vez al día, independientemente de las comidas.