Índice de drogas

El fármaco está indicado para su uso como adyuvante de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso..) En los casos siguientes: el tratamiento de la hipertrigliceridemia severa con niveles bajos de colesterol de alta densidad (HDL) o no; hiperlipidemia mixta, si el uso de estatinas está contraindicado o no son toleradas; hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, además al tratamiento con estatinas, si la concentración de triglicéridos y colesterol, lipoproteína de alta densidad (HDL) no están suficientemente controlados.

Una cápsula contiene 200 mg de fenofibrato micronizado. La preparación contiene lactosa.

Un medicamento hipolipemiante, un derivado de la fibrina. Funciona mediante la activación de receptor alfa nuclear (PPARa), que aumenta la lipólisis y la eliminación de partículas aterogénicas plasma rico en triglicéridos a través de la activación de la lipoproteína lipasa y la apolipoproteína CIII redujo la producción. La activación de PPARα también aumenta la síntesis de las apoproteínas AI y AII. Efecto de fenofibrato sobre las lipoproteínas conduce a una reducción de VLDL y LDL que tiene apoproteína B, así como para aumentar la apolipoproteína AI y AII que contiene HDL. Además, mediante la modificación de la síntesis y la degradación de VLDL, fenofibrato aumenta el aclaramiento de LDL y disminuye el colesterol LDL, que están elevados en pacientes con riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (aterogénico hiperlipidemia fenotipo). El fenofibrato reduce el colesterol total del 20 al 25%, los triglicéridos del 40 al 50% y aumenta el colesterol HDL del 10 al 30%. La absorción de fenofibrato es un 35% mayor si el medicamento se toma con alimentos. Fenofibrato es un precursor farmacológicamente inactivo de drogas; en el cuerpo, inmediatamente se hidroliza al ácido fenofíbrico, que es responsable de la acción de la droga. El ácido fenofíbrico se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. T_0,5 el ácido fenofíbrico es de aproximadamente 20 h. Aproximadamente el 60% de la dosis administrada de fenofibrato se excreta en la orina en 2 días en forma de glucurónidos; el resto se excreta con heces.

Hipersensibilidad a fenofibrato u otros componentes de la preparación. Insuficiencia hepática o renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Trastornos sintomáticos de la vesícula biliar (colelitiasis, colecistitis). Sensibilización a reacciones ligeras o fototóxicas cuando se usan fibratos o ketoprofeno. Los pacientes con hiperlipoproteinemia de tipo I, con mayores niveles de quilomicrones y los niveles de triglicéridos, pero con las lipoproteínas séricas normales de las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL). Pancreatitis crónica o aguda con la excepción de pancreatitis aguda debido a hipertrigliceridemia grave. No use esta medicina en niños

Antes de iniciar el tratamiento se debe iniciar el tratamiento de enfermedades que causan es decir hipercolesterolemia secundaria:. Diabetes mellitus tipo 2, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, enfermedad hepática salida biliar obstrucción, alcoholismo. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina <50 ml / min). El fenofibrato debe interrumpirse si el nivel de creatinina excede el límite superior de lo normal en un 50%; Se recomienda controlar el nivel de creatinina durante los primeros 3 meses. No administre con otros medicamentos del grupo de fibratos. datos de la corteza por la administración concomitante de formulaciones de inhibidores de HMG-CoA reductasa tales como atorvastatina, cerivastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, simvastatina. Con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática (debido a la falta de investigación) en pacientes disfunción renal (aclaramiento de creatinina de 20 ml / min-100 ml / min) y en los ancianos. La insuficiencia hepática puede ocurrir durante el tratamiento; si persisten, debe decidir cambiar el método de tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse para elevaciones de las transaminasas 2-3 veces más que el valor correcto, y en el caso de aumento de 5 veces sobre la creatina quinasa estándar.Tenga precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Usar con precaución en pacientes que toman anticoagulantes. Se deberá evaluar el riesgo-beneficio en pacientes con factores que contribuyen a la aparición de miopatía y (o) rabdomiolisis (edad> 70 años, la tendencia personal o familiar de enfermedades musculares, disfunción renal, hipotiroidismo, alcoholismo). Los pacientes con diabetes o hipotiroidismo deben estar constantemente bajo la supervisión de un médico. Antes de iniciar el tratamiento debe prestar atención a si el paciente no acepta medicamentos que mejoran tales como hipertrigliceridemia. Bloqueantes del receptor beta-bloqueantes, medicamentos diuréticos de tiazida o estrógenos. Si, después de 2 meses. El tratamiento con una dosis diaria máxima no se obtiene una reducción satisfactoria de triglicéridos y colesterol, decide cambiar el tratamiento. En los pacientes con hiperlipidemia con estrógenos o anticonceptivos que contienen estrógenos verificar que la hiperlipidemia es primaria o secundaria. La eficacia y la seguridad del uso en niños no se han establecido completamente. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación puede usarse en el embarazo solo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos. No use el producto durante la lactancia.

Comunes: trastornos digestivos, el estómago, trastornos intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia) moderada; ligera elevación de transaminasas. Poco frecuentes: colelitiasis; erupción, prurito, urticaria, hipersensibilidad a la luz; aumento en la creatinina y el ácido úrico. Raras: calvicie; esclerosis, inflamación, calambres y debilidad muscular; disminución de hemoglobina y leucocitos; disminución de la libido, cansancio, dolor y mareos. Muy raro: pancreatitis; hepatitis; reacción alérgica a la luz, puede aparecer como eritema, vesículas o nódulos en la piel expuesta a la luz solar o la luz artificial a los UV (lámparas de bronceado), incluso después de muchos meses de uso; ruptura de los músculos estriados; enfermedad pulmonar intersticial. También puede experimentar: insomnio, dolor de espalda, síntomas parecidos a la gripe, impotencia, pérdida de peso, pérdida de cabello. Al comienzo del tratamiento, pueden producirse disminuciones transitorias de la hemoglobina, el hematocrito y los leucocitos. La trombocitopenia y la agranulocitosis han sido muy raras.

Por vía oral. Adultos: 100 mg de fenofibrato no micronizado por día inicialmente; si los niveles de colesterol y triglicéridos no disminuyen en consecuencia, después de 4-8 semanas la dosis puede aumentarse. La dosis máxima diaria es de 200 mg de fenofibrato micronizado en una dosis única (1 cápsula de Apo-Feno 200 M). En pacientes de edad avanzada, y la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina mayor que 20 ml / min, a menos de 100 ml / min) se debe iniciar con una dosis diaria de 100 mg. Si olvida una o más dosis, no aumente la cantidad de cápsulas que toma mientras toma su próxima dosis. Tome las cápsulas durante la comida, trague entero con una pequeña cantidad de líquido.