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hipercolesterolemia. Se utiliza como adyuvante de la dieta para reducir niveles elevados de colesterol total (C total), colesterol LDL (LDL-C), apolipoproteína B y niveles de triglicéridos en adultos, adolescentes y niños de 10 años o en pacientes mayores con hipercolesterolemia primaria la hipercolesterolemia familiar heterocigótica, hiperlipidemia, o combinado (mezclado) (hiperlipidemia correspondiente, tipo IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson) en caso de respuesta insuficiente a la dieta y otros tratamientos no farmacológicos. El fármaco también se usa para reducir el colesterol total y LDL-colesterol en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica como un adjunto a otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo. Aféresis de LDL) o si tales tratamientos no están disponibles.Prevención de enfermedades cardiovasculares. Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes en riesgo para el primer evento cardiovascular como alta, junto con medidas para reducir otros factores de riesgo.

1 tabl POWL. contiene 80 mg de atorvastatina en forma de una sal de calcio.

Selectivo y competitivo inhibidor de HMG-CoA reductasa. Reducir el colesterol sérico y los niveles de lipoproteínas mediante la inhibición de la HMG-CoA reductasa y la inhibición de la síntesis de colesterol en el hígado, así como aumentar el número de receptores de LDL en la superficie celular, acelerando así la absorción y el catabolismo de las LDL. La atorvastatina reduce la producción y la cantidad de partículas de LDL. Induce un aumento significativo y constante en la actividad de los receptores de LDL combinados con cambios cualitativos favorables en las partículas circulantes de LDL. Reduce efectivamente el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica. Una reducción 30-46% en el colesterol total, alrededor de 41-61% de colesterol, 34-50% de la apolipoproteína B, los triglicéridos y 14-33%, mientras que causa el aumento de HDL-C y la apolipoproteína A. Se absorbe rápidamente tras la administración oral y tiene una concentración máxima después de 1-2 h. En aproximadamente el 98% se asocia con proteínas plasmáticas. El metabolismo ocurre en el hígado. Aprox. El 70% de la actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa circulante se atribuye a los orto-y para-metabolitos activos. T_0,5 Atorvastatin es 14 h, T_0,5 la inhibición de la actividad de HMG-CoA reductasa es de 20-30 h. La atorvastatina y sus metabolitos se excretan en la bilis. En pacientes con alcoholismo crónico, la concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos es significativamente mayor.

Hipersensibilidad a la atorvastatina y otros ingredientes de la preparación. Enfermedad hepática activa o niveles de transaminasas séricas inexplicables y persistentemente elevados que exceden el límite superior de 3 veces el rango normal. El embarazo. Período de lactancia. Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos efectivos.

Se debe tener precaución cuando se usa el medicamento en pacientes que consumen cantidades significativas de alcohol y / o con antecedentes de enfermedad hepática. En caso de elevación persistente de aminotransferasas, más de 3 veces el límite superior de lo normal, se recomienda suspender el medicamento. En los pacientes sin cerebral isquémico después de viajar derrame cerebral reciente o ataque isquémico cerebral transitoria, la incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes que iniciaron el tratamiento con atorvastatina 80 mg fue más alta en comparación con el placebo. El aumento del riesgo fue particularmente notable en los pacientes después de un accidente cerebrovascular hemorrágico o accidente cerebrovascular sinusal cuando se inscribieron; en estos pacientes, se debe considerar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico y los beneficios de atorvastatina 80 mg antes de comenzar el tratamiento. La atorvastatina puede afectar de vez en cuando los músculos esqueléticos y causar mialgia, miositis y miopatía, que puede conducir a rabdomiolisis, condición, potencialmente peligrosa para la vida, caracterizada por un aumento significativo de la CK-CK (> 10 veces el LSN - límite superior de la normalidad) , mioglobinemia y mioglobinuria, que pueden provocar insuficiencia renal. Se debe tener precaución en pacientes predispuestos a la rabdomiolisis, es decirpacientes: con insuficiencia renal, hipotiroidismo, con enfermedades musculares que ocurren en un paciente o una historia de estatina daño muscular o una historia fibrato, la historia de la enfermedad hepática y (o) de los pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol y en pacientes de edad avanzada (> 70 años); en estos grupos de pacientes, se debe considerar el riesgo de comenzar el tratamiento con respecto a los posibles beneficios. La actividad de la CK debe medirse antes del tratamiento: si la CK es> 5 veces superior a la normal, no se debe iniciar el tratamiento. La administración del fármaco debe interrumpirse si hay un aumento significativo en las elevaciones de la CPK (> 10 veces el LSN), y en el caso de síntomas de músculo (dolor muscular, calambres o debilidad especialmente si se acompaña de fiebre y malestar) y aumento de la actividad CK> 5 veces GGN; Si los síntomas musculares son graves y producen malestar diario, la suspensión del tratamiento debe ser considerado incluso si CK es <5 veces el LSN. Si los síntomas desaparecen y los niveles de CK se normalizan, se puede considerar volver a habilitar de atorvastatina o de otra estatina a la dosis más baja y con una estrecha monitorización clínica. El riesgo de rabdomiólisis aumenta con el uso concomitante de medicamentos puede aumentar la concentración plasmática de atorvastatina (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delawirdiny, estiripentol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, gemfibrozil y otros derivados de ácido fíbrico y los inhibidores de la proteasa del VIH). El riesgo de miopatía puede aumentar durante el uso concomitante de ezetimiba. Se deben considerar medicamentos alternativos. En situaciones donde el uso concomitante de estos medicamentos se considera necesario, se deben considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de la terapia combinada. En pacientes que toman medicamentos que aumentan las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, se recomienda una dosis inicial más baja de atorvastatina. En el caso de la ciclosporina, la claritromicina e itraconazol deben tener en cuenta la dosis máxima recomendada de atorvastatina más pequeño y el seguimiento clínico apropiado de pacientes. El uso concomitante de atorvastatina y ácido fusídico no se recomienda - debe ser considerado, la interrupción de atorvastatina durante el tratamiento con ácido. En casos raros, principalmente durante el tratamiento a largo plazo, se han notificado casos de neumonitis intersticial después de usar algunas estatinas. Los datos sobre el uso del medicamento en niños de entre 6 y 10 años son limitados. No se recomienda el uso de atorvastatina en niños menores de 10 años. Se desconocen los efectos a largo plazo en el desarrollo de las funciones cognitivas, el crecimiento y la maduración sexual.

La administración de la preparación durante el embarazo y la lactancia está contraindicada. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos.

Frecuentes (≥1 / 100, <1/10): inflamación de la mucosa de la nariz y la garganta; reacciones alérgicas; hiperglucemia; dolor y mareo, parestesia, hipoestesia; dolor de garganta y laringe, hemorragia nasal; estreñimiento, hinchazón, dispepsia, náusea, diarrea; dolor muscular y articular, dolor en las extremidades, dolor de espalda, calambres musculares, hinchazón de las articulaciones. Poco frecuentes (≥1 / 1,000, <1/100): hipoglucemia, aumento de peso, anorexia; pesadillas, insomnio; trastornos del gusto, amnesia; visión borrosa; vómitos, dolor epigástrico y abdominal, eructos, pancreatitis; urticaria, erupción cutánea, prurito, calvicie; dolor de cuello, fatiga muscular; malestar general, debilidad, dolor en el pecho, edema vascular periférico, fatiga, fiebre. Raras (≥1 / 10,000, <1/1000): trombocitopenia; neuropatía periférica; alteraciones visuales; formación de ampollas erupción cutánea (incluyendo eritema multiforme), dermatosis blister (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, miopatía, miositis, trastornos rabdomiólisis, tendinitis, a veces depositado como resultado de la ruptura del tendón, calambres musculares. Muy rara vez . (≥1 / 10 000 <1.1 000) anafilaxia los siguientes efectos secundarios descritos para la aplicación de determinadas estatinas: disfunción sexual, depresión, enfermedad pulmonar intersticial particularmente especialmente cuando el tratamiento a largo plazo.Datos sobre niños tratados con atorvastatina (7 pacientes menores de 6 años, 14 pacientes con edades comprendidas entre 6 y 9 años, 228 pacientes con edades comprendidas entre 10 y 17 años): dolor de cabeza frecuente, dolor abdominal, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la fosfocinasa creatina. La frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos secundarios en los niños serán los mismos que en los pacientes adultos.

Por vía oral. La dosis inicial habitual es de 10 mg al día. Las dosis deben determinarse individualmente en función del colesterol LDL basal, el objetivo terapéutico asumido y la respuesta del paciente al tratamiento. Las modificaciones de dosis deben hacerse a intervalos de 4 semanas o más. La dosis diaria máxima es de 80 mg. La dosis diaria se administra una vez, en cualquier momento, independientemente de las comidas.Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia compleja (mixta): en la mayoría de los pacientes, una dosis de 10 mg al día es suficiente; la eficacia terapéutica se observa en 2 semanas y el efecto máximo ocurre después de 4 semanas y persiste durante el uso a largo plazo.Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: la dosis inicial es de 10 mg por día; la dosis debe determinarse individualmente, y la dosis debe cambiarse cada 4 semanas, hasta una dosis de 40 mg por día; a continuación, la dosis puede aumentarse a un máximo de - 80 mg al día o atorvastatina 40 mg al día con un secuestrante de ácidos biliares.Hipercolesterolemia homocigota familiar10-80 mg / día como terapia adyuvante para otros tratamientos hipolipemiantes (p. Ej. LDL-aferasa), o cuando dichos tratamientos no están disponibles.Prevención de enfermedades cardiovasculares: 10 mg al día; puede ser necesario usar dosis más altas para alcanzar los niveles de colesterol LDL correspondientes a las pautas actuales. El uso en niños debe ser llevado a cabo por un médico especialista. Los datos sobre la seguridad en este grupo de pacientes no han sido evaluados.hipercolesterolemia: para pacientes de 10 años o más, la dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 mg por día. La dosis puede aumentarse hasta 20 mg por día, dependiendo de la respuesta y la tolerabilidad en los niños. Los datos de seguridad para los niños que toman dosis superiores a 20 mg, equivalentes a 0,5 mg / kg, son limitados. No es necesario ajustar la dosis para insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada.