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indicaciones:
Hiperlipidemia: un complemento de la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigótica y la hiperlipidemia mixta en la que la respuesta a la dieta y otros métodos no farmacológicos son insuficientes. enfermedad de la arteria coronaria con hipercolesterolemia concomitante con el fin de: reducir el riesgo de muerte por enfermedad coronaria; reducir el riesgo de infarto de miocardio no potencialmente mortal; reduciendo la necesidad de realizar procedimientos de revascularización coronaria.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de simvastatina.
acción:
Un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metil-glutaril coenzima A reductasa (HMG-CoA). La inhibición de esta enzima reduce el nivel de colesterol en sangre por inhibición de la síntesis de colesterol en el nivel de conversión de HMG-CoA a mevalonato. La inhibición de la síntesis de colesterol en el hígado conduce a un aumento los receptores de LDL y acelerar el catabolismo de colesterol LDL. La simvastatina redujo el colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos en un 25%, 35% y 10%. Al mismo tiempo, aumenta el colesterol HDL en un 12%. También se observó una reducción en los niveles de apolipoproteína B. Después de la absorción desde el tracto gastrointestinal simvastatina se metaboliza rápidamente en el hígado en el primer paso por el hígado en el ácido β-hidroxi de la actividad farmacológica completa. Está altamente unido a las proteínas plasmáticas (95%). La concentración máxima en sangre alcanza 1.3-2.4 horas. Se excreta principalmente en las heces. T0,5 el metabolito activo es de aproximadamente 2 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la simvastatina u otros ingredientes de la preparación. Enfermedad hepática activa o elevación persistente e inexplicable de las transaminasas sanguíneas. El embarazo y la lactancia y en mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo eficaz. Uso simultáneo con mibefradil.
Precauciones:
Uso especialmente prudente en pacientes con insuficiencia renal grave. Utilizar con precaución en pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol y (o) con antecedentes de enfermedad hepática, y en el caso de: hipotensión, infecciones graves, lesiones, viajando cirugía reciente, la presencia de convulsiones, la aparición de alteraciones electrolíticas o trastornos del sistema endocrino. No recomendado para su uso de forma concomitante con simvastatina con fibratos o ácido nicotínico, a menos que el beneficio potencial de reducir aún más la concentración del lípido es mayor que el riesgo de aplicación simultánea de estos fármacos. El tratamiento debe ser interrumpido en el evento o miopatía sospecha y en el caso de aumentar la fosfocreatina quinasa (10 veces en relación a lo normal), o la presencia de factores de predisposición para el desarrollo de insuficiencia renal causada por rabdomiólisis. La seguridad y eficacia del medicamento en niños no se ha establecido.
Embarazo y lactancia:
Seguridad en el embarazo - Cat. X. El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Durante el tratamiento, observado: calambres musculares, dolor muscular, dolor en las articulaciones, miopatía, rabdomiólisis; temblores, mareos, pérdida de memoria, neuropatía periférica, ansiedad, insomnio, depresión; pancreatitis, hepatitis, ictericia colestática, estreñimiento, hinchazón, náuseas, vómitos, diarrea; cambios en la piel (pérdida de cabello, picazón, cambio de color, de la piel seca y las membranas mucosas); ginecomastia, pérdida de la libido, progresión de cataratas, parálisis de los músculos del ojo. En casos raros, los signos y síntomas de un síndrome de hipersensibilidad, corriendo con uno o más de los siguientes síntomas: anafilaxia, angioedema, síndrome similar al lupus, dolores musculares tipo de reumatoide (polimialgia reumática), vasculitis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, un resultado de prueba positivo para la presencia de anticuerpos antinucleares, aumento de ESR, eosinofilia, escalofríos, fiebre, falta de aliento, necrosis, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. Ha sido variaciones encontradas en los resultados de pruebas de laboratorio (aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transpeptidasa, y de bilirrubina en la sangre, trastornos de la glándula tiroides). Aproximadamente el 5% de los pacientes pueden experimentar un aumento en la actividad de fosfocreatina quinasa (más de 3 veces en comparación con el estándar).
dosis:
Por vía oral.El rango de dosis recomendado es de 5-40 mg / día, la dosis inicial habitual es de 20 mg / día y los cambios de dosis deben realizarse al menos durante intervalos de 4 semanas. Hiperlipidemia: la dosis diaria recomendada de una sola vez es de 5-20 mg, el rango de dosis diaria es de 5-40 mg, la dosis máxima diaria es de 40 mg. La preparación se administra por la noche en una sola dosis. La eficacia máxima ocurre después de 4-6 semanas de tratamiento. La dosis se selecciona individualmente según los resultados obtenidos de las concentraciones de colesterol. Si el nivel de colesterol LDL cae por debajo de 1,94 mmol / l o el colesterol total por debajo de 3,6 mmol / l, se debe considerar una reducción de la dosis. Enfermedad coronaria: inicialmente, generalmente 20 mg por día una vez por la noche. Si es necesario, la selección de la dosis se lleva a cabo como se describe anteriormente. Los pacientes ancianos tienen una reducción en el colesterol después de 20 mg o menos. En pacientes que reciben ciclosporina concomitante con simvastatina, se debe utilizar una dosis inicial de 5 mg y no se debe usar una dosis de más de 10 mg. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada; pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), el tratamiento debe iniciarse a una dosis de dosis diarias de 5 mg mayor que 10 mg por día se puede utilizar en particular y se debe incorporar con el máximo cuidado, y los pacientes que recibieron debe ser revisado regularmente.
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