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indicaciones:
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o complejo dislipidemia como un complemento de la dieta cuando la respuesta a la dieta y otros métodos no farmacológicos de tratar (ejercicio, la reducción del peso corporal) es suficiente. El tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica como adyuvante de la dieta y otros métodos reductores de lípidos tratamientos (por ejemplo., Aféresis de LDL) o si estos procesos no son apropiadas. La reducción de la morbilidad y la mortalidad por enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad sintomática aterosclerótica, cardiovascular o diabetes, con niveles normales o elevados de colesterol, como terapia adyuvante, diseñado para corregir otros factores de riesgo y complementar otra terapia cardioprotector.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de simvastatina.
acción:
simvastatina metabolito activo (ácido beta-hidroxi) es un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La inhibición de esta enzima reduce la síntesis de colesterol en el nivel de conversión de HMG-CoA a mevalonato. Simvastatina también da como resultado la inducción del receptor de LDL, que conduce a un incremento en el catabolismo de LDL-colesterol. Reduce los niveles sanguíneos de LDL y VLDL colesterol y los triglicéridos, también resulta en un aumento moderado de HDL-colesterol. También se observó una reducción significativa en los niveles de apolipoproteína B. La simvastatina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la comida no afectó a la absorción. La droga es principalmente un efecto de primer paso. Menos del 5% de la dosis está circulando como un metabolito activo. La concentración máxima del inhibidor activo en el plasma se alcanza aproximadamente 1-2 horas después de la administración. El medicamento y sus metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en más del 95%. Simvastatin es un sustrato para CYP3A4, los principales metabolitos son: beta-hidroxiácido y otros 4 metabolitos activos. El 13% de la dosis se excreta en la orina, el 60% en las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicadas de las transaminasas séricas en el suero. Embarazo y lactancia. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (por ejemplo. itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona). La seguridad de uso en niños y adolescentes no se ha establecido, por lo tanto, no se recomienda. Cese de tratamiento o diagnóstico de una sospecha de fallo y miopatía aumenta la creatina quinasa (más de 5 veces el límite superior de lo normal) o las transaminasas (3 veces el límite superior de lo normal). No se utilice en pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa.
Precauciones:
Utilizado con precaución en pacientes con factores predisponentes para la rabdomiólisis: pacientes en ancianos (más de 70 años), la insuficiencia renal, hipotiroidismo no controlado con enfermedades musculares heredadas de la historia (incluyendo la familia), en pacientes en los que la administración de estatinas o los fibratos causaron efectos secundarios por parte de los músculos y pacientes que abusan del alcohol. En estos grupos de pacientes deben medirse CPK antes del tratamiento - si la actividad de la CK es no debe iniciarse más alto de cinco veces el límite superior normal. El tratamiento debe interrumpirse durante unos días antes de una cirugía o en caso de emergencia para requerir condición médica o quirúrgica.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada durante el embarazo y la lactancia y en mujeres que planean un embarazo.
Efectos secundarios:
Raras: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis, hepatitis, ictericia, dolores de cabeza, mareos, parestesia, neuropatía periférica, anemia, erupción cutánea, prurito , pérdida de cabello, astenia, aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, la creatina quinasa en suero. casos raros de presuntas síntomas de hipersensibilidad, es decir:. angioedema, síndrome similar al lupus, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, elevado ESR, artritis, artralgia, urticaria, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento piel, dificultad para respirar, malestar general.
dosis:
Por vía oral. Adultos.hipercolesterolemia: la dosis inicial es de 10-20 mg una vez al día, por la noche; si es necesario reducir el colesterol LDL por encima del 45%, la dosis inicial puede ser de 20-40 mg una vez al día, por la noche.Hipercolesterolemia homocigota familiar40 mg una vez al día, por la noche o 80 mg al día en tres dosis divididas de 20 mg am, 20 mg la hora del almuerzo y 40 mg por la noche.Prevención de enfermedades cardíacas y vasculares: 20-40 mg una vez al día por la tarde; el tratamiento debe comenzar con la introducción de la dieta y el ejercicio.Terapia de combinación: la simvastatina se debe tomar más de 2 horas antes o más de 4 horas después del tratamiento con secuestrantes de ácidos biliares. En el caso de uso combinado de ciclosporina, danazol, gemfibrozil, fibratos (excepto fenofibrato), y niacina en dosis hipolipemiantes (≥ 1 g por día) dosis de simvastatina administrados al mismo tiempo no debe ser mayor que 10 mg por día; en pacientes que toman amiodarona o verapamilo, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg al día. No exceda la dosis de 40 mg por día en pacientes que toman diltiazem concomitante. La dosis máxima diaria del medicamento es de 80 mg. Los cambios en la dosis deben llevarse a cabo a intervalos de no menos de cada 4 semanas. Para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL / min) deben ser considerados dosis diaria simvastatina mayor que 10 mg, y si es necesario, lo utilizan con precaución. No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada o pacientes de edad avanzada.
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