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Además de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. Ej., Ejercicio físico, pérdida de peso) en los siguientes casos: hipertrigliceridemia grave con colesterol de baja densidad (HDL) o sin ella; hiperlipidemia mixta, si el uso de estatinas está contraindicado o no son toleradas; hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular, como un complemento a la terapia con estatinas, si la concentración de triglicéridos y el colesterol de alta densidad (HDL) no se controla suficientemente.

Una cápsula de liberación prolongada contiene 250 mg de fenofibrato micronizado.

Un medicamento que reduce los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos en la sangre. La actividad modificadora de lípidos tiene lugar a través de la activación de receptores nucleares de tipo alfa (PPARα). La activación de PPARa fenofibrato aumenta la lipólisis y la eliminación de partículas aterogénicas plasma rico en triglicéridos a través de la activación de la lipoproteína lipasa y la apolipoproteína CIII redujo la producción. La activación de PPARα también aumenta la síntesis de las apoproteínas AI y AII. Efecto de fenofibrato sobre las lipoproteínas conduce a la reducción de las fracciones de colesterol de lipoproteínas de densidad baja y muy baja (VLDL y LDL) que contiene apoproteína B, y para mejorar la fracción que contiene lipoproteína de alta densidad (HDL) que contiene la apolipoproteína AI y AII. Además, mediante la modificación de la síntesis y la degradación de VLDL, fenofibrato aumenta el aclaramiento de LDL y disminuye el colesterol LDL, que están elevados en pacientes con riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (aterogénico hiperlipidemia fenotipo). Además, el fenofibrato reduce la concentración de fibrinógeno, ácido úrico en el suero, reduce la agregación plaquetaria y la viscosidad sanguínea. Después de la administración oral de fenofibrato se absorbe bien en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de 4-6 horas El fenofibrato es un profármaco hidrolizado para el metabolito principal -. Ácido fenofíbrico. El ácido fenofíbrico está más del 99% unido a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina. Se metaboliza por el citocromo hepático P450. Alrededor del 60% se excreta en la orina y alrededor del 25% en las heces. La eliminación es un proceso de fase alfa vida media de dos fases es de 5 h y la fase beta -. 22 h forma micronizada biodisponibilidad del fenofibrato se incrementa alrededor de 30% en comparación con una preparación estándar, que permite la formulación retard de dosificación una vez al día.

Hipersensibilidad a fenofibrato u otros componentes de la preparación. Hipersensibilidad a la luz o reacciones fototóxicas cuando se usan fibratos o ketoprofeno. Disfunción hepática severa (fracaso). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <60 ml / min, aumento de la creatinina sérica> 2 mg / dl). Enfermedad de la vesícula biliar con y sin colelitiasis (contraindicación relativa). El embarazo. Niños y adolescentes <18 años.

causas secundarias de hipercolesterolemia, es decir:. tipo incontrolada 2 diabetes mellitus, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, enfermedad disproteinemia, colestasis hepática, el tratamiento de drogas, el alcoholismo, deben ser tratados adecuadamente antes del tratamiento con fenofibrato. En pacientes hiperlipidémicos con estrógenos o control de la natalidad comprobar si la hiperlipidemia es una primaria o secundaria (posiblemente el aumento de la concentración de lípidos causadas por los estrógenos administrados por vía oral). Durante los primeros 12 meses de tratamiento, se recomienda controlar los niveles de transaminasas cada 3 meses. El fármaco debe suspenderse si AST y ALT aumentan más de 3 veces el límite superior de los valores considerados normales o> 100 UI. Se recomienda controlar la creatinina durante los primeros 3 meses de terapia. Si la creatinina aumenta> 50% del límite superior de la normalidad, debe suspenderse el fenofibrato. En pacientes que usan anticoagulantes orales, se debe monitorear el INR.tratamiento fenofibrato se debe detener, si hay un efecto tóxico sobre los músculos, incluyendo mialgia diseminada, miositis, calambres, debilidad muscular y (o) un aumento significativo de la creatina quinasa (CK 5 veces por encima de lo normal). Debe ser muy precisa evaluar los pacientes de riesgo-beneficio antes del tratamiento con agentes predestynującymi a miopatías y (o) rabdomiólisis, tales como: edad> 70 años, la tendencia personal o familiar de enfermedades musculares, disfunción renal, hipotiroidismo y el alcoholismo. El riesgo de toxicidad muscular puede aumentar si el fenofibrato se administra con otro fibrato y los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, especialmente si la enfermedad muscular experimentado previamente. En consecuencia, el tratamiento combinado de fenofibrato y una estatina deben usarse sólo en pacientes con dislipidemia combinada severa y el alto riesgo de enfermedad cardiovascular que no han experimentado previamente enfermedades musculares; Tenga extrema precaución y controle la toxicidad muscular.

Durante el embarazo, use solo después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos. No lo use durante la lactancia.

Frecuentes: trastornos digestivos, el estómago, trastornos intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia), un ligero aumento de las transaminasas. Poco frecuentes: pancreatitis, el desarrollo de cálculos biliares, exantema, prurito, urticaria, fotosensibilidad enfermedad, tromboembolismo (embolia pulmonar, trombosis venosa profunda). Raras: colecistitis, alopecia, mialgia esclerosis, la inflamación, los espasmos y debilidad muscular, disminución de la hemoglobina y leucocitos, o trastornos de dolor de cabeza, la potencia, el aumento de la creatinina sérica y urea en el suero sanguíneo. Muy raras: hepatitis, rabdomiolisis, enfermedad pulmonar intersticial. En casos individuales, puede experimentar una reacción alérgica a la luz, puede aparecer como eritema, vesículas o nódulos en las partes de la piel expuestas a la luz solar o la luz artificial a la UV (por ejemplo. Las lámparas solares) (incluso después de muchos meses de uso).

Por vía oral. Adultos: 1 cápsula por día. El medicamento debe suspenderse si después de 3 meses de uso no hay respuesta al tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal, es necesaria una reducción de la dosis. Las cápsulas deben tragarse enteras, tomarse con las comidas y lavarse con una cantidad suficiente de líquidos.