Índice de drogas

Como un complemento de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso..) En los casos siguientes: hipertrigliceridemia severa con niveles bajos de colesterol de alta densidad (HDL) o no; hiperlipidemia mixta, si el uso de estatinas está contraindicado o no son toleradas;Además, para una dosis de 160 mg - hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo de enfermedades cardiovasculares, además de al tratamiento con estatinas, si la concentración de triglicéridos y colesterol, lipoproteína de alta densidad (HDL) no están suficientemente controlados.

1 tabl POWL. contiene 160 mg o 215 mg de fenofibrato micronizado. La preparación contiene lactosa.

Medicamento hipolipemiante. El fenofibrato es un derivado de ácido fíbrico, la actividad de modificación de lípidos se produce por la activación de receptor alfa nuclear (PPARa). La activación de PPARa fenofibrato aumenta la lipólisis y la eliminación de partículas aterogénicas plasma rico en triglicéridos a través de la activación de la lipoproteína lipasa y la apolipoproteína CIII redujo la producción. La activación de PPARα también aumenta la síntesis de apolipoproteína AI y AII. El efecto anterior de fenofibrato sobre las lipoproteínas conduce a la reducción fracciones de colesterol de lipoproteínas de densidad baja y muy baja (VLDL y LDL), apolipoproteína, así como para aumentar la fracción que contiene lipoproteína de alta densidad (HDL) que contiene la apolipoproteína AI y AII que contiene B-. Además, cambiando la síntesis y el catabolismo de las VLDL, fenofibrato aumenta la eliminación de LDL, y reduce la concentración de partículas de LDL pequeñas y densas, que se aumenta en dislipidemia aterogénica y es un factor de riesgo para la enfermedad cardíaca coronaria. Después de la administración oral de C_máx en plasma se alcanza después de 4-5 h. La concentración de plasma es constante durante su ingesta a largo plazo. La absorción de fenofibrato aumenta al tomar medicamentos con alimentos. El ácido fenofíbrico se une fuertemente a la albúmina sérica (más del 99%). Después de fenofibrato por vía oral se hidroliza rápidamente por esterasa a su metabolito activo, ácido fenofíbrico. No hay fenofibrato inalterado en plasma. Fenofibrato no es un sustrato para CYP3A4. No hay metabolismo microsomal hepático. El fármaco se excreta principalmente por la orina principalmente como ácido fenofíbrico y sus derivados glucurónido. Los estudios cinéticos no mostraron acumulación del fármaco después de una sola administración y después del tratamiento a largo plazo. La hemodiálisis no elimina el ácido fenofíbrico del cuerpo. T_0,5 el ácido fenofíbrico en el plasma es de aproximadamente 20 h.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática (incluida la cirrosis biliar y la disfunción hepática prolongada inexplicada). Colecistitis conocida. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Pancreatitis crónica o aguda con excepción de la pancreatitis aguda causada por hipertrigliceridemia grave. Sensibilización a reacciones ligeras o fototóxicas cuando se usan fibratos o ketoprofeno. Pacientes menores de 18 años.

causas secundarias de la hiperlipidemia, tales como incontrolada de tipo 2 diabetes mellitus, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, enfermedad disproteinemia, colestasis hepática, el tratamiento de drogas, el alcoholismo, deben ser tratados adecuadamente antes de la terapia fenofibrato. En pacientes hiperlipidémicos con estrógenos o anticonceptivos que contienen estrógeno, visita hiperlipidemia es primaria o secundaria (posiblemente el aumento de la concentración de lípidos causadas por los estrógenos administrados por vía oral). Durante los primeros 12 meses de administración, se recomienda controlar los niveles de aminotransferasas cada 3 meses, luego periódicamente. Prestar atención a los pacientes que aumentaron las aminotransferasas y la suspensión del tratamiento si SGOT y SGPT aumento por encima del valor de 3 veces el LSN.Si hay síntomas que indican una hepatitis (por ejemplo. La ictericia, prurito) y el diagnóstico se confirma mediante pruebas de laboratorio, el tratamiento con fenofibrato se debe parar. , Los pacientes que toman Pancreatitis fenofibrato (esto puede ser debido a la falta de tratamiento eficaz para los pacientes con hipertrigliceridemia grave, un efecto directo de fármacos, o pueden ser causados ​​por la formación secundaria de piedras en los conductos biliares o depósitos que obstruyen el conducto biliar común). Debido al riesgo de toxicidad muscular (incluyendo rabdomiólisis) pacientes en los que hay factores predestinar a miopatías y (o) rabdomiolisis, incluyendo: edad superior a 70 años, la tendencia personal o familiar de enfermedades musculares, disfunción renal , hipotiroidismo y alto consumo de alcohol, la relación riesgo / beneficio del tratamiento debe evaluarse con mucho cuidado antes de comenzar el tratamiento. Los efectos tóxicos en los músculos se debe sospechar en pacientes que sufren mialgia diseminada, en la que hay inflamación, espasmos, debilidad muscular y (o) un aumento sustancial de la creatina quinasa (CK 5 veces por encima de lo normal). En este caso, el tratamiento con fenofibrato debe suspenderse. El riesgo de efectos tóxicos sobre el músculo se puede mejorar si el medicamento se administra con otros inhibidores de la reductasa de fibrato y HMG-CoA reductasa, especialmente si el experimentado previamente enfermedad muscular - tratamiento combinado de fenofibrato y un inhibidor de HMG-CoA reductasa o otros fibratos deben utilizarse sólo en pacientes con severa combinada dislipidemia y alto riesgo de enfermedad cardiovascular, si antes no tenían enfermedad muscular; estos pacientes deben ser monitoreados por toxicidad muscular. En pacientes con insuficiencia renal, se necesitan dosis reducidas de fenofibrato. Por esta razón, no se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento debe suspenderse si el nivel de creatinina aumenta por encima del 50% de GGN. Se recomienda medir la creatinina en los primeros 3 meses después de comenzar el tratamiento y luego periódicamente durante el tratamiento. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

En mujeres embarazadas, el medicamento solo debe usarse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos. No usar en mujeres lactantes.

Comunes: signos y síntomas de síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y flatulencia), el aumento de los niveles de aminotransferasas. Poco frecuentes: dolor de cabeza, tromboembolismo (embolia pulmonar, trombosis venosa profunda), pancreatitis, cálculos biliares, hipersensibilidad de la piel, trastornos musculares (por ejemplo, mialgia, miositis, calambres y debilidad (por ejemplo, erupción cutánea, prurito, urticaria.). músculos), disfunción sexual, aumento de la creatinina en sangre. Rare disminución de la hemoglobina, la reducción en el número de células blancas de la sangre, la sensibilidad, la fatiga, mareos, hepatitis, alopecia, hipersensibilidad a la luz, aumentando la concentración de urea en la sangre. Conocido: enfermedad pulmonar intersticial, rabdomiólisis, hepatitis, colelitiasis, complicaciones (por ejemplo colecistitis, colangitis, cólico biliar.).

Por vía oral. Adultos.Tabla. 160 mg: la dosis recomendada es de 1 tableta todos los días Los pacientes que actualmente usan cápsulas que contienen 200 mg de fenofibrato (1 cápsula por día), pueden comenzar a tomar 1 tableta. Grofibrato S 160 mg al día sin suplementación de dosis.Tabla. 215 mg: la dosis inicial recomendada es 1 tabl. Grofibrat S 160 mg al día. La dosis puede aumentarse a 215 mg por día, es decir, a 1 tableta de Grofibrat S 215 mg. En pacientes actualmente tratados con una cápsula que contiene 267 mg de fenofibrato, se puede cambiar a 1 tableta. Grofibrat S 215 mg sin reconstitución de la dosis. En pacientes ancianos sin disfunción renal, se recomienda una dosis como para adultos. No se recomienda para pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con insuficiencia hepática. La tableta debe tragarse entera con una comida.