Las concentraciones elevadas de colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercholestrolemią primaria, en la que los tratamientos no farmacológicos han fracasado.
ingredientes:
1 tabl POWL. Contiene 10 mg o 20 mg de simvastatina (mg o 30,85, y 61,69 mg de lactosa).
acción:
Inhibidor de la HMG-CoA reductasa El mecanismo de acción del fármaco es la reducción de la biosíntesis de colesterol hepático por inhibición competitiva reversible de la HMG-CoA reductasa, la enzima responsable de la etapa inicial en la biosíntesis del colesterol - la conversión de HMG-CoA a mevalónico ácido. Una reducción en los resultados de la biosíntesis de colesterol en la activación de los receptores hepáticos de LDL (y otros), que conduce a un incremento en el catabolismo de LDL-colesterol. También reduce moderadamente los triglicéridos y aumenta los niveles de HDL-C. Efectos sobre los niveles de lípidos observaron después de 2 semanas. De aplicación, el efecto máximo después de 4-6 semanas. El producto es un profármaco inactivo. El medicamento se absorbe bien en el tracto digestivo. Una absorción significativa es en el hígado (efecto de primer paso). La concentración máxima de la forma activa se alcanza después de aproximadamente 1-2 h después de la administración. La simvastatina y sus metabolitos activos se unen a las proteínas en más del 95%. Alrededor del 13% se excreta en la orina y alrededor del 60% en las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Enfermedad hepática activa o elevación persistente e inexplicable de las transaminasas sanguíneas. Co-administración de inhibidores potentes de CYP3A4, tales como itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona. El embarazo. Período de lactancia.
Precauciones:
Con precaución en pacientes con factores predisponentes para rabdomiolisis (a determinar la creatina quinasa antes del tratamiento de los siguientes: edad avanzada (> 70 años), disfunción renal, hipotiroidismo refractario o sin tratar, antecedentes personales o familiares de trastornos hereditarios por el sistema muscular, los pacientes con antecedentes de toxicidad muscular con fibratos, la dependencia del alcohol). El cese del tratamiento es el diagnóstico o sospecha de miopatía encontrar aumento de la creatina quinasa (5 veces en relación con el estándar), un aumento de las transaminasas séricas (3 veces la normal), o factores de predisposición para el desarrollo de insuficiencia renal causada por rabdomiolisis . El tratamiento con simvastatina debe suspenderse unos días antes de la cirugía mayor planificada o si es necesario someterse a un tratamiento internista o quirúrgico. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática y en personas que abusan del alcohol. El producto contiene lactosa, los pacientes con intolerancia a la lactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar la droga.
Embarazo y lactancia:
No ser utilizado en mujeres embarazadas, planea quedar embarazada o en aquellos en los que se sospecha un embarazo porque la madre simvastatina tratamiento puede reducir la concentración de mevalonato fetal que es un precursor de la biosíntesis del colesterol. No se sabe si simvastatina o sus metabolitos se excretan en la leche materna - no debe utilizarse durante la lactancia, debido al potencial de reacciones adversas graves en el lactante.
Efectos secundarios:
Raras: anemia, dolor de cabeza, parestesia, mareos, neuropatía periférica, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis, hepatitis, ictericia, erupción, picor, pérdida de cabello, miopatía, rabdomiólisis , dolor muscular, calambres musculares, debilidad y síntomas de hipersensibilidad (angioedema, síndrome similar al lupus, músculo tipo dolor dermatomiositis reumatoide, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, aceleraron ESR, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, fotosensibilidad , fiebre, enrojecimiento, dificultad para respirar, malestar),aumento de las transaminasas (ALT, AST, GGT), aumento de ALP, aumento de la actividad de CK en la sangre.
dosis:
Por vía oral. Inicialmente 10 mg una vez al día por la tarde; la dosis puede aumentarse gradualmente, en intervalos de 4 semanas, hasta una dosis máxima de 40 mg al día por la noche. El paciente debe usar una dieta estándar baja en colesterol, que debe continuarse durante el tratamiento. El medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
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