El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, en combinación con una dieta cuando la respuesta a la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo., Ejercicio, pérdida de peso corporal) es suficiente. El tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica, en combinación con la terapia de reducción de lípidos de la dieta y otros métodos (por ejemplo., Aféresis de LDL) o los casos en que estos tratamientos no son adecuados. Reducción de la morbilidad y la mortalidad por enfermedad cardiovascular en pacientes con aterosclerosis coronaria manifiesta o diabetes, con niveles normales o elevados de colesterol, como complemento, a la corrección de otros factores de riesgo o para complementar otros tratamientos para prevenir las enfermedades del corazón.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de simvastatina.
acción:
simvastatina metabolito activo (ácido beta-hidroxi) es un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La inhibición de esta enzima reduce la síntesis de colesterol en el nivel de conversión de HMG-CoA a mevalonato. Simvastatina también da como resultado la inducción del receptor de LDL, que conduce a un incremento en el catabolismo de LDL-colesterol. La simvastatina reduce el colesterol total en sangre, LDL y VLDL y los triglicéridos, y también causa un pequeño aumento en el colesterol HDL. También se observó una reducción significativa en los niveles de apolipoproteína B. La simvastatina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la comida no afectó a la absorción. Una absorción significativa es en el hígado (efecto de primer paso). Menos del 5% de la dosis está circulando como un metabolito activo. La concentración máxima del inhibidor activo en el plasma se alcanza aproximadamente 1-2 horas después de la administración. El medicamento y sus metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en más del 95%. Simvastatin es un sustrato para CYP3A4, los principales metabolitos son: beta-hidroxiácido y otros 4 metabolitos activos. El 13% de la dosis se excreta en la orina, el 60% en las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Enfermedad hepática activa o aumento persistente e inexplicable de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia. La administración concomitante de simvastatina y potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (por ejemplo. itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona), y la administración simultánea de simvastatina y gemfibrozilo, ciclosporina o danazol. Los niños menores de 10 r.ż .. cese del tratamiento o diagnóstico de una sospecha de fallo y miopatía aumento de la creatina quinasa (más de 5 veces el límite superior de lo normal) o las transaminasas (3 veces el límite superior de lo normal). No debe usarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa.
Precauciones:
Se utiliza con precaución en pacientes con factores predisponentes para rabdomiolisis: los pacientes en los de edad avanzada (más de 65 años), con insuficiencia renal, con un hipotiroidismo refractario o sin tratar con trastornos hereditarios de la historia muscular (incluyendo antecedentes familiares) en pacientes que han experimentado abuso de músculo o alcohol en el pasado con estatinas o fibratos. En estos grupos, los pacientes deben medirse los niveles de CK antes de comenzar el tratamiento - si los niveles de CK son más altas que 5 veces el valor correcto no debe iniciarse. Usar con precaución en pacientes con diabetes y daño hepático. El tratamiento debe interrumpirse durante unos días antes de la cirugía grande y (o) si es necesario tomar condición médica o quirúrgica.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada durante el embarazo y la lactancia y en mujeres que planean un embarazo.
Efectos secundarios:
Raras: miopatía (incluyendo miositis), rabdomiolisis (con o sin insuficiencia renal aguda), dolor muscular, calambres musculares, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis, hepatitis, ictericia, dolor mareos, parestesia, neuropatía periférica, anemia, erupción, picor, pérdida de cabello, astenia, aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y la creatina quinasa en suero. Muy raro: insomnio, problemas de memoria, enfermedad hepática fatal o fatal. Frecuencia desconocida: depresión, enfermedad pulmonar intersticial (ref.en la terapia a largo plazo), lesiones del tendón (a veces complicadas por ruptura), disfunción eréctil. informes raros de los síntomas de hipersensibilidad, es decir:. angioedema, síndrome similar al lupus, tipo reumatoide de dolor muscular, inflamación de los músculos y la piel, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, elevado ESR, dolor en las articulaciones, inflamación y dolor en las articulaciones, urticaria, sensibilidad a la luz, fiebre, bochornos, dificultad para respirar, malestar. Un aumento en los niveles de HbA1c y la glucosa en ayunas, y casos muy raros de trastornos cognitivos: confusión, pérdida de memoria, falta de memoria, amnesia, deterioro de la memoria. Además, se informaron trastornos del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual y diabetes.
dosis:
Por vía oral. Adultos.hipercolesterolemia: inicialmente 10-20 mg una vez al día, por la noche; si es necesario reducir el colesterol LDL por encima del 45%, la dosis inicial puede ser de 20-40 mg una vez al día, por la noche.Hipercolesterolemia homocigota familiar: 40 mg una vez al día, por la noche.Prevención de eventos del sistema cardiovascular: 20-40 mg una vez al día por la tarde; el tratamiento debe comenzar con la introducción de la dieta y el ejercicio.Terapia de combinación: la simvastatina se debe tomar más de 2 horas antes o más de 4 horas después del tratamiento con secuestrantes de ácidos biliares. En el caso de uso combinado de ciclosporina, danazol, gemfibrozil, fibratos (excepto fenofibrato), y niacina en dosis hipolipemiantes (≥ 1 g por día) dosis de simvastatina administrados al mismo tiempo no debe ser mayor que 10 mg por día; en pacientes que toman amiodarona o verapamilo, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg al día. No exceda la dosis de 40 mg por día en pacientes que toman diltiazem concomitante.Niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (Medida Niños de la enseñanza por Tanner II y arriba y niñas, al menos, un año después de la aparición de la menarquia): 10 mg una vez al día por la noche. La dosis máxima diaria del medicamento es de 80 mg. Los cambios en la dosis deben llevarse a cabo a intervalos de no menos de cada 4 semanas. Para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) deben ser considerados simvastatina de más de 10 mg, si la dosis puede ser necesario debe ser utilizado con especial con cuidado. No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada o pacientes de edad avanzada.
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