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hipercolesterolemia. El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como un suplemento dietético, cuando la respuesta a la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo., Ejercicio, pérdida de peso corporal) es suficiente. El tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica como adyuvante de la dieta y otra terapia hipolipemiante (por ejemplo., Aféresis de LDL) o si tales tratamientos son inadecuados o no disponible.Prevención de eventos del sistema cardiovascular. Reducción de la morbilidad y mortalidad por enfermedades del sistema cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes, con niveles normales o elevados de colesterol, como complemento, a la corrección de otros factores de riesgo o complementar otros tratamientos para prevenir las enfermedades del corazón.

1 tabl contiene 20 mg o 40 mg de simvastatina (y 140 mg o 280 mg de lactosa, respectivamente).

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Enfermedad hepática activa o elevación persistente e inexplicable de las transaminasas sanguíneas. El tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4, tales como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo. nelfinavir), eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona. El embarazo. Período de lactancia.

El fármaco está contraindicado en el embarazo (tratamiento simvastatina madre puede reducir la concentración de mevalonato fetal que es un precursor de la biosíntesis de colesterol). No lo use en mujeres que planean quedar embarazadas o en las que se sospecha que están embarazadas. No se sabe si simvastatina o sus metabolitos se excretan en la leche materna - no debe utilizarse durante la lactancia, debido al potencial de reacciones adversas graves en el lactante.

Raras: anemia, dolor de cabeza, parestesia, mareos, neuropatía periférica, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis, hepatitis, ictericia, erupción, picor, pérdida de cabello, miopatía (a menudo después de 80 mg), incluida la inflamación muscular; rabdomiolisis (con o sin insuficiencia renal aguda), dolor muscular, calambres musculares, debilidad y síntomas de hipersensibilidad (angioedema, síndrome similar al lupus, músculo tipo dolor dermatomiositis reumatoide, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, aceleró ESR, artritis , artralgia, urticaria, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad en la respiración, malestar), el aumento de las transaminasas séricas (ALT, AST, GGT), el aumento de ALP, CPK en la sangre. Muy raro: insomnio, problemas de memoria, enfermedad pulmonar intersticial, insuficiencia hepática. Frecuencia desconocida: depresión, disfunción eréctil. Los efectos secundarios característicos de las estatinas: trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), pérdida de memoria, disfunción sexual, la diabetes (la frecuencia depende de la presencia o ausencia de factores de riesgo, es decir la concentración de glucosa en ayunas ≥ sangre 5,6 mmol / l, BMI>. 30 kg / m2, aumento de triglicéridos, antecedentes de hipertensión). No se conoce ningún efecto a largo plazo symwastatynyna maduración física, intelectual y sexual de niños y adolescentes.

Por vía oral. El rango de dosis es de 5-80 mg / día. Si es necesario, la dosis debe ajustarse a intervalos de al menos 4 semanas hasta un máximo de 80 mg / día. Dosis de 80 mg por día se recomienda sólo en pacientes con hipercolesterolemia grave y un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares de que no logran el propósito del tratamiento con una dosis menor. El paciente debe usar una dieta estándar baja en colesterol, que debe continuarse durante el tratamiento.hipercolesterolemia10-20 mg una vez al día; si es necesario para reducir la concentración de colesterol LDL> 45% de la dosis inicial puede ser 20-40 mg una vez al día.Hipercolesterolemia homocigota familiar: 40 mg una vez al día (o 80 mg / día en 3 dosis: por la mañana y al mediodía después de 20 mg, y por la noche 40 mg).Prevención de enfermedades cardiovasculares20-40 mg una vez al día.Tratamiento combinado con otros medicamentosLa simvastatina no debe tardar menos de 2 horas antes o menos de 4 h después de la administración de secuestrantes de ácidos biliares. En el caso del tratamiento simultáneo con ciclosporina, danazol, gemfibrozilo y otros fibratos (excepto fenofibrato), la dosis de simvastatina no puede ser> 10 mg / día. Los pacientes que toman amiodarona o verapamilo concomitantemente con simvastatina no deben recibir simvastatina> 20 mg / día. En pacientes que toman diltiazem o amlodipina, la dosis de simvastatina no debe ser> 40 mg / día.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal grave (CCR <30 ml / min) se debe considerar cuidadosamente para simvastatina> 10 mg / día y, si es necesario, iniciar el tratamiento con mucho cuidado. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada o en pacientes de edad avanzada.Niños y adolescentes de 10 a 17 años (Niños ≥IIst Por Tanner y niñas al menos un año desde la menarquia.) Con hipercolesterolemia familiar heterocigótica: La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día. El rango de dosis recomendado es 10-40 mg / día. La dosis más grande recomendada es de 40 mg por día. Las dosis deben ajustarse individualmente de acuerdo con el objetivo recomendado de la terapia de acuerdo con las recomendaciones para el tratamiento de niños y adolescentes. La dosis debe ajustarse a intervalos de al menos 4 semanas. Se debe usar la dieta apropiada. Existe una experiencia limitada en el uso de simvastatina en niños prepúberes.Método de administración. El medicamento debe tomarse una vez al día, por la noche.