Índice de drogas

Complementando y manteniendo el volumen de sangre circulante en los estados de pérdida de volumen y cuando se indica el uso de fluido coloidal. La decisión de utilizar albúmina en lugar de líquido coloidal artificial se realiza solo sobre la base de las recomendaciones actuales y depende de la situación clínica del paciente.

1 ml de solución contiene 200 mg de proteína total, que incluye al menos 95% de albúmina humana.

La preparación tiene un efecto hyperonkotic. El efecto fisiológico más importante de la albúmina es su efecto sobre la presión oncótica de la sangre y sus funciones de transporte. La albúmina estabiliza el volumen de sangre circulante y es portadora de hormonas, enzimas, drogas y toxinas. En condiciones normales, la cantidad total intercambiable de albúmina es de 4-5 g / kg, de los cuales el 40-45% se encuentra en el espacio intravascular y el 55-60% en el espacio extravascular. En condiciones tales como quemaduras severas o choque séptico, el aumento de la permeabilidad capilar conduce a un cambio en la cinética de la albúmina y puede dar lugar a su distribución inadecuada. En condiciones normales, T promedio_0,5 la albúmina es de aproximadamente 19 días. El equilibrio entre la síntesis y la descomposición se logra adecuadamente debido a la regulación en el mecanismo de retroalimentación. La eliminación tiene lugar principalmente intracelularmente gracias a la acción de las proteasas lisosómicas. En personas sanas, menos del 10% de la albúmina infundida sale del compartimento intracelular dentro de las primeras 2 horas de infusión. Existe una considerable variabilidad en el rango de efectos sobre el volumen de plasma. En algunos pacientes, el aumento del volumen plasmático puede persistir durante varias horas. Sin embargo, en pacientes críticamente enfermos, la albúmina puede escapar del espacio intravascular en cantidades considerables y con una velocidad impredecible.

Hipersensibilidad a las preparaciones de albúmina o a cualquiera de los excipientes.

Si sospecha un tipo de reacción alérgica o anafiláctica, la infusión debe suspenderse de inmediato. En caso de choque, se debe aplicar un tratamiento antichoque de acuerdo con los estándares médicos actuales. Se debe tener precaución cuando se administre albúmina en estados hipervolémicos y sus consecuencias o hemodilución, que podrían presentar riesgos particulares para el paciente. Ejemplos de tales condiciones son: insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión, varices esofágicas, edema pulmonar, diátesis hemorrágica, anemia severa, anuria renal y no renal. El efecto de la albúmina humana colosal en una concentración de 200 g / I es aproximadamente 4 veces mayor que la del plasma sanguíneo. Por lo tanto, debe garantizarse una hidratación adecuada del paciente cuando se administra una solución concentrada de albúmina. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para evitar sobrecargar el sistema circulatorio y la conducción. Las soluciones humanas de albúmina humana a una concentración de 200-250 g / l contienen relativamente pocos electrólitos en comparación con soluciones de albúmina humana a una concentración de 40-50 g / l. Cuando administre albúmina, controle la concentración de electrolitos del paciente y tome las medidas adecuadas para restaurar o mantener el equilibrio electrolítico. Las soluciones de albúmina no se deben diluir con agua para preparaciones inyectables, ya que esto puede causar hemólisis en pacientes que reciben la solución. En el caso de suplementación de grandes deficiencias sanguíneas circulantes, es necesario verificar los parámetros de coagulación y el hematocrito. Se debe garantizar una sustitución suficiente de otros componentes sanguíneos (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y eritrocitos). Si la dosis y la velocidad de infusión no se han ajustado al sistema cardiovascular del paciente, puede producirse hipervolemia. Ante los primeros signos clínicos de sobrecarga cardiovascular (dolor de cabeza, dificultad para respirar, ensanchamiento de las venas yugulares) o si aumenta la presión arterial, aumenta la presión venosa y el edema pulmonar, la infusión debe interrumpirse inmediatamente.A pesar del uso de la norma medios para prevenir la transmisión de agentes infecciosos asociados con el uso de preparaciones producidas a partir de sangre o plasma humanos, en el caso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano no puede excluir totalmente el riesgo de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos y descubiertos recientemente y otros patógenos. Hasta el momento, no se han notificado casos de transmisión de virus con preparaciones de albúmina producidas de acuerdo con un ensayo aprobado y de conformidad con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea. En el caso de una dieta privada de sodio, debe tenerse en cuenta el sodio en la preparación: 280 mg en un vial de 100 ml; 140 mg en un vial de 50 ml.

La albúmina humana es un componente natural de la sangre humana. La experiencia clínica con la albúmina muestra que no tiene efectos nocivos en el curso del embarazo, el feto y el recién nacido. No se han realizado estudios clínicos para determinar la seguridad de la preparación en mujeres embarazadas y lactantes.

Cuando la comercialización del producto correspondiente producido por el mismo fabricante, los siguientes efectos adversos: taquicardia, náuseas, vómitos, ardor y sensación de hormigueo en el sitio de administración, escalofríos, fiebre, debilidad, hipersensibilidad, reacciones alérgicas, local o sistémica, shock anafiláctico, somnolencia, dolor de cabeza, parestesias, ansiedad, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar, broncoespasmo, edema angioneurótico, enrojecimiento, picazón, urticaria generalizada o localizada, choque, hipotensión, rubor. Cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede descartar por completo el riesgo de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se aplica a virus desconocidos y descubiertos recientemente y otros patógenos. Hasta el momento, no se han notificado casos de transmisión de virus con preparaciones de albúmina producidas de acuerdo con un ensayo aprobado y de conformidad con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea.

Infusión intravenosa La concentración, la dosis y la velocidad de infusión deben ajustarse a las necesidades individuales del paciente. La dosis requerida depende del peso del paciente, la gravedad de la lesión o enfermedad y la pérdida de líquido y proteína. La dosis requerida debe determinarse en función de la evaluación de la deficiencia sanguínea circulante y no de la albúmina plasmática. En caso de necesidad de la administración de albúmina humana debe controlarse regularmente el estado hemodinámico, incluyendo la presión arterial y la frecuencia del pulso, la presión venosa central, la presión de enclavamiento capilar pulmonar en la arteria pulmonar, la producción de orina, electrolitos séricos, hematocrito / hemoglobina. Debe tenerse en cuenta que en los niños el volumen fisiológico del plasma depende de la edad. La preparación se puede usar en el tratamiento de bebés prematuros. La preparación se puede administrar directamente por vía intravenosa o por dilución con una solución isotónica, por ejemplo, 50 mg / ml de solución de glucosa. es decir, solución al 5% o cloruro sódico 9 mg / ml. es decir, 0.9%. La velocidad de infusión debe adaptarse a las circunstancias e indicaciones específicas. En el caso del intercambio de plasma (plasmaféresis), la velocidad de infusión debe adaptarse a la tasa de eliminación. No diluir la solución de albúmina con agua para preparaciones inyectables, ya que puede causar hemólisis en los pacientes. No mezcle la albúmina humana con otras drogas, sangre entera y concentrado de glóbulos rojos.