Índice de drogas

Para proporcionar ácidos grasos esenciales y energía, incluyendo omega-3 y omega-6, aminoácidos, electrolitos y fluidos durante la nutrición parenteral en pacientes con catabolismo moderada o grave, si la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o contraindicados.

1 bolsa de 625 ml de la emulsión lista para usar para infusión contiene: 250 ml de una solución de glucosa (parte superior izquierda ventrículo) - 99 g de monohidrato de glucosa (equivalente a 90 g anhidro glucosa), 1,56 g de dihidrato de dihidrogenofosfato de sodio, 4,39 mg de acetato de zinc dihidrato; 125 ml de la emulsión de grasa (la cámara superior derecha) - 10 g de aceite de soja, 12,5 g de triglicéridos de ácidos grasos saturados de triglicéridos de cadena media de 2,5 g de ácidos grasos omega-3; 2,06 g de isoleucina, 2,74 g de leucina, clorhidrato de lisina, 2,49 g (que es 1,99 g de lisina), 1,71 g de metionina, fenilalanina 3,08 g, 1 - 250 ml de solución de ácido (cámara inferior) amino , 59 g de treonina, 0,5 g de triptófano, 2,26 g valina 2,37 g de arginina 1,48 g de monohidrato de hidrocloruro de histidina (que representa 1,1 g de histidina), 4,25 g de alanina, 1,32 g de ácido aspártico, ácido glutámico 3,07 g 1,45 g de glicina, 2,98 g de prolina, 2,63 g de serina, 0,732 g de hidróxido de sodio, 0,237 g de cloruro de sodio 0,157 g de acetato de sodio trihidrato, 2,306 g de acetato de potasio, 0,569 por ejemplo, tetrahidrato de acetato de magnesio, 0,39 g de cloruro de calcio dihidratado. Valor de energía: 4940 kJ (1180 kcal). Osmolaridad: 2090 mOsmol / kg. pH 5-6. El contenido total de los 625 ml - 35,9 g de aminoácidos, 5 g de nitrógeno, 90 g de carbohidratos, 25 g de grasa y electrolitos hidróxido de 33.5 mmol de sodio, 23,5 mmol de potasio, 2,65 mmol de magnesio, calcio 2,65 mmol, 0,02 mmol de zinc, 30 mmol de cloruro, 30 mmol de acetato, 10 mmol de fosfato. El producto también está disponible en bolsas más grandes con vol. 1250 ml, 1875 ml, 2500 ml, que contienen cantidades proporcionalmente multiplicadas de ingredientes.

La formulación para la nutrición parenteral que comprende amino ácidos, carbohidratos, electrolitos y ácidos grasos (incluyendo omega-3 y omega-6 en la relación 1: 3).

Trastornos del metabolismo de aminoácidos. Trastornos del metabolismo de las grasas Hipercalemia, hipernatria. Metabolismo inestable (p. Ej., Condiciones postraumáticas graves, diabetes descompensada, coma de origen desconocido). Hiperglucemia que no responde a dosis de insulina de hasta 6 unidades / h. Acidosis. Colestasis intrahepática. Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave en ausencia de acceso a hemofiltración o diálisis. Insuficiencia cardíaca revelada. Deterioro de imperfecciones hemorrágicas. Infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular. Episodios tromboembólicos agudos, embolia grasa. Hipersensibilidad conocida al huevo, pescado o proteína de soya, aceite de cacahuete o cualquiera de los excipientes. Debido a la composición, el medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés y niños menores de 2 años. Las contraindicaciones generales para la nutrición parenteral: sistema circulatorio inestable que amenaza la vida (colapso y shock), hipoxia celular, estados de, trastornos del fluido electrolítico y el equilibrio de líquidos, edema pulmonar agudo, descompensación cardiaca.

Se debe tener especial cuidado en el caso de aumento de la osmolaridad sérica. Al igual que con otras soluciones de infusión de alto volumen, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca o función renal. Antes de iniciar la infusión debe corregirse fluidos metabolismo, electrolitos o aminoácidos (por ejemplo. Deshidratación hipotónica, hipercalemia, acidosis). Demasiado alta velocidad de infusión puede conducir a la sobrecarga de líquidos y las consiguientes electrolitos séricos patológicos, sobrehidratación, y edema pulmonar. Durante la infusión, se deben controlar los niveles de triglicéridos en suero. En el caso de pacientes con sospecha de trastornos del metabolismo de las grasas, debe descartarse el riesgo de lipemia en ayunas antes de comenzar la infusión. En presencia de lipemia con el estómago vacío, la administración de grasa está contraindicada. La aparición de hipertrigliceridemia 12 horas después de la administración de una emulsión de grasa también puede indicar una alteración del metabolismo de las grasas.El fármaco debe administrarse con cuidado en pacientes con trastornos del metabolismo de lípidos, tales como la insuficiencia renal, diabetes, pancreatitis, insuficiencia hepática, hipotiroidismo (en combinación con hipertrigliceridemia), sepsis; en estos pacientes, los niveles séricos de triglicéridos deben controlarse cuidadosamente. Si se observa cualquier signo o síntoma de una reacción anafiláctica (como fiebre, escalofríos, erupciones cutáneas o disnea) debe detener inmediatamente la infusión. Dependiendo de la condición del paciente, la hipertrigliceridemia o la glucosa en sangre elevada pueden ocurrir temporalmente. Si los niveles de triglicéridos en plasma superan los 3 mmol / l durante la administración de grasa, se recomienda reducir la velocidad de infusión. Si los niveles plasmáticos de triglicéridos permanecen por encima de 3 mmol / l, la infusión debe suspenderse hasta que la concentración se normalice. Después de volver a la iniciación de la infusión, el paciente debe vigilarse estrechamente, especialmente en el principio, y la concentración media de triglicéridos en suero en un corto período de tiempo. También se recomienda la reducción de la dosis o la suspensión del medicamento en los casos en que los niveles de glucosa en sangre superen los 14 mmol / l (250 mg / dl) durante el tratamiento. Al igual que con otras soluciones que contienen bicarbonato, el medicamento puede causar hiperglucemia; debe controlar su glucosa en sangre y si experimenta hiperglucemia, reduzca la velocidad de infusión o administre insulina. Durante la infusión de aminoácidos intravenosos, aumenta la excreción urinaria de oligoelementos, principalmente cobre, y en particular zinc; esto debe tenerse en cuenta cuando se dosifican los oligoelementos, especialmente en casos de nutrición parenteral a largo plazo. Debido al riesgo de pseudoaglutinación, el medicamento no debe administrarse simultáneamente con sangre utilizando el mismo equipo de perfusión. El seguimiento jonogramu suero, resto de agua y ácido-base y - durante largo plazo nutrición parenteral - hemograma completo, los marcadores de coagulación y el hígado. Puede ser necesario sustituir electrolitos, vitaminas y oligoelementos. No se deben agregar otras soluciones al medicamento. No hay experiencia clínica de usar el medicamento en niños y adolescentes. Solo se dispone de datos limitados sobre el uso del medicamento en pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal. La vitamina E podría interferir con la vitamina K en la síntesis de factores de coagulación que debe tenerse en cuenta en los pacientes con trastornos de la coagulación o sospecha de vitamina K. triglicéridos, que contienen ácidos grasos omega-3, se puede extender el tiempo de hemorragia e inhibir la agregación plaquetaria. Se debe tener precaución en pacientes con asma inducida por aspirina, debido al posible deterioro de la función pulmonar.

Para pacientes embarazadas, use solo después de una cuidadosa consideración de la relación beneficio / riesgo. No se recomienda amamantar durante la nutrición parenteral.

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, pérdida del apetito. Raras: reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones anafilácticas, erupciones, laringe, edema oral y facial); somnolencia; hipertensión o hipotensión, sofocos; disnea, cianosis; eritema; dolor de cabeza, aumento de la temperatura corporal, sudoración, sensación de frío, escalofríos, dolor de espalda, hueso, pecho y músculos. Muy raro: hipercoagulación; hiperlipidemia, hiperglucemia, acidosis metabólica, cetoacidosis; síndrome de grasa de sobrecarga (con los siguientes síntomas: hiperlipidemia, fiebre, infiltración grasa, hepatomegalia con o sin hepatitis, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, trastornos de la coagulación, la hemólisis y reticulocitosis, pruebas de función hepática anormal y coma). Si se producen estos efectos secundarios, interrumpa la perfusión o, si es necesario, continúe la infusión en dosis más bajas.

Por vía intravenosa. Dosis individual dependiendo de la condición clínica del paciente. Adultos: La dosis máxima es de 35 ml / kg por día, lo que corresponde a los aminoácidos 2 g / kg por día, 5,04 g de glucosa / kg por día, 1,4 g de grasa / kg por día.
El medicamento se administra como una infusión continua en las venas centrales, con una velocidad de infusión máxima de 1,7 ml / kg / h. El aumento gradual de la velocidad de infusión durante los primeros 30 minutos hasta alcanzar la velocidad planificada evita posibles complicaciones.