Índice de drogas

La nutrición parenteral para adultos y niños de 2 años de edad, en los casos en que la nutrición oral o intestinal es imposible, insuficiente o está contraindicada.

1 bolsa de 1.500 ml de la emulsión lista para usar para infusión contiene: 600 ml de glucosa - 181,5 g de monohidrato de glucosa (equivalente a 165 g de glucosa anhidra); 300 ml de la emulsión grasa - 60 g de aceite de soja y aceite de oliva; 4,27 g de isoleucina, 5,92 g de leucina, 6,72 g de lisina 4,27 g de metionina, fenilalanina 5,92 g, 4,27 g de treonina, triptófano 1,42 g, 5,47 - 600 ml de solución de aminoácidos g valina, 8,37 g de arginina, histidina, 5,09 g, 12,36 g de alanina, 2,47 g de ácido aspártico, ácido glutámico, 4,27 g, 5,92 g de glicina, 5,09 g de prolina, 3,37 g serina, 0,22 g de tirosina. El valor energético de 1600 kcal. Osmolaridad 1170 mOsmol / kg. pH 6,4.Contenido total en 1500 ml - 85,4 g de aminoácidos, 13,5 g de nitrógeno, 165 g de glucosa, 60 g de grasa y electrolitos 60 mmol de acetato, 4,5 mmol fosfatos.

Una preparación para la nutrición parenteral que contiene aminoácidos, carbohidratos, electrolitos y ácidos grasos.

Hipersensibilidad a la proteína del huevo, de soja, de cacahuete o de las sustancias activas o fármaco auxiliar. Trastornos congénitos del metabolismo de aminoácidos. Hiperlipidemia grave o trastornos graves del metabolismo de las grasas con la aparición de hipertrigliceridemia. Hiperglucemia severa No utilice en bebés prematuros, recién nacidos y niños menores de 2 años.

El fármaco no debe administrarse en una vena periférica. administración demasiado rápida de soluciones para nutrición parenteral total puede dar lugar a complicaciones graves o mortales. Si empeorar cualquier signos o síntomas de una reacción alérgica (tales como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción de la piel o falta de aliento), la infusión se debe interrumpir de inmediato. Antes de iniciar la infusión debe ser corregido severa de líquidos y el equilibrio electrolítico, graves estados de sobrecarga de fluidos, y los trastornos metabólicos graves. Los pacientes que requieren nutrición parenteral son a menudo predispuestos a complicaciones infecciosas debido a la desnutrición y (o) el estado de la enfermedad subyacente. Las complicaciones sépticas pueden reducirse mediante el aumento de la presión para utilizar una técnica aséptica durante la colocación y el mantenimiento del catéter y en la preparación de la formulación para la nutrición. una cuidadosa monitorización de signos, síntomas y resultados de pruebas de laboratorio para la detección de la fiebre / escalofríos, leucocitosis, complicaciones técnicas asociadas con equipos de acceso venoso y la hiperglucemia puede ayudar en el diagnóstico precoz de la infección. Durante todo el período de tratamiento debe llevarse a cabo fluido de ensayo y el electrolito, la osmolaridad del suero, triglicéridos en suero, el equilibrio ácido-base, la glucosa en sangre, función hepática y renal, pruebas y coagulación de las células sanguíneas, incluyendo las plaquetas. En el caso de insuficiencia hepática sospecha, considere el seguimiento de amoníaco en el suero. Si la nutrición no se adapta a las necesidades del paciente o la capacidad metabólica de cualquiera de los nutrientes no se evalúa con precisión, se pueden producir anomalías metabólicas. La administración de la solución de aminoácidos puede conducir a una severa deficiencia de ácido fólico, por lo que se recomienda que la administración diaria de ácido fólico. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (riesgo de desarrollar o empeoramiento de trastornos neurológicos asociados con la hiperamonemia, debe llevarse regularmente a cabo pruebas de laboratorio, en particular, la determinación de glucosa, electrolitos y triglicéridos en la sangre), pacientes con insuficiencia renal, particularmente en el caso de hiperpotasemia (riesgo de desarrollar o empeorar la acidosis metabólica y hiperazotemii, si no se realiza la retirada adicional de productos metabólicos excretados por los riñones y debe controlar cuidadosamente la condición de líquido y electrolitos, y triglicéridos) en pacientes con trastornos de la coagulación y anemia (vigilada cuidadosamente los recuentos sanguíneos y parámetros coagulación) en pacientes con aumento de la osmolaridad,en pacientes con insuficiencia adrenal, los pacientes con insuficiencia cardiaca o trastorno pulmonar y pacientes en las siguientes circunstancias: acidosis metabólica (no se recomienda para ser bicarbonato en el caso de acidosis láctica, pruebas clínicas y de laboratorio regularmente), diabetes (monitorización de la glucosa en sangre, glucosuria, cetonuria y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina), la hiperlipidemia debida a la presencia de la infusión de emulsión de lípidos (pruebas clínicas y de laboratorio regularmente) y trastornos metabólicos de aminoácidos. Los triglicéridos séricos y la capacidad del cuerpo para excretar las grasas deben controlarse regularmente. La concentración de triglicéridos en el suero durante la infusión no puede superar los 3 mmol / l. Ante la sospecha de irregularidades en el metabolismo de las grasas, debe llevarse a cabo mediciones diarias de los triglicéridos en suero, con un descanso de 5 a 6 horas después de la última administración de grasa. En los adultos, el suero debe estar claro en menos de 6 horas después de que se haya interrumpido la infusión que contiene la emulsión de grasa. La siguiente infusión solo puede administrarse cuando los niveles séricos de triglicéridos vuelven a la línea base. Si se produce hiperglucemia, ajuste la velocidad de infusión y / o administre insulina. La cantidad de oligoelementos y vitaminas es insuficiente para cubrir las necesidades del cuerpo; se les debe proporcionar una complementación adecuada para evitar la escasez. En el caso de pacientes desnutridos, la introducción de la nutrición parenteral puede resultar en el desplazamiento de los fluidos, lo que resulta en edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva, así como una disminución en los niveles séricos de potasio, fósforo, magnesio, o vitaminas solubles en agua. Estos cambios pueden ocurrir dentro de 24 a 48 horas, es aconsejable introducir cuidadosa y lentamente la nutrición parenteral, junto con una estrecha vigilancia y ajuste apropiado de fluidos, electrolitos, oligoelementos y vitaminas. En el caso de la administración a niños mayores de 2 años de edad, es importante usar una bolsa con un volumen que corresponda a la dosis diaria. En bebés de más de 2 años de edad, se debe infundir una cantidad adicional de glucosa en la infusión para alcanzar la dosis diaria recomendada. Debe ser complementado con calcio y fosfato, para lograr recomendadas en niños cantidades (aprox. 0,2 mmol / kg / día) y siempre se debe utilizar la suplementación con vitaminas y oligoelementos en la composición y las cantidades pediátrica. La infusión intravenosa de aminoácidos asociados con aumento de la excreción urinaria de oligoelementos, en particular el cobre y el zinc que debe tenerse en cuenta, dosificación elementos traza, especialmente durante la nutrición parenteral a largo plazo. La adición de cantidades excesivas de calcio y fósforo puede precipitar el precipitado de fosfato de calcio. La formación de tales depósitos o la desestabilización de la emulsión de grasa pueden causar la oclusión de los vasos. El medicamento contiene aceite de soja y fosfatidas de huevo que pueden causar reacciones de hipersensibilidad.

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas o lactantes. Teniendo en cuenta el uso y la indicación, si es necesario, se puede considerar la administración de la droga durante el embarazo y durante la lactancia.

Los efectos secundarios vistos con frecuencia en pacientes que están en diversas condiciones clínicas (i. inanición postoperatoria, desnutrición severa, insuficiente absorción intestinal o la administración enteral de no alimentaria) taquicardia, anorexia, hipertrigliceridemia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, hipertensión. En otras fuentes se han reportado: muy raramente - síndrome de sobrecarga de grasa (síntomas hiperlipidemia, fiebre, hígado graso, hepatomegalia, anemia, disminución de las células blancas de la sangre, disminución de las plaquetas, trastornos de coagulación de la sangre y coma, que requieren hospitalización); desconocido - trombocitopenia, hepatomegalia, ictericia, hipersensibilidad, aumento de la fosfatasa alcalina, transaminasa y bilirrubina en la sangre, azotemia.

Por vía intravenosa. Dosis individual dependiendo de la condición clínica del paciente. Adultos: La dosis máxima es de 35 ml / kg por día, lo que corresponde a los aminoácidos 2 g / kg por día, 3,9 g de glucosa / kg por día, 1,4 g de grasa / kg por día; velocidad máxima de infusión de 1.8 ml / kg / h.Niños de 2 a 11 años: la dosis máxima diaria es de 53 ml / kg / día, que corresponde a 3 g de aminoácidos / kg / día, 5,8 g de glucosa / kg / día, 2,1 g de grasa / kg día. Niños de 12 a 18 años: la dosis máxima diaria es de 35 ml / kg / día, que corresponde a 2 g de aminoácidos / kg / día, 3,9 g de glucosa / kg / día, 1,4 g de grasa / kg día. Niños de 12-18 años: velocidad máxima de infusión 2.1 ml / kg / h. De acuerdo con el Anuncio de seguridad del 05/02/2014 y las pautas ESPGHAN / ESPEN de 2005, en niños de 2 a 11 años, la velocidad máxima de infusión de lípidos se redujo a 0,13 g / kg / h - velocidad máxima de infusión 3,3 ml / kg m / h. En niños pequeños, se recomienda comenzar la infusión en pequeñas dosis (es decir, 12.5-25 ml / kg) y aumentar gradualmente a la dosis máxima. El medicamento se administra por infusión (duración 12-24 h) a las venas centrales. El aumento gradual de la velocidad de infusión durante la primera hora hasta alcanzar la velocidad planificada evita posibles complicaciones.