Índice de drogas

Nutrición parenteral de adultos y niños mayores de 2 años, cuando la nutrición oral o intestinal es imposible, insuficiente o está contraindicada.

1 bolsa de 2.000 ml de la emulsión lista para usar para infusión contiene: 800 ml de solución de glucosa - 165 g de monohidrato de glucosa (equivalente a 150 g anhidro glucosa), cloruro de calcio dihidrato, 0,59; 400 ml de emulsión de grasa - 60 g de aceite de soja y aceite de oliva; 800 ml de solución de aminoácidos - 2,53 g de isoleucina, 3,51 g de leucina, lisina 3,98 g, 2,53 g de metionina, fenilalanina 3,51 g, 2,53 g de treonina, triptófano 0,85 g, 3,24 g valina, 4,96 g de arginina, 3,02 g de histidina, alanina 7,33 g 1,46 g de ácido aspártico, ácido glutámico 2,53 g 3,51 g de glicina, 3,02 g de prolina, serina 2 g , 0,13 g de tirosina, 2,38 g de cloruro de potasio, 2,31 g de trihidrato de acetato de sodio, 0,9 g de cloruro de magnesio hexahidratado, 3,82 glicerofosfato de sodio hidratado. Valor de energía: 1400 kcal. Osmolaridad: 760 mOsmol / kg. pH 6.4.Contenido total en 2000 ml - 50,6 g de aminoácidos, 8 g de nitrógeno, 150 g de glucosa, grasas 60 g, electrolitos, y 42 mmol de sodio, 32 mmol de potasio, magnesio 4,4 mmol, 4 mmol de acetato de calcio cloruro de 55 mmol, 49 mmol, 17 mmol de fosfatos.

Una preparación para la nutrición parenteral que contiene aminoácidos, carbohidratos, electrolitos y ácidos grasos.

Hipersensibilidad a la clara de huevo, la soja, el maní o cualquiera de las sustancias activas o auxiliares de la droga. Trastornos congénitos del metabolismo de aminoácidos. Hiperlipidemia grave o trastornos graves del metabolismo de las grasas con la aparición de hipertrigliceridemia. Hiperglucemia severa Niveles séricos patológicamente elevados de sodio, potasio, magnesio, calcio y / o fósforo. No usar en bebés prematuros, recién nacidos y niños menores de 2 años.

El medicamento no debe administrarse a la vena periférica. Una administración demasiado rápida de soluciones para la nutrición parenteral total puede provocar complicaciones graves o fatales. Si empeorar cualquier signos o síntomas de una reacción alérgica (tales como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción de la piel o falta de aliento), la infusión se debe interrumpir de inmediato. Antes de comenzar la infusión, se deben corregir los graves desequilibrios hidroelectrolíticos, la sobrecarga de líquidos grave y las alteraciones metabólicas graves. Los pacientes que requieren nutrición parenteral a menudo están predispuestos a complicaciones infecciosas debido a la desnutrición y / o la condición de la enfermedad subyacente. Las complicaciones sépticas pueden reducirse mediante el aumento de la presión para utilizar una técnica aséptica durante la colocación y el mantenimiento del catéter y en la preparación de la formulación para la nutrición. una cuidadosa monitorización de signos, síntomas y resultados de pruebas de laboratorio para la detección de la fiebre / escalofríos, leucocitosis, complicaciones técnicas asociadas con equipos de acceso venoso y la hiperglucemia puede ayudar en el diagnóstico precoz de la infección. Durante todo el período de tratamiento debe llevarse a cabo fluido de ensayo y el electrolito, la osmolaridad del suero, triglicéridos en suero, el equilibrio ácido-base, la glucosa en sangre, función hepática y renal, pruebas y coagulación de las células sanguíneas, incluyendo las plaquetas. Si se sospecha enfermedad hepática, se debe considerar la monitorización del amoníaco sérico. Si la nutrición no se adapta a las necesidades del paciente o la capacidad metabólica de cualquiera de los nutrientes no se evalúa con precisión, se pueden producir anomalías metabólicas. La administración de una solución de aminoácidos puede provocar una deficiencia grave de folato, por lo que se recomienda la administración diaria de ácido fólico. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (riesgo de desarrollar o empeoramiento de trastornos neurológicos asociados con la hiperamonemia, debe llevarse regularmente a cabo pruebas de laboratorio, en particular, la determinación de glucosa, electrolitos y triglicéridos en la sangre), pacientes con insuficiencia renal, particularmente en el caso de hipercalemia (riesgo de desarrollar o exacerbar acidosis metabólica e hiperazotemia,si no hay una eliminación adicional de los productos de la excreción renal del metabolismo; vigilar cuidadosamente la condición de líquido y electrolitos, y triglicéridos) en pacientes con trastornos de la coagulación y la anemia (recuentos sanguíneos cuidadosamente monitorizados y los parámetros de coagulación) en pacientes con osmolaridad elevada en pacientes con insuficiencia adrenal, los pacientes con insuficiencia cardiaca o trastorno pulmonar y los pacientes en las siguientes circunstancias: acidosis metabólica (no se recomienda para ser bicarbonato en el caso de acidosis láctica, pruebas clínicas y de laboratorio regularmente), diabetes (la necesidad de monitorear la glucosa en sangre, glucosuria, cetonuria y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina) hiperlipidemia debido a la presencia de la infusión de emulsión de lípidos (pruebas clínicas y de laboratorio regularmente) y trastornos metabólicos de aminoácidos. Los triglicéridos séricos y la capacidad del cuerpo para excretar las grasas deben controlarse regularmente. La concentración de triglicéridos en el suero durante la infusión no puede superar los 3 mmol / l. Ante la sospecha de irregularidades en el metabolismo de las grasas, debe llevarse a cabo mediciones diarias de los triglicéridos en suero, con un descanso de 5 a 6 horas después de la última administración de grasa. En los adultos, el suero debe estar claro en menos de 6 horas después de que se haya interrumpido la infusión que contiene la emulsión de grasa. La siguiente infusión solo puede administrarse cuando los niveles séricos de triglicéridos vuelven a la línea base. Si se produce hiperglucemia, ajuste la velocidad de infusión y / o administre insulina. La cantidad de oligoelementos y vitaminas es insuficiente para cubrir las necesidades del cuerpo; se les debe proporcionar una complementación adecuada para evitar la escasez. En el caso de pacientes desnutridos, la introducción de la nutrición parenteral puede resultar en el desplazamiento de los fluidos, lo que resulta en edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva, así como una disminución en los niveles séricos de potasio, fósforo, magnesio, o vitaminas solubles en agua. Estos cambios pueden ocurrir dentro de 24 a 48 horas, es aconsejable introducir cuidadosa y lentamente la nutrición parenteral, junto con una estrecha vigilancia y ajuste apropiado de fluidos, electrolitos, oligoelementos y vitaminas. En el caso de la administración a niños mayores de 2 años de edad, es importante usar una bolsa con un volumen que corresponda a la dosis diaria. En niños de 2 años de edad la cantidad de fosfato limita el consumo diario, a causa de este medicamento debe ser complementado macronutrientes en la dieta y calcio, así como vitaminas y elementos en la composición y cantidades de pediátrica rastrear. El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con tendencia a suspender electrolitos. La infusión intravenosa de aminoácidos asociados con aumento de la excreción urinaria de oligoelementos, en particular el cobre y el zinc que debe tenerse en cuenta, dosificación elementos traza, especialmente durante la nutrición parenteral a largo plazo. La adición de cantidades excesivas de calcio y fósforo puede precipitar el precipitado de fosfato de calcio. La formación de tales depósitos o la desestabilización de la emulsión de grasa pueden causar la oclusión de los vasos. El medicamento contiene aceite de soja y fosfatidas de huevo que pueden causar reacciones de hipersensibilidad.

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas o lactantes. Teniendo en cuenta el uso y la indicación, si es necesario, se puede considerar la administración de la droga durante el embarazo y durante la lactancia.

Los efectos secundarios vistos con frecuencia en pacientes que están en diversas condiciones clínicas (i. inanición postoperatoria, desnutrición severa, insuficiente absorción intestinal o la administración enteral de no alimentaria) taquicardia, anorexia, hipertrigliceridemia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, hipertensión. En otras fuentes se han reportado: muy raramente - síndrome de sobrecarga de grasa (síntomas hiperlipidemia, fiebre, hígado graso, hepatomegalia, anemia, disminución de las células blancas de la sangre, disminución de las plaquetas, trastornos de coagulación de la sangre y coma, que requieren hospitalización); desconocido - trombocitopenia, hepatomegalia, ictericia, hipersensibilidad, aumento de la fosfatasa alcalina, transaminasa y bilirrubina en la sangre, azotemia.

Por vía intravenosa. Dosis individual dependiendo de la condición clínica del paciente.Adultos: la dosis máxima es de 40 ml / kg / día, que corresponde a 1 g de aminoácido / kg / día, 3 g de glucosa / kg / día, 1.2 g de grasa / kg / día, 0, 8 mmol / sodu / kg / día y 0,6 mmol de potasio / kg / día; velocidad de infusión máxima de 3,2 ml / kg / h. Niños: la dosis máxima diaria es de 24 ml / kg / día, que corresponde a 0,6 g de aminoácidos / kg / día, 1,8 g de glucosa / kg / día, 0,7 g de grasa / kg. / día. Niños de 2 a 11 años: de 12 a 18 años: velocidad máxima de infusión de 4,3 ml / kg / h. De acuerdo con el Anuncio de seguridad del 05/02/2014 y las pautas ESPGHAN / ESPEN de 2005, la velocidad máxima de infusión de lípidos se redujo a 0,13 g / kg / h en niños de 2 a 11 años: velocidad máxima de infusión de 4,3 ml / kg m / h. En niños pequeños, se recomienda comenzar la infusión en pequeñas dosis (es decir, 12.5-25 ml / kg) y aumentar gradualmente a la dosis máxima. El medicamento se administra por infusión (duración 12-24 h) a las venas centrales. El aumento gradual de la velocidad de infusión durante la primera hora hasta alcanzar la velocidad planificada evita posibles complicaciones.