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El tratamiento de la hipovolemia debido a una pérdida repentina de sangre cuando los cristaloides son insuficientes.

1000 ml de solución contiene 60 g poli (O-2-hidroxietil) almidón (grado de sustitución 0,38-0,45 peso molecular medio de 130 000 Da), 4,63 g de trihidrato de acetato de sodio, 6,02 g de cloruro de sodio, 0,3 g de cloruro de potasio, 0,3 g de cloruro de magnesio hexahidratado. Electrolitos: Na⁺ - 137 mmol / l, K⁺ - 4 mmol / l, Mg²⁺ - 1.5 mmol / l, Cl^- 110 mmol / l; CH3COO^- - 34 mmol / l. Osmolaridad teórica: 286,5 mOsm / l. Acidez titrimétrica - <2.5 mmol Na OH / l. pH - 5.7-6.5.

Coloide sintético para la terapia de reemplazo de plasma. El hidroxietil almidón (HES 130 / 0.4) contenido en la preparación se obtiene del almidón de maíz y tiene un grado de sustitución (coeficiente C₂/ C₆) alrededor de 9: 1. La preparación contiene una combinación isotónica de iones: sodio, potasio, magnesio, cloruro y acetato. El acetato es un anión metabolizable que se oxida en varios órganos y tiene un efecto alcalinizante. Además, la preparación contiene una cantidad reducida de cloruros, lo que previene el desarrollo de acidosis metabólica, especialmente cuando se requiere una alta dosis de infusión o en pacientes con riesgo de acidosis metabólica. La farmacocinética del hidroxietilalmidón es compleja, según el peso molecular y el grado de sustitución de las moléculas y el patrón de sustitución. Después de la administración intravenosa de partículas menor que el umbral renal (60.000 a 70.000 Da) que se excreta rápidamente en la orina, mientras que las moléculas más grandes son metabolizados por α-amilasa antes de que el plasma productos de descomposición son excretados por los riñones. A los 30 minutos después del final de la infusión, la concentración plasmática de HES 130 / 0.4 (6%) todavía es el 75% de la concentración máxima. Después de 6 h, la concentración plasmática disminuye al 14%. Después de una dosis única de 500 ml, el almidón de hidroxietilo plasmático recupera casi el valor inicial después de 24 horas. Después de una administración única de T_0,5 α fue 1,4 hy T_0,5 β - 12.1 h.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Sepsis. Quemaduras. Insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal. Hemorragia intracraneal o cerebral Pacientes en estado crítico (generalmente pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos). Sobrehidratación. Edema pulmonar La deshidratación. Hiperpotasemia. Hipernatremia severa o hipercloremia severa. Insuficiencia cardíaca congestiva. Trastornos de coagulación severos. Pacientes después de un trasplante de órgano.

Debido al riesgo de reacciones alérgicas, el paciente debe ser monitoreado de cerca y la infusión debe realizarse con la dosis más baja. No hay datos suficientes de un período largo con respecto a la seguridad de los pacientes sometidos a cirugía y en pacientes con lesiones. Los beneficios esperados del uso deben considerarse cuidadosamente en relación con las dudas con respecto a la seguridad de uso a largo plazo. Se deben considerar otros tratamientos disponibles. La indicación para el tratamiento complementario de fluidos con el uso de HES debe considerarse cuidadosamente, requiere una monitorización hemodinámica para controlar el volumen y la dosis del fluido. Evite la sobrecarga de líquidos debido a una sobredosis o una infusión demasiado rápida. La dosis debe ajustarse exactamente, especialmente en pacientes con enfermedades pulmonares y circulatorias. Las concentraciones de electrolitos, el balance hídrico y la función renal deben controlarse de cerca. El uso de HES debe suspenderse después de los primeros signos de daño renal. Se informó una mayor necesidad de terapia de reemplazo renal hasta 90 días después de la administración de las soluciones de HES. Se recomienda controlar la función renal en pacientes durante al menos 90 días. Se debe tener especial cuidado cuando se trata a pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea. Debe evitarse la hemodilución intensa debida a altas dosis de HES durante el tratamiento de pacientes con hipovolemia. Los parámetros de la coagulación sanguínea deben controlarse cuidadosamente en caso de administración repetida. Suspender el uso de HES después del inicio del primer trastorno de la coagulación.No se recomienda el uso de HES en pacientes durante la cirugía a corazón abierto conectada al corazón-pulmón debido al riesgo de sangrado excesivo. Se requiere especial precaución en pacientes con alteraciones electrolíticas graves, como hipercalemia, hipernatremia, hipermagnesemia e hipercloremia. Los pacientes con alcalosis y clínicos condiciones metabólicas que son sensibles a alcalino, en lugar de soluciones, agentes alcalinizantes, tales como en una formulación a administrar en forma de soluciones salinas formulación similar que contiene HES 130 / 0,4 en solución de cloruro sódico al 0,9%. Existen datos limitados sobre el uso en niños y adolescentes: no se recomienda el uso de productos HES en este grupo de edad.

La preparación debe usarse en mujeres embarazadas solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No hay datos sobre la transmisión de hidroxietil almidón a la leche humana. La decisión sobre la continuación / interrupción de la lactancia materna o la continuación / interrupción del tratamiento con el producto debe tomarse después de la evaluación de la relación beneficio-riesgo para el niño y los beneficios de la preparación en la mujer.

A menudo (dependiendo de la dosis):. La administración a largo plazo de dosis elevadas de hidroxietil almidón puede causar prurito (picor), que puede ocurrir hasta varias semanas después de la última infusión, y puede persistir durante meses; aumento de la concentración sérica de amilasa (que puede afectar el diagnóstico de pancreatitis); a dosis altas, el efecto de dilución puede causar una dilución apropiada de componentes de la sangre tales como factores de coagulación y otras proteínas plasmáticas, y la disminución de hematocrito. Raras: trastornos de la coagulación sanguínea dependientes de la dosis; reacciones anafilácticas / anafilactoides (hipersensibilidad, síntomas gripales leves, bradicardia, taquicardia, broncoespasmo, edema pulmonar no cardíaco). Frecuencia desconocida: daño hepático, daño renal.

Intravenosamente en forma de una infusión. Adultos. El uso de preparaciones que contienen HES debe limitarse al período inicial para restaurar la expansión del volumen intravascular, con el período máximo de la administración a las 24 horas. Las iniciales de 10-20 ml debe administrarse lentamente, lo que lleva una estrecha observación a fin de detectar rápidamente posible anafilactoide / anafilaxia. La tasa de dosis y la infusión diaria depende del volumen de sangre perdida por un paciente, de mantener o restaurar la hemodinámica normal y de la hemodilución. La dosis diaria máxima es de 30 ml / kg. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El tratamiento debe llevarse a cabo con un control continuo de la hemodinámica, de modo que la infusión se detenga tan pronto como se alcancen los parámetros hemodinámicos apropiados. La dosis diaria máxima recomendada no debe excederse.