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indicaciones:
Prevención de síntomas clínicos de infección por citomegalovirus en pacientes inmunosupresores, particularmente en receptores de trasplante.
ingredientes:
1 ml de solución contiene 100 mg de proteína plasmática humana, incluyendo ≥95% de IgG (aproximadamente 62% de IgG)1, aproximadamente 34% de IgG2, aproximadamente 0,5% de IgG3, aproximadamente 3,5% de IgG4), ≤5 mg de IgA y 50 U de anticuerpos contra el citomegalovirus.
acción:
La preparación es un concentrado de una inmunoglobulina humana altamente inmunizada con un alto contenido de anticuerpos contra el citomegalovirus. Se obtiene de donantes sanos (VHB, VHC, VIH negativo), en el suero del cual se encontró un alto título de estos anticuerpos. Al combinarse con el virus, forman complejos complementarios y un sistema estimulante de macrófagos. Esto lleva a la inactivación y eliminación del virus del cuerpo. Está destinado a la administración intravenosa. La administración a través de esta ruta asegura el logro muy rápido de la concentración deseada de anticuerpos, que a menudo es imposible de lograr cuando se usan preparaciones intramusculares típicas. La proteína tampoco está sujeta a proteólisis y adsorción local, que ocurre después de la administración intramuscular. La administración intramuscular de las formulaciones también es posible en pacientes en los que una cirugía de trasplante de órganos, en particular los pacientes de cáncer de médula ósea tratados con quimioterapia agresiva en la que no es muy a menudo un grado significativo de trombocitopenia - estos pacientes son el principal receptor de la droga. Proporciona protección y tratamiento de infección activa o su reactivación en pacientes.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Hipersensibilidad a inmunoglobulinas homólogas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA en los que existen anticuerpos anti-IgA.
Precauciones:
Especialmente utilizarse con precaución en pacientes que tienen una inmunoglobulina humana se administra en la primera vez, en el que la preparación de inmunoglobulina modificada y en pacientes en los que se administra la inmunoglobulina después de un largo descanso (los pacientes deben obserwowować durante todo el tratamiento y durante la primera hora después de la infusión) en pacientes obesos con factores de riesgo de eventos tromboembólicos, tales como edad avanzada, hipertensión, diabetes, enfermedad vascular, trastornos de la coagulación, hipovolemia grave, enfermedades que causan un aumento en la viscosidad de la sangre, un período prolongado de inmovilidad. Usar con precaución en pacientes con hipo o agammaglobulinemia, antecedentes de insuficiencia renal o recibir medicamentos nefrotóxicos. El paciente debe estar adecuadamente hidratado antes de comenzar la infusión.
Embarazo y lactancia:
Usar con precaución durante el embarazo y la lactancia. Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna, lo que puede causar un aumento en los títulos de anticuerpos en el recién nacido.
Efectos secundarios:
Raras: hipersensibilidad, dolor de cabeza, taquicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, reacciones locales en la piel, erupción cutánea, prurito, fiebre, escalofríos, malestar general. Muy raro: shock anafiláctico, dolor en las articulaciones. En casos aislados: meningitis estéril, anemia hemolítica transitoria o hemólisis, aumento de la creatinina, insuficiencia renal aguda. Preparación para someterse a eventos trombóticos en pacientes con síntomas de isquemia cerebral o enfermedad cardíaca, sobrepeso, hipovolemia grave y en pacientes de edad avanzada. En caso de disfunción renal, se debe considerar la interrupción de la preparación.
dosis:
Por vía intravenosa. Por lo general, 1 ml / kg La preparación debe comenzar el día del trasplante, en el caso del trasplante de médula ósea el día antes del procedimiento. La administración profiláctica puede iniciar hasta 10 días antes del trasplante, especialmente en pacientes que son portadores del virus, citomegalovirus, debe proporcionar al menos 6 dosis en un intervalo de 2-3 semanas. En administrado primero a una velocidad de 0,08 ml / kg hr durante 10 min, donde la preparación es bien tolerada, la velocidad de infusión puede aumentarse gradualmente a 0,8 ml / kg / h.
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