Prevención de la inmunización Rh (D) en mujeres Rh (D) negativas - Rh / D positivo para el embarazo / parto. Para la administración después del nacimiento, durante el embarazo y después de la eliminación del feto a las 12 semanas de embarazo, parto prematuro o amenazado fuera de tiempo, la amniocentesis de diagnóstico de más de 12 semanas.
ingredientes:
1 ampolla contiene un concentrado de anti-D humano 50 μg o 150 μg de globulina anti-D.
acción:
La preparación es un concentrado de inmunoglobulina humana con un alto contenido de IgG anti-D. Inmunización pasiva de inmunoglobulina anti-D inmunización para prevenir Rh (D) más del 99% de los casos, siempre que una dosis suficiente de inmunoglobulina anti-D se administra poco después de la exposición a Rh (D) las células rojas de la sangre positivas del feto. La dosis de 50 mg previene los efectos inmunizantes de aprox. 2,5 ml de células Rh-positivas, y la dosis de 150 mg protege contra los efectos inmunizantes de aprox. 7 ml de células de la sangre Rh-positivos. Preparación de acuerdo mujer intramuscular 72 horas después del parto o aborto involuntario, previene la producción de anti-D, y por lo tanto previene la aparición de la siguiente enfermedad embarazo hemolítica del recién nacido. El mecanismo inhibitorio de la inmunización de Rh (D) las células rojas de la sangre positivas puede estar asociada con la liberación de células rojas de la circulación antes de que alcancen la posición inmunocompetente o puede estar vinculado más con el mecanismo de la formación de complejos inmunes que consisten en el reconocimiento del antígeno extraño y su presentación por las células relevantes en el lugar correcto en presencia de o la ausencia de un anticuerpo. Después de la administración intramuscular, se observan títulos de anticuerpos detectables después de aproximadamente 4 horas. El título máximo generalmente ocurre después de 5 días. T0,5 en la circulación del receptor con un nivel normal de IgG es de 2 semanas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. No administrar por vía intravenosa. No dar a los recién nacidos. No le dé Rh (D) positivo.
Precauciones:
Los pacientes deben ser observados al menos 20 minutos después de la administración. Si aparecen signos de reacción anafiláctica, se debe suspender inmediatamente el medicamento y se debe instituir el tratamiento médico apropiado. Cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir totalmente el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, incluidos patógenos y virus desconocidos. Este riesgo se reduce por: selección de donantes basado en la historia clínica, el examen recogido de un solo unidades de donantes de bancos de plasma y de plasma para la presencia de HBsAg, anti-VIH y VHC; pruebas de pool de plasma para la presencia de material genético de HCV; el método utilizado para inactivar / eliminar virus en el proceso de producción, validado con el uso de virus modelo. Las medidas tomadas se consideran eficaces para los virus envueltos como el VIH, VHB y VHC, pero pueden tener una importancia limitada en relación a los virus no envueltos tales como HAV y / o el parvovirus B19. Existe experiencia clínica de que el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19 no se transmiten cuando se usan inmunoglobulinas. También se sospecha que la presencia de anticuerpos juega un papel importante en la seguridad virológica de la preparación.
Embarazo y lactancia:
La preparación se usa durante el embarazo y puede usarse durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Puede experimentar: dolor y sensibilidad en el sitio de la inyección. Raramente: fiebre, malestar general, dolor de cabeza, reacciones cutáneas, escalofríos. En casos individuales, náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardia, reacciones alérgicas y anafilácticas caracterizadas por síntomas de disnea y de choque, incluso cuando el paciente no mostró ninguna hipersensibilidad a la anterior administración de la formulación.
dosis:
Por vía intramuscular. Gamma anti-D 50: 1 dosis se administra durante 12 semanas período de embarazo de 48 h a 72 h, a más tardar - el aborto involuntario, el aborto, la eliminación de un embarazo ectópico.. Gamma anti-D. 150: La preparación se administra dentro de las 48 horas, y en la mayoría de 72 h siguientes estados - una dosis se administra fisiológica posparto después de la eliminación del feto de más de 12 semanas de embarazo, parto inminente prematura o prematuramente 12+ después de la amniocentesis de diagnóstico semanas.embarazo; Se administran 2 dosis después de un parto patológico, por ejemplo, cesárea, extracción manual de la placenta, después del nacimiento de un feto muerto; muchas dosis se administran después de nacimientos múltiples; Se administran 2-3 dosis después de que el feto ha sido sangrado en el torrente sanguíneo de la madre (es aconsejable determinar la cantidad de fuga transplacentaria y la selección de dosis adecuada); además, se administran 2 dosis una vez en la semana 28 del embarazo a mujeres Rh negativas, en quienes los anticuerpos anti-D no se detectan mediante la prueba de papaína y anti-globulina. En el caso de los trastornos de la coagulación, cuando la administración intramuscular está contraindicada, la preparación puede administrarse por vía subcutánea. Si se requiere una preparación intramuscular en dosis alta (superior a 5 ml), es posible administrarla en dosis divididas en varios sitios.