Inmunoprofilaxis de la hepatitis B (VHB) - Gamma anti-HB 200: los bebés nacidos de madres portadoras de hepatitis B y niños con un peso de hasta 50 kg, especialmente en situación de riesgo de infección nosocomial por el VHB; Gamma anti-Hbs 1000: en adultos y niños no vacunados contra la hepatitis B, y particularmente en riesgo de infección por VHB; personal médico no vacunado contra la hepatitis B, después de la exposición al VHB: punción con aguja, cortes, contaminación de la herida o a través de las membranas mucosas; en parejas sexuales de personas con hepatitis B aguda
La preparación contiene principalmente inmunoglobulinas G con un alto contenido de anticuerpos contra el antígeno de superficie del VHB. En el caso de la infección, se unen al antígeno HBs y previenen o reducen el curso de la hepatitis B. La inmunidad reactiva persiste durante aproximadamente 3-4 semanas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la inmunoglobulina humana, especialmente en pacientes con deficiencia de inmunoglobulina A y anticuerpos anti-IgA circulantes. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes. No administrar por vía intravenosa.
Precauciones:
Se debe garantizar que la preparación no se administre directamente en el vaso sanguíneo debido al riesgo de shock. Si el destinatario es un portador de HBsAg, la administración de la preparación no trae ningún beneficio. La sospecha de una reacción alérgica o anafiláctica requiere la interrupción inmediata de la inyección. Cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir por completo el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, incluidos patógenos y virus desconocidos. Sin embargo, el riesgo de transmisión de agentes infecciosos se reduce mediante: la selección de donantes en función de la historia clínica, las pruebas de una unidad de plasma de un solo donante y el grupo de plasma para la presencia del antígeno HBs, anti-VIH y VHC; pruebas de pool de plasma para la presencia de material genético de HCV; el método utilizado para inactivar / eliminar virus en el proceso de producción, validado con el uso de virus modelo. Las medidas consideradas efectivas se refieren a virus con envoltura tales como VIH, VHB y VHC, pero pueden tener una eficacia limitada para virus sin envoltura tales como VHA y / o parvovirus B19. Existe evidencia clínica de una falta de transmisión del virus de la hepatitis A y del parvovirus B19 cuando se usan inmunoglobulinas. También se sospecha que la presencia de anticuerpos juega un papel importante en la seguridad virológica de la preparación.
Embarazo y lactancia:
La preparación se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Raras: hinchazón, dolor, eritema, induración, sensación de calor, picor, erupción cutánea, fiebre, malestar, escalofríos, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos, reacciones en la piel, picazón, presión arterial baja. Muy raro: hipersensibilidad, shock anafiláctico. Frecuencia desconocida: taquicardia. A veces, la inmunoglobulina humana contra la hepatitis B causa la caída de la presión arterial con reacción anafiláctica, incluso en pacientes que han tolerado el tratamiento previo con inmunoglobulina humana.
dosis:
Por vía intramuscular. Recién nacidos cuyas madres han estado embarazadas con hepatitis B o son portadores del antígeno HBs: 200 UI a más tardar 12 horas después del nacimiento. Recién nacidos que no han sido vacunados con la vacuna contra la hepatitis B: 200 UI, deben repetirse después de un mes. Niños sobre el mes de hasta 50 kg, particularmente vulnerable a la infección hospitalaria por VHB: recién nacidos, bebés y niños al nacer. hasta 10 kg: 200 UI; niños sobre el mes de 10-20 kg: 400 UI; 21-30 kg: 600 UI; 30-50 kg: 800 UI En el caso de la estadía a largo plazo de un niño en el hospital, la dosis se repite cada 3-4 semanas. Adultos y niños sobre el mes de por encima de 50 kg: 1000 UI, en el caso de una estancia hospitalaria prolongada, la dosis se repite cada 3-4 semanas. Personal médico: 1000 UI tan pronto como sea posible, a más tardar 48 horas después de la exposición al VHB, seguida de una segunda dosis de 1000 UI. después de 4 semanas, si el curso de la vacuna contra la hepatitis B no se ha iniciadoCompañeros sexuales de personas con hepatitis B aguda: 1000 UI tan pronto como sea posible, a más tardar 14 días después del inicio de la hepatitis B en la pareja, seguido de la segunda dosis de 1000 UI. después de 4 semanas, si no se ha iniciado el ciclo de vacunación contra la hepatitis B. Si se usa una dosis superior a 400 UI (contenido de más de 2 ampollas de 200 UI) debe administrarse por vía intramuscular en 2 lugares diferentes. En los casos en que sea necesaria la administración concomitante de la vacuna, la inmunoglobulina y la vacuna deben administrarse en dos lugares diferentes. Si se producen contraindicaciones para la administración intramuscular (trastornos de la coagulación sanguínea), la preparación puede administrarse por vía subcutánea, si no se administra ninguna preparación por vía intravenosa. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que no hay datos de eficacia clínica disponibles para la administración subcutánea.
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