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indicaciones:
La terapia de reemplazo: síndromes de inmunodeficiencia primaria tales como agammaglobulinemia congénita y congénita hipogammaglobulinemia, inmunodeficiencia variable común, inmunodeficiencia combinada grave; mieloma múltiple o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes; niños con SIDA congénito e infecciones recurrentes. Inmunomodulación: púrpura trombocitopénica idiopática en niños y adultos con alto riesgo de sangrado o antes de la cirugía para aumentar el recuento de plaquetas; Equipo de Kawasaki
ingredientes:
1 ml de solución contiene 50 mg de proteína plasmática humana, incluyendo ≥ 95% de IgG (aproximadamente 62% de IgG)1, aproximadamente 34% de IgG2, aproximadamente 0,5% de IgG3, aproximadamente 3,5% de IgG4) y ≤2.5 mg de IgA.
acción:
Las inmunoglobulinas se obtienen fraccionando plasma humano de al menos 1000 donantes sanos. La administración de la preparación repone la deficiencia de la clase IgG, reduciendo así el riesgo de infección. La preparación también ejerce un efecto inmunomodulador, beneficioso en el tratamiento de enfermedades inmunológicamente mediadas. Después de la administración intravenosa, la concentración máxima de IgG se obtiene inmediatamente después de la inyección. Los anticuerpos en la formulación tienen las mismas propiedades farmacocinéticas que la IgG endógena. T0,5 es aproximadamente 21 días. Puede variar considerablemente entre las personas dependiendo de la condición clínica y el tipo de infección.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Hipersensibilidad a inmunoglobulinas homólogas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA en los que existen anticuerpos anti-IgA.
Precauciones:
Especialmente utilizarse con precaución en pacientes que tienen una inmunoglobulina humana se administra en la primera vez, en el que la preparación de inmunoglobulina modificada y en pacientes en los que se administra la inmunoglobulina después de un largo descanso (pacientes deben ser monitorizados durante todo el procedimiento y durante la primera hora después de la infusión) en pacientes obesos con factores de riesgo de eventos tromboembólicos, tales como edad avanzada, hipertensión, diabetes, enfermedad vascular, trastornos de la coagulación, hipovolemia grave, enfermedades que causan un aumento en la viscosidad de la sangre, un período prolongado de inmovilidad. Usar con precaución en pacientes con hipo o agammaglobulinemia, antecedentes de insuficiencia renal o recibir medicamentos nefrotóxicos. El paciente debe estar adecuadamente hidratado antes de comenzar la infusión.
Embarazo y lactancia:
Usar con precaución durante el embarazo y la lactancia. Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna, lo que puede causar un aumento en los títulos de anticuerpos en el recién nacido.
Efectos secundarios:
Raras: reacciones de hipersensibilidad, dolor de cabeza, meningitis, taquicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, reacciones en la piel, eritema, prurito, fiebre, escalofríos, malestar general, reacciones en el lugar de inyección aséptica (incluyendo hinchazón, dolor, eritema, prurito, erupción). Muy raro: shock anafiláctico, artralgia, dolor lumbar. Además, se observaron dolor de espalda, aumento de la creatinina, insuficiencia renal aguda, anemia hemolítica transitoria o hemólisis y eventos trombóticos.
dosis:
Por vía intravenosa. De forma individual.Tratamiento de sustitución de síndromes de inmunodeficiencia primaria: la dosis debe ajustarse de tal forma que la concentración plasmática de IgG sea de 4-6 g / l (la concentración de IgG debe medirse antes de la siguiente infusión). La duración del tratamiento (para compensar la IgG) es de 3-6 meses. La dosis necesaria para alcanzar IgG 4-6 g / l es de 2-8 ml / kg, administrada mensualmente. Si no se puede lograr una concentración de IgG plasmática suficiente en un momento dado o si el nivel de IgG se reduce demasiado rápido, la dosis puede aumentarse a 16 ml / kg. o aumentar la frecuencia de administración.Tratamiento de sustitución para el mieloma múltiple o la leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. Tratamiento de sustitución de niños con SIDA e infecciones recurrentes: 2-8 ml / kg de peso corporal, administrados mensualmente.Si no se puede lograr una concentración de IgG plasmática suficiente en un momento dado o si el nivel de IgG se reduce demasiado rápido, la dosis puede aumentarse a 16 ml / kg. o aumentar la frecuencia de administración.Púrpura trombocitopénica idiopática: para el tratamiento de casos agudos 16-20 ml / kg un día; si es necesario, la dosis puede repetirse el segundo o tercer día o administrarse 8 ml / kg / día durante 2-5 días. En caso de recaída, el tratamiento puede repetirse.Equipo de Kawasaki: 32-40 ml / kg en dosis divididas durante 2-5 días o 40 ml / kg en una dosis única. Al mismo tiempo, use ácido acetilsalicílico.Trasplante alogénico de médula ósea. Para el tratamiento de la infección y la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped, la dosificación debe determinarse individualmente. La dosis inicial es de 10 ml / kg / s, comenzando el séptimo día antes del trasplante; el tiempo de tratamiento es de 3 meses después del trasplante. Si la deficiencia de anticuerpos persiste, la dosis es de 10 ml / kg, administrada mensualmente hasta alcanzar el nivel de IgG. Inicialmente administrada a una velocidad de 1.4 ml / kg / h durante 10 minutos, si la preparación es bien tolerada, la velocidad de infusión puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 1,9 ml / kg / h.
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